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2.4 发表偏倚分析 微，无需干预即可好转，故本研究以临床有效率为主要
以临床有效率为指标绘制倒漏斗图（见图5），并进行 结局指标，两种方案的成本-效果分析结果详见表5。由
Begg’s、Egger’s检验，分析纳入文献的发表偏倚。结果， 表5可见，STS注射液联合常规用药方案每多增加1％的
倒漏斗图不对称，表明纳入研究存在一定程度的发表偏 临床有效率需要多花费的成本为 72.02 元，即采用联合
倚。以0.05为检验水准，Begg’s检验结果（P＝0.005）和 方案每多治疗 1 个患者且达到完全有效的成本费用为
Egger’s 检验结果（P＝0.004）均表明纳入研究存在发表 7 202 元。本研究通过问卷调查形式，询问患者对冠心
偏倚。总体而言，本研究结果存在一定程度的发表偏 病心绞痛治疗达到治疗有效愿意支付的成本，患者支付
倚，需谨慎解读。 意愿的最小值为 6 950 元，最大值为 22 000 元，均值为

0 10 352.54 元（高于 7 202 元），标准差为 9 978.21，故 STS
注射液联合常规用药方案具有成本-效果优势。
0.05
表5 临床有效率的成本-效果分析结果
（ logRR) 0.1 Tab 5 Cost-effectiveness analysis results of clinical re-
SE sponse rate
0.15 治疗方案 成本，元 临床有效率，％ 成本-效果比 增量成本-效果比（ICER）
常规用药 1 561.72 75.05 20.81
STS注射液联合常规用药 2 783.19 92.01 30.28 72.02
0.2
2.6 敏感性分析
－0.2 0 0.2 0.4 0.6
logRR
2.6.1 单因素敏感性分析 为考察上述结果的稳定性，
图5 倒漏斗图 本研究进行了单因素敏感性分析。假设 STS 注射液单
Fig 5 Inverted funnel chart 位剂量价格、住院成本、检查费用的变化范围在点估计
2.5 药物经济学评价 值上下浮动20％，假设有效率的变化范围在点估计值上
2.5.1 成本计算结果 本研究在测算常规用药成本时， 下浮动5％，得到各参数的变化范围，详见表6；据上述参
以纳入研究中使用频率较高的药品为准计算。通过查 数绘制飓风图，详见图6。由图6可以看出，对结果影响
询米内网2018－2019年公布的药品中标数据，计算得到 较大的参数包括试验组临床有效率、对照组临床有效率
常规用药品种和STS注射液的平均中标价，进而算得单 以及 STS 注射液单位剂量价格。当试验组临床有效率
日常规用药方案的药品费用为 11.00 元，STS 注射液联 发生变化时，ICER 值变化范围为 61～106；当对照组有
合常规用药方案的药品费用为96.80元，详见表3。 效率发生变化时，ICER值变化范围为63～99；当STS注
表3 两种方案的日均药品费用 射液单位剂量价格发生变化时，ICER 值变化范围为
Tab 3 Average daily drug costs of two regimens 62～93。单因素敏感性分析结果与基础分析结果基本
一致，说明基础分析结果较为稳健。
规格， 平均中标 单位剂量中 单日用药 日均药
药品
mg 价，元 标价，元 量，mg 价，元 表6 敏感性分析各参数变化范围
抗血小板药（阿司匹林肠溶片） 100 15.55 0.005 100 0.50 Tab 6 Variation range of each parameter in sensitivi-
β受体阻滞药（酒石酸美托洛尔片） 25 6.98 0.01 50 0.50
降脂药（阿托伐他汀钙片） 20 57.45 0.41 20 8.20 ty analysis
硝酸酯类（单硝酸异山梨酯缓释片） 60 15.01 0.03 60 1.80 参数 点估计值 敏感性分析下限 敏感性分析上限
STS注射液 10 15.60 1.56 55 85.80 STS注射液单位剂量价格，元 1.56 1.25 1.87
根据实际调研情况以及相关专家的意见，本研究最 住院成本，元 57.00 45.60 68.40
检查成本，元 590.00 472.00 708.00
终将冠心病心绞痛患者的日均住院费用确定为 57.00
试验组临床有效率，％ 92.01 87.41 96.61
元，检查费用确定为 590.00 元。经计算，试验组的平均 对照组临床有效率，％ 75.05 71.30 78.80
疗程为 14.26 d，对照组为 14.29 d。结果，STS 注射液联 2.6.2 概率敏感性分析 根据国际药物经济学与结果
合常规用药方案的总成本为 2 783.19 元，常规用药方案 研究学会医学决策制定学会下属的建模研究规范工作
的总成本为1 561.72元，详见表4。 组（ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices
表4 两种方案的总成本（元） Task Force）关于药物经济学概率敏感性分析的指导意
Tab 4 Total cost of two regimens（yuan） 见 ，临床有效率的参数服从β分布，成本参数服从γ分
[37]
项目 STS注射液联合常规用药方案 常规用药方案 布，依据前文各参数的点估计值与参数变化范围，计算
检查成本 590.00 590.00 出各参数的标准差，详见表7。本研究使用Tree Age Pro
住院成本 812.82 814.53
药物成本 1 380.37 157.19 2019软件进行1 000次二阶蒙特卡罗模拟，得到成本-效
合计 2 783.19 1 561.72 果散点图，详见图7；绘制成本-效果可接受曲线，详见图
2.5.2 成本-效果分析 因两组患者不良反应均较轻 8。由图7可见，STS注射液联合常规用药方案的疗效更

·2244 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18 中国药房 2020年第31卷第18期