Page 82 - 2020年20期

HPLC法同时测定还少胶囊中4种成分的含量 Δ

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周祥德 ，黄小兰 ，阳文武 ，黎海灵 ，周 浓 ，邹隆琼 ，王 立（1.重庆市万州食品药品检验所，重庆
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404047；2.重庆三峡学院生物与食品工程学院，重庆 404120；3.重庆三峡云海药业股份有限公司，重庆
404500）
中图分类号 R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）20-2508-04
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.20.14
摘 要 目的：建立同时测定还少胶囊中莫诺苷、马钱苷、松果菊苷和毛蕊花糖苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱
柱为中谱红RD-C18，流动相为乙腈-0.1％甲酸水溶液（梯度洗脱），检测波长为240 nm（莫诺苷、马钱苷）、330 nm（松果菊苷、毛蕊花
糖苷），流速为1.0 mL/min，柱温为35 ℃，进样量为10 μL。结果：莫诺苷、马钱苷、松果菊苷、毛蕊花糖苷检测质量浓度的线性范围
分别为5.29～105.80、4.49～89.88、16.26～325.25、16.31～326.25 μg/mL（r均为0.999 9）；精密度、稳定性（24 h）、重复性、耐用性试
验的 RSD 均小于 2.0％；加样回收率分别为 94.34％～96.23％（RSD＝0.81％，n＝6）、97.04％～98.89％（RSD＝0.73％，n＝6）、
96.23％～98.08％（RSD＝0.82％，n＝6）、95.40％～98.47％（RSD＝1.23％，n＝6）。11 批还少胶囊中上述 4 种成分的含量分别为
0.190～0.704、0.439～0.857、2.723～4.475、0.589～1.035 mg/g。结论：所建方法专属性强、精密度好，可用于还少胶囊中4种成分的
含量测定。
关键词 还少胶囊；高效液相色谱法；莫诺苷；马钱苷；松果菊苷；毛蕊花糖苷；含量测定
Simultaneous Determination of 4 Components in Huanshao Capsules by HPLC
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ZHOU Xiangde ，HUANG Xiaolan ，YANG Wenwu ，LI Hailing ，ZHOU Nong ，ZOU Longqiong ，WANG Li（1.
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Chongqing Wanzhou Institute for Food and Drug Control，Chongqing 404047，China；2. College of Biology
and Food Engineering，Chongqing Three Gorges University，Chongqing 404120，China；3. Chongqing Three
Gorges Yunhai Pharmaceutical Co.，Ltd.，Chongqing 404500，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To establish a method for simultaneous determination of morroniside，loganin，echinacoside and
acteoside in Huanshao capsules. METHODS：HPLC method was adopted. The determination was performed on Zhongpuhong
RD-C 18 column with mobile phase consisted of acetonitrile-0.1％ formic acid solution（gradient elution）at the flow rate of 1.0 mL/min.
The detection wavelength was set at 240 nm （morroniside，loganin） and 330 nm （echinacoside，acteoside）. The column
temperature was set at 35 ℃，and sample size was 10 μL. RESULTS：The linear range were 5.29-105.80 μg/mL for morroniside，
4.49-89.88 mg/L for loganin，16.26-325.25 mg/L for echinacoside and 16.31-326.25 mg/L for acteoside，r values were 0.999 9.
RSDs of precision，stability （24 h），reproducibility and durability tests were all lower than 2.0％ . The recoveries were
94.34％ -96.23％（RSD＝0.81％ ，n＝6），97.04％ -98.89％（RSD＝0.73％ ，n＝6），96.23％ -98.08％（RSD＝0.82％ ，n＝6），
95.40％-98.47％（RSD＝1.23％，n＝6），respectively. The contents of above 4 components in 11 batches of Huanshao Capsules
were 0.190-0.704，0.439-0.857，2.723-4.475 and 0.589-1.035 mg/g，respectively. CONCLUSIONS：Established method is specific，
precise and can be used for content determination of 4 components in Huanshao capsules.
KEYWORDS Huanshao capsules；HPLC；Morroniside；Loganin；Echinacoside；Acteoside；Content determination

还少胶囊由熟地黄、山茱萸、肉苁蓉、杜仲、五味子 苷类化合物是熟地黄的活性成分，以毛蕊花糖苷含量最
[6]
等15味中药材组成，具有温肾补脾、养血益精之功效，临 高 ，且 2015 年版《中国药典》（一部）中规定“按熟地黄
床主要用于治疗脾肾虚损、腰膝酸痛、阳萎遗精、精血亏 干 燥 品 计 ，毛 蕊 花 糖 苷（以 C29H36O15 计）不 得 少 于
[7]
耗等症 。有研究发现，还少胶囊对勃起功能障碍、月经 0.020％”。山茱萸、肉苁蓉为方中臣药，前者具补益肝
[1]
不调、弱精子症、早泄等症的治疗效果显著 [2-5] 。熟地黄 肾、收涩固脱之功，环烯醚萜糖苷类化合物是山茱萸的
为方中君药，具有补血滋阴、益精填髓之功效，而苯丙素 主要有效成分，并以莫诺苷和马钱苷为代表 [8-9] ；后者补
肾阳、益精血，主要活性成分为松果菊苷和毛蕊花糖
Δ 基金项目：重庆市基础研究与前沿探索项目（重庆市自然科学 [10] [7]
苷 ，均在2015年版《中国药典》（一部）中有记载 。
基金）（No.cstc2018jcyjAX0267）
现行《国家食品药品监督管理局标准（试行）》中，仅
＊高级工程师。研究方向：药品食品质量控制与评价。电话：
规定还少胶囊“每粒含五味子以五味子甲素（C24H32O6 ）
023-58152381。E-mail：oyww2008@163.com
[1]
# 通信作者：教授，硕士。研究方向：药品质量评价。电话：023- 计，不得少于0.04 mg”，而未对方中君/臣药的有效成分
52985997。E-mail：erhaizn@126.com 进行控制。由于中药制剂成分复杂，对单一成分进行检

·2508 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 20 中国药房 2020年第31卷第20期