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1 123 篇;经阅读题目、摘要及全文后,最终纳入 11 篇文                    2.2 纳入研究质量评价结果
        献 [10-20] ,共计患者590例,其中地西他滨组294例、对照组                    纳入研究均为 RCT,但在随机分配方法、是否采用
        296 例。文献筛选流程图见图 1,纳入研究基本信息见                        盲法、数据结果是否完整等方面存在较大偏倚。偏倚风
        表1。                                                险评价结果见图2、图3。

             检索数据库文献(n=1 123)                              2.3 Meta分析结果
                                  排除重复发表的文献(n=611)         2.3.1  完全缓解率      11项  [10-20] 研究均报道了患者完全缓
                                  阅读题目后排除(n=414)
                                                                                         2
              可能符合文献(n=98)                                 解率,各研究间无统计学异质性(I =0,P=0.44),采用
                                  排除研究对象为非MDS患者(n=23)      固定效应模型进行Meta分析,详见图4。Meta分析结果
                                  数据不全(n=64)
              最终纳入文献(n=11)                                 显示,地西他滨组患者的完全缓解率显著高于对照
                      图1 文献筛选流程图                           组[OR=1.82,95%CI(1.23,2.70),P=0.003]。由于纳入
              Fig 1 Flow chart of literature screening     研究间的疗程差异较大,故按疗程进行亚组分析。

                                               表1 纳入研究基本信息
                                     Tab 1  General information of included studies

                                          IPSS预后分层(低危/中危1/
                   例数    性别(男/女),例  中位年龄,岁                                   干预措施
        第一作者及                                 中危2/高危)                                                 结局指标
        发表年份    地西他      地西他     地西他
                滨组  对照组   滨组  对照组  滨组  对照组  地西他滨组  对照组          地西他滨组                   对照组
        谭琳2019 [10]  40  40  21/19 23/17  40.32  40.35  N/A  d1~5,静脉滴注地西他滨25 mg/d。每4 周 d1~5,静脉滴注高三尖杉酯碱2~3 mg/d+阿糖胞苷 ①②③④⑤
                                                        为1 个疗程,连续治疗2 个疗程     100 mg/d。每4 周为1 个疗程,连续治疗2 个疗程
                                                                       2
        徐泽锋2017 [11]  59  62  41/18 42/20  58  59 24/35(中危1/  12/50(中危 d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。每 d1~8,静脉滴注阿克拉霉素7 mg/(m·d)或高三尖杉 ①②④
                                                                                             2
                                                                                                   2
                                         中危2)     1/中危2)  28 d 为1 个疗程,连续治疗3个疗程  酯碱2 mg/d;d1~14,皮下注射阿糖胞苷每次10 mg/m,
                                                                             q12 h+粒细胞集落刺激因子300 μg/d。每28 d 为
                                                                             1 个疗程,共3个疗程
        初晓丽2015 [12]  32  31  41/22  59.4     0/22/26/15  d1~5,静脉滴注地西他滨15~20 mg/(m·d)。 d1~7,静脉滴注三尖杉酯碱 2~4 mg/d+阿糖胞苷 ①②③④⑤
                                                                         2
                                                        共治疗3个月               100~200 mg/d,共治疗3个月
        葛岩2019 [13]  30  30  19/11 20/10  53.25  52.38  N/A  d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。每 d1~5,静脉滴注阿糖胞苷100~200 mg/d;d1~3,静脉 ①②③
                                                                       2
                                                        4周为1个疗程,持续治疗4个疗程     滴注柔红霉素20~40 mg/d。每4周为1个疗程,连
                                                                             续治疗4个疗程
        赵小强2016 [14]  20  18  15/5  14/4  47.4  48.0  N/A  d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。每 d1~5,静脉滴注三尖杉酯碱(2~4 mg/d,5~7 d)+阿 ①②③④⑤
                                                                       2
                                                        4周为1个疗程,持续治疗4个疗程     糖胞苷(100~200 mg/d,5 d)或柔红霉素(20~40
                                                                             mg/d,3 d)+阿糖胞苷(100~200 mg/d,5 d)治疗。
                                                                             每4周为1个疗程,连续治疗4个疗程
                                                                         2
        石瑞平2019 [15]  40  40  26/14 27/13  57.9  57.9 13/14/13(低危/ 11/15/14  d1~5,静脉滴注地西他滨15~20 mg/(m·d)。 d1~7,静脉滴注三尖杉酯碱 2~4 mg/d+阿糖胞苷 ①②③④⑤
                                         中危/高危)  (低危/中  治疗3个月                100~200 mg/d。治疗3个月
                                                  危/高危)
        谢伟成2014 [16]  11  15  8/3  11/4  50.3  48.7 0/0/0/11  0/0/0/15  d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。每 静脉滴注三尖杉酯碱2 ~4 mg/d,5~7 d+阿糖胞苷 ①②③④⑤
                                                                       2
                                                        4周1 个疗程,连续治疗4个疗程     100 ~ 200 mg/d,5 d,或柔红霉素20~40 mg/d,3
                                                                             d+阿糖胞苷100~200 mg/d,5 d。每4周为1个疗
                                                                             程,治疗4个疗程
        张进辉2016 [17]  16  14  9/7  8/8  59.2  58.7 0/5/8/3  0/4/7/3  d1~5,15~20 mg/m ,静脉滴注。连续治疗3 阿糖胞苷100~200 mg/d+三尖杉酯碱3~4 mg/d, ①②③④⑤
                                                                2
                                                        个月                   静脉滴注,连续治疗3个月
        雷蕾2016 [18]  10  10  6/4  6/4  65.5  64  N/A    d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。每 d1~8,静脉滴注盐酸克拉霉素10 mg/m ;d1~14,皮下注 ①②④
                                                                                              2
                                                                       2
                                                                                      2
                                                        4周为1个疗程,连续治疗2个周期     射阿糖胞苷10 mg/m ,q12 h+重组人粒细胞集落刺
                                                                             激因子注射液200 μg/m ,qd。每4周为1个疗程,
                                                                                        2
                                                                             连续治疗2个疗程
                                                                        2
        刘仁涛2018 [19]  30  30  15/15 16/14  60.2  65.3  N/A  d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。 d1~6,静脉滴注三尖杉酯碱注射液 2~4 mg;d1~5,静 ①②③
                                                        每1周为 1个 疗程,共治疗4个疗程   脉滴注注射用阿糖胞苷 100~200 mg(或d1~3,注射
                                                                             用柔红霉素 20~40 mg)+注射用阿糖胞苷100~
                                                                             200 mg。每1周为1个疗程,共治疗4个疗程
        栗莉2018 [20]  6  6   5/7     56.1        N/A     d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。每 小剂量阿糖胞苷+重组人粒细胞集落刺激因子+高 ①②④
                                                                       2
                                                        4周为1个疗程,共治疗4个疗程      三尖杉酯碱预激治疗。每4周为1个疗程,共治疗4
                                                                             个疗程
           注:N/A表示文献中未提供相关信息
           Note:N/A means no relevant information is provided in the literature


        中国药房    2020年第31卷第18期                                            China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18  ·2271  ·
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