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1 123 篇;经阅读题目、摘要及全文后,最终纳入 11 篇文 2.2 纳入研究质量评价结果
献 [10-20] ,共计患者590例,其中地西他滨组294例、对照组 纳入研究均为 RCT,但在随机分配方法、是否采用
296 例。文献筛选流程图见图 1,纳入研究基本信息见 盲法、数据结果是否完整等方面存在较大偏倚。偏倚风
表1。 险评价结果见图2、图3。
检索数据库文献(n=1 123) 2.3 Meta分析结果
排除重复发表的文献(n=611) 2.3.1 完全缓解率 11项 [10-20] 研究均报道了患者完全缓
阅读题目后排除(n=414)
2
可能符合文献(n=98) 解率,各研究间无统计学异质性(I =0,P=0.44),采用
排除研究对象为非MDS患者(n=23) 固定效应模型进行Meta分析,详见图4。Meta分析结果
数据不全(n=64)
最终纳入文献(n=11) 显示,地西他滨组患者的完全缓解率显著高于对照
图1 文献筛选流程图 组[OR=1.82,95%CI(1.23,2.70),P=0.003]。由于纳入
Fig 1 Flow chart of literature screening 研究间的疗程差异较大,故按疗程进行亚组分析。
表1 纳入研究基本信息
Tab 1 General information of included studies
IPSS预后分层(低危/中危1/
例数 性别(男/女),例 中位年龄,岁 干预措施
第一作者及 中危2/高危) 结局指标
发表年份 地西他 地西他 地西他
滨组 对照组 滨组 对照组 滨组 对照组 地西他滨组 对照组 地西他滨组 对照组
谭琳2019 [10] 40 40 21/19 23/17 40.32 40.35 N/A d1~5,静脉滴注地西他滨25 mg/d。每4 周 d1~5,静脉滴注高三尖杉酯碱2~3 mg/d+阿糖胞苷 ①②③④⑤
为1 个疗程,连续治疗2 个疗程 100 mg/d。每4 周为1 个疗程,连续治疗2 个疗程
2
徐泽锋2017 [11] 59 62 41/18 42/20 58 59 24/35(中危1/ 12/50(中危 d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。每 d1~8,静脉滴注阿克拉霉素7 mg/(m·d)或高三尖杉 ①②④
2
2
中危2) 1/中危2) 28 d 为1 个疗程,连续治疗3个疗程 酯碱2 mg/d;d1~14,皮下注射阿糖胞苷每次10 mg/m,
q12 h+粒细胞集落刺激因子300 μg/d。每28 d 为
1 个疗程,共3个疗程
初晓丽2015 [12] 32 31 41/22 59.4 0/22/26/15 d1~5,静脉滴注地西他滨15~20 mg/(m·d)。 d1~7,静脉滴注三尖杉酯碱 2~4 mg/d+阿糖胞苷 ①②③④⑤
2
共治疗3个月 100~200 mg/d,共治疗3个月
葛岩2019 [13] 30 30 19/11 20/10 53.25 52.38 N/A d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。每 d1~5,静脉滴注阿糖胞苷100~200 mg/d;d1~3,静脉 ①②③
2
4周为1个疗程,持续治疗4个疗程 滴注柔红霉素20~40 mg/d。每4周为1个疗程,连
续治疗4个疗程
赵小强2016 [14] 20 18 15/5 14/4 47.4 48.0 N/A d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。每 d1~5,静脉滴注三尖杉酯碱(2~4 mg/d,5~7 d)+阿 ①②③④⑤
2
4周为1个疗程,持续治疗4个疗程 糖胞苷(100~200 mg/d,5 d)或柔红霉素(20~40
mg/d,3 d)+阿糖胞苷(100~200 mg/d,5 d)治疗。
每4周为1个疗程,连续治疗4个疗程
2
石瑞平2019 [15] 40 40 26/14 27/13 57.9 57.9 13/14/13(低危/ 11/15/14 d1~5,静脉滴注地西他滨15~20 mg/(m·d)。 d1~7,静脉滴注三尖杉酯碱 2~4 mg/d+阿糖胞苷 ①②③④⑤
中危/高危) (低危/中 治疗3个月 100~200 mg/d。治疗3个月
危/高危)
谢伟成2014 [16] 11 15 8/3 11/4 50.3 48.7 0/0/0/11 0/0/0/15 d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。每 静脉滴注三尖杉酯碱2 ~4 mg/d,5~7 d+阿糖胞苷 ①②③④⑤
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4周1 个疗程,连续治疗4个疗程 100 ~ 200 mg/d,5 d,或柔红霉素20~40 mg/d,3
d+阿糖胞苷100~200 mg/d,5 d。每4周为1个疗
程,治疗4个疗程
张进辉2016 [17] 16 14 9/7 8/8 59.2 58.7 0/5/8/3 0/4/7/3 d1~5,15~20 mg/m ,静脉滴注。连续治疗3 阿糖胞苷100~200 mg/d+三尖杉酯碱3~4 mg/d, ①②③④⑤
2
个月 静脉滴注,连续治疗3个月
雷蕾2016 [18] 10 10 6/4 6/4 65.5 64 N/A d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。每 d1~8,静脉滴注盐酸克拉霉素10 mg/m ;d1~14,皮下注 ①②④
2
2
2
4周为1个疗程,连续治疗2个周期 射阿糖胞苷10 mg/m ,q12 h+重组人粒细胞集落刺
激因子注射液200 μg/m ,qd。每4周为1个疗程,
2
连续治疗2个疗程
2
刘仁涛2018 [19] 30 30 15/15 16/14 60.2 65.3 N/A d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。 d1~6,静脉滴注三尖杉酯碱注射液 2~4 mg;d1~5,静 ①②③
每1周为 1个 疗程,共治疗4个疗程 脉滴注注射用阿糖胞苷 100~200 mg(或d1~3,注射
用柔红霉素 20~40 mg)+注射用阿糖胞苷100~
200 mg。每1周为1个疗程,共治疗4个疗程
栗莉2018 [20] 6 6 5/7 56.1 N/A d1~5,静脉滴注地西他滨20 mg/(m·d)。每 小剂量阿糖胞苷+重组人粒细胞集落刺激因子+高 ①②④
2
4周为1个疗程,共治疗4个疗程 三尖杉酯碱预激治疗。每4周为1个疗程,共治疗4
个疗程
注:N/A表示文献中未提供相关信息
Note:N/A means no relevant information is provided in the literature
中国药房 2020年第31卷第18期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18 ·2271 ·