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试验组临床有效率                      100
                                     (0.966 1~0.874 1)
                                      对照组临床有效率(0.713~0.788)         80
                                                                   %                          试验组
                                      STS注射液单位剂量价格,元
                                     (1.25~1.87)                    60                        对照组
                                      检查化成本,元(472~708)             具有成本-效果的概率,
                                      住院成本,元(45.6~68.4)             40
                   EV:77.26
                                                                    20
        60  65  70  75  80  85  90  95  100 105 110
                      ICER
                  图6 单因素敏感性分析飓风图                                     0
        Fig 6 Hurricane chart of single factor sensitivity ana-         0  20  40  60 80 100 120 140 160 180 200
                                                                                  意愿支付值,元
              lysis                                                    图8 成本-效果可接受曲线
        好,同时成本也更高;由图8可见,成本-效果可接受曲线                               Fig 8 Cost-effectiveness acceptance curve
        交点为 78,即 STS 注射液联合常规用药方案每多增加
                                                           凝、抑制血栓形成、促进组织修复、降低血脂等多种心血
        1%的临床有效率需要多花费的成本为 78 元,每多治疗
                                                           管药理活性。临床上一般用作冠心病、心绞痛、心肌梗
        1 个患者且达到完全有效的成本费用为 7 800 元。故当
                                                           死的辅助治疗,能够显著改善治疗效果。
        支付意愿不低于 7 800 元时,STS 注射液联合常规用药
                                                               本文 Mate 分析结果显示,试验组患者的临床有效
        成为优势方案的概率始终维持在50%以上,STS注射液
                                                           率、心电图有效率和心绞痛有效率均显著优于对照组,
        联合常规用药成为优势方案的概率超过常规用药方
                                                           表明 STS 注射液联合常规用药在各个疗效指标方面均
        案。可见,概率敏感性分析结果与基础分析结果基本一
                                                           优于常规用药组。
        致,说明上述成本-效果分析结果较为稳健。
                                                               对于冠心病心绞痛患者,STS注射液联合常规用药
                  表7 模型输入参数和分布情况
                                                           方案对比常规用药方案,前者的疗效略好,但成本也略
           Tab 7  Model input parameters and distribution
                                                           高。以临床有效率作为药物经济学评价的疗效指标,当
        参数                分布             均值       标准差      每提升1%的疗效的支付意愿高于72.02元时,即联合方
        STS注射液单位剂量价格,元    γ分布             1.56     0.31
        住院成本,元            γ分布            57.00     11.40   案每多治疗 1 个患者且达到完全有效的成本费用为
        检查成本,元            γ分布            590.00   118.00   7 202 元;若支付意愿高于 7 202 元,联合方案相对具有
        试验组临床有效率,%        β分布            92.01     0.05    成本效果优势。
        对照组临床有效率,%        β分布            75.05     0.04
                                                               本研究结果尚存在多处不足,第一,纳入文献的质
           3 000.00
                                                           量并不高,且存在发表偏倚;第二,常规用药方案不尽相
           2 800.00
                                                           同,本研究使用的是大多数临床研究采用的药物品种和
           2 600.00                                        疗程进行估计;第三,本研究缺乏对患者生存质量的评
                                           试验组
           2 400.00                        对照组             估,仅能开展成本-效果分析;第四,本研究尚未对支付
          元
          成本,  2 200.00                                    意愿进行严格测定,且本研究只考虑当前治疗药物价格
           2 000.00                                        水平的正常变动,未考虑政策变化所导致的药品价格明
                                                           显浮动;第五,考虑到纳入研究的文献中对不良反应的
           1 800.00
                                                           报道较少,药物安全性信息可能尚不全面,故无法对两
           1 600.00
                                                           者安全性进行比较;第六,本研究纳入的文献存在一定
           1 400.00
                                                           程度的发表偏倚,这可能与 Meta 分析纳入研究的样本
                60.00  65.00  70.00  75.00  80.00  85.00  90.00  95.00
                               临床有效率,%                     量小、阳性结果容易发表有关。
                    图7   成本-效果分析散点图
                                                               综上所述,对于冠心病心绞痛患者,STS 注射液联
                 Fig 7 Cost-effecivenss scatter plot
                                                           合常规用药方案对比常规用药方案的疗效更优,成本也
        3 讨论                                               略高;当支付意愿高于 7 202 元时,联合方案更具有成
                                                           本-效果优势。
            STS 是从丹参中分离的二萜醌类化合物丹参酮Ⅱ A
        经磺化而得的一种水溶性物质,其可扩张冠状动脉,增                           参考文献
        加冠状动脉血流量;减慢心率,增加心肌收缩力,改善缺                          [ 1 ]  European society of cardiology. Guidelines on the manage-
        氧后引起的心肌代谢紊乱及心功能障碍;抗动脉粥样硬                                ment of stable angina pectoris[J]. Eur Heart J,2006,27
        化,降低心肌耗氧量,缩小心肌梗死面积;同时还具有抗                               (11):13-18.



        中国药房    2020年第31卷第18期                                            China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18  ·2245  ·
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