Page 37 - 2020年20期

protopine， tetrahydropalmatine， corydaline， berberine hydrochloride and palmatine hydrochloride in 41 batches of crude/
vinegar-processed C. yanhusuo decoction pieces and their dispensing granules. RESULTS：There were 12 and 20 common peaks for
crude C. yanhusuo decoction pieces and its dispensing granules，and 14 and 16 common peaks for vinegar-processed C. yanhusuo
decoction pieces and its dispensing granules. The similarity of each batch of same type were 0.529-0.981， 0.342-0.985，
0.711-0.999，0.437-0.998，respectively. The linear range of protopine，tetrahydropalmatine，corydaline，berberine hydrochloride
2
and palmatine hydrochloride were 1.9-38.0，2.0-40.0，2.2-44.0，2.6-52.0，2.3-46.0 μ g/mL（R ＞0.999 0）. The recoveries were
100.12％-100.98％（RSD＝1.05％-1.90％，n＝9）. RSDs of precision，reproducibility，stability（24 h）and durability tests were all
lower than 2.0％ . The average contents of five alkaloids in different batches of crude/vinegar-processed C. yanhusuo decoction
pieces and its dispensing granules were 0.24-0.46，0.37-0.82，0.24-0.58，0.07-0.75，0.24-0.76 mg/g. RSDs were 12.27％-147.48％.
CONCLUSIONS： The fingerprint of crude/vinegar-processed C. yanhusuo decoction pieces and its dispensing granules is
established successfully. The similarities of fingerprint are different before and after processing with vinegar，and the contents of
five alkaloids in C. yanhusuo decoction pieces and its dispensing granules are greatly different.
KEYWORDS Corydalis yanhusuo；Vinegar-procession；HPLC；Alkaloids；Fingerprint；Content determination

延胡索 Corydalis Rhizoma 为罂粟科紫堇属植物延 成分的含量作为药材和制剂的质量控制指标，即2015年
胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥块茎，具有活 版《中国药典》（一部）对延胡索原药材及饮片的含量测
血、行气、止痛的功效，被称为“止痛之要药”，专治上下 定均以延胡索乙素为对象，对单一化合物进行含量检测
[1]
[1]
一身诸痛 。该药主产于浙江省东阳、磐安一带，是著名 与控制 ；另一种方法是建立指纹图谱，指纹图谱具有全
[18]
的“浙八味”之一。延胡索配方颗粒是以单味延胡索饮 面性、整体性、层次性、关联性和动态性的特点 ，有助
片经一定工艺加工制成的一种新型配方药物，因其保 于实现对中药内在和整体质量的综合评价。基于此，本
存、服用方便，近年来已逐步在各级医院应用 [2-3] ，但目前 研究采用高效液相色谱法（HPLC），建立11批生延胡索
[4]
尚缺乏安全性、生物等效性等方面的系统研究 。 饮片、7批生延胡索配方颗粒、12批醋延胡索饮片、11批
随着分析化学及相关仪器的迅速发展，有关延胡索 醋延胡索配方颗粒的指纹图谱；同时，对这41批样品中
活性成分的研究也得以深入。目前，已在延胡索中发现 原阿片碱、延胡索乙素、延胡索甲素、盐酸小檗碱、盐酸
了40多种生物碱，主要包括原小檗碱类、阿朴菲类、原阿 巴马汀的含量进行测定，以期为生/醋延胡索饮片及其配
片碱类、异喹啉苄咪唑类、异喹啉苯并菲啶类、双苄基异 方颗粒的整体质量控制提供参考。
[5]
喹啉类等 。现代研究表明，生物碱是延胡索的主要活 1 材料
性成分 [6-8] ，具有显著的镇痛、镇静、催眠作用，对冠心病、 1.1 仪器
心律失常、胃溃疡等疾病有较好的临床疗效 [9-11] 。其中， Agilent 1260 型 HPLC 仪和 Agilent TC-C18 色谱柱、
原阿片碱具有镇痛、解痉、改善微血管循环、抗血小板聚 Agilent HC-C18色谱柱（美国 Agilent 公司）；Daisogel-C18
集、扩血管等作用 ；延胡索乙素和延胡索甲素同为延 色谱柱（上海宸乔生物科技有限公司）；SG8200HE 型数
[12]
胡索行血镇痛的主要活性成分，具有镇痛、镇静、催眠、 控 超 声 波 清 洗 器（上 海 冠 特 超 声 仪 器 有 限 公 司）；
[13]
抗心律失常、降血压等作用 ；盐酸小檗碱具有抗炎、抗 AUW220D 型十万分之一天平（日本 Shimadzu 公司）；
[14]
菌、抗肿瘤等作用 ；盐酸巴马汀具有抗炎、抗菌、降血 HC-800Y高速多功能粉碎机（武义海纳电器有限公司）。
[15]
糖等作用 ，上述 5 种生物碱均为延胡索抗炎镇痛的主 1.2 药品与试剂
要指标性成分。延胡索作为一味常用中药，在经典方 11批生延胡索饮片（编号：A1～A11）、7批生延胡索
剂、配方颗粒和中成药等传统中医药的各个领域均有广 配方颗粒（编号：B1～B7，规格：1 g/袋）、12 批醋延胡索
泛应用，建立其统一的质量标准意义重大。 饮片（编号：C1～C12）、11 批醋延胡索配方颗粒（编号：
为了缓和中药药性、增强药效、降低毒副作用，通常 D1～D11，规格：1 g/袋）样品来源信息详见表 1。其中，
会对生药材进行炮制加工。生延胡索为延胡索干燥块 生/醋延胡索饮片由贵州医科大学药学院生药学教研室
茎，常用的炮制方法为醋制。研究表明，在醋制延胡索 龙庆德副教授鉴定为罂粟科紫堇属植物延胡索 C.yan-
中，原阿片碱、延胡索乙素、巴马汀、小檗碱、去氢延胡索 husuo W. T. Wang 的干燥块茎或块茎炮制品。原阿片
等生物碱含量均有不同程度升高 ，同时延胡索乙素的 碱、延胡索乙素、延胡索甲素、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀
[16]
稳定性亦有所增强 ，提示炮制会对延胡索的生物碱含 对照品（成都植标化纯生物技术有限公司，批号分别为
[17]
量造成一定影响。 PCS0963、PCS0603、PCS0604、PCS0133、PCS0470，纯度
目前，对延胡索的质量控制和评价方法主要有两 均不低于98.0％）；甲醇为色谱纯，甲酸等其余试剂均为
种：一种是以《中国药典》为基础，以延胡索中主要化学 分析纯，水为超纯水。

中国药房 2020年第31卷第20期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 20 ·2463 ·