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CGRP 单克隆抗体预防性治疗偏头痛疗效和安全性的贝叶斯网

状Meta分析 Δ

1＊
1
2
2
1
2 #
1，2
刘 鑫 ，钟小燕 ，李梦雅 ，徐昌静 ，付礼亚 ，田冬梅 ，黄毅岚 （1.西南医科大学药学院，四川 泸州
646000；2.西南医科大学附属医院药学部，四川 泸州 646000）
中图分类号 R971 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）18-2275-08
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.18.18
摘 要 目的：系统评价4种降钙素基因相关肽（CGRP）单克隆抗体预防性治疗偏头痛的疗效和安全性，为临床治疗提供循证参
考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、维普网和万方数据等，收集4种CGRP单克隆抗
体（试验组）对比安慰剂（对照组）预防性治疗偏头痛的随机对照试验（RCT）。筛选文献并提取资料后，采用Cochrane系统评价员
手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价，采用GeMTC 0.14.3软件和Stata 16.0软件进行贝叶斯网状Meta分
析。结果：共纳入 19 项 RCT，共计 11 392 例患者，涉及 Erenumab 70、140 mg/月，Fremanezumab 675 mg/3 月、225 mg/月，Galcane-
zumab 120、240、300 mg/月，Eptinezumab 100、300 mg/3 月和安慰剂等 10 种干预措施。Meta 分析结果显示，与对照组比较，4 种
GGRP单克隆抗体均可显著减少患者每月平均偏头痛天数较基线的变化（MMD）（P＜0.05）；各试验组之间，与Galcanezumab 300
mg/月[MD＝－1.30，95％CI（－2.59，－0.05），P＜0.05]、Eptinezumab 100 mg/3 月[MD＝－1.18，95％CI（－2.26，－0.03），P＜0.05]
比较，Fremanezumab 225 mg/月可显著减少患者 MMD；网状 Meta 排序结果为 Fremanezumab 225 mg/月＞Fremanezumab 675
mg/3 月＞Galcanezumab 120 mg/月＞Erenumab 140 mg/月＞Galcanezumab 240 mg/月＞Eptinezumab 300 mg/3 月＞Erenumab 70
mg/月＞Eptinezumab 100 mg/3月＞Galcanezumab 300 mg/月＞安慰剂。与对照组比较，4种GGRP单克隆抗体均可显著增加每月
平均偏头痛天数较基线减少≥50％的患者比例（MMD 50）（P＜0.05）；各试验组之间，与Eptinezumab 100 mg/3月组比较，Fremane-
zumab 675 mg/3 月[OR＝1.51，95％CI（1.02，2.31），P＜0.05]、Fremanezumab 225 mg/月[OR＝1.58，95％CI（1.05，2.44），P＜0.05]组
的 MMD 50 均显著升高；网状 Meta 排序结果为 Fremanezumab 225 mg/月＞Fremanezumab 675 mg/3 月＞Erenumab 140 mg/月＞
Galcanezumab 120 mg/月＞Eptinezumab 300 mg/3月＞Galcanezumab 240 mg/月＞Erenumab 70 mg/月＞Galcanezumab 300 mg/月＞
Eptinezumab 100 mg/3 月＞安慰剂。安全性方面，Fremanezumab 675 mg/3 月[OR＝1.31，95％CI（1.05，1.64），P＜0.05]、Galcane-
zumab 240 mg/月[OR＝1.39，95％CI（1.09，1.74），P＜0.05]组患者的总不良反应发生率（AE）均显著高于对照组；各试验组之间，与
Galcanezumab 240 mg/月组比较，Erenumab 70 mg/月[OR＝0.67，95％CI（0.50，0.93），P＜0.05]、140 mg/月[OR＝0.70，95％CI（0.51，
0.98），P＜0.05]组患者的 AE 均显著降低；与 Fremanezumab 675 mg/3 月组比较，Erenumab 70 mg/月[OR＝0.72，95％CI（0.52，
0.98），P＜0.05]组患者的 AE 显著降低；网状 Meta 排序结果为 Galcanezumab 240 mg/月＞Fremanezumab 675 mg/3 月＞Galcane-
zumab 120 mg/月＞Galcanezumab 300 mg/月＞Eptinezumab 300 mg/3 月＞Fremanezumab 225 mg/月＞Eptinezumab 100 mg/3 月＞
安慰剂＞Erenumab 140 mg/月＞Erenumab 70 mg/月。结论：4 种 CGRP 单克隆抗体均能预防性治疗偏头痛，其中 Fremanezumab
225 mg/月的疗效可能最佳，Erenumab 70 mg/月的安全性可能最高。
关键词 降钙素基因相关肽单克隆抗体；预防性治疗；偏头痛；贝叶斯网状Meta分析；疗效；安全性

Efficacy and Safety of Calcitonin Gene-related Peptide Monoclonal Antibodies in the Preventive Treatment
of Migraine：A Bayesian Network Meta-analysis
1
2
2
LIU Xin ，ZHONG Xiaoyan ，LI Mengya ，XU Changjing ，FU Liya ，TIAN Dongmei ，HUANG Yilan（1.School
1
1
2
1，2
of Pharmacy，Southwest Medical University，Sichuan Luzhou 646000，China；2. Dept. of Pharmacy，the
Affiliated Hospital of Southwest Medical University，Sichuan Luzhou 646000，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To systematically evaluate the efficacy and safety of 4 kinds of calcitonin gene-related peptide
（CGRP）monoclonal antibodies in the preventive treatment of migraine，and to provide evidence-based reference for the clinical
treatment of migraine. METHODS：Retrieved from the Cochrane Library，PubMed，Embase，CJFD，VIP and Wanfang database，
RCTs about 4 kinds of CGRP monoclonal antibodies （trial
Δ 基金项目：四川省科技厅重点研发（重大科技专项）项目
group） versus placebo （control group） in the preventive
（No.2019YFS0180）
treatment of migraine were collected. After literature screening
＊硕士研究生。研究方向：临床药学、循证药学。电话：0830-
and data extraction， the quality evaluation of included
3165787。E-mail：lewxinn@outlook.com
# 通信作者：教授，硕士生导师，硕士。研究方向：临床药学、循证 literature was performed by using the bias risk assessment tool
药学。电话：0830-3165787。E-mail：hyl3160131@163.com provided by the Cochrane system evaluator manual 5.1.0.

中国药房 2020年第31卷第18期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18 ·2275 ·