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HPLC法同时测定舒肝和胃丸中5种成分的含量 Δ

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宫兴华 ，郑 磊 ，李 娟 （1.山东省立第三医院药学部，济南 250031；2.山东大学第二医院药学部，济南
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250033）
中图分类号 R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）14-1715-04
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.14.10

摘 要 目的：建立同时测定舒肝和胃丸中7-羟基香豆素、6，7-二甲氧基香豆素、5，7-二甲氧基香豆素、欧前胡素、佛手柑内酯等5
种成分含量的方法。方法：采用索氏提取法对舒肝和胃丸进行提取，经D101型大孔吸附树脂分离后，采用高效液相色谱法测定上
述 5 种成分的含量。色谱柱为 Venusil MP C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸水溶液（梯度洗脱），流速为 1.0 mL/min，检测波长为 270
nm，柱温为30 ℃，进样量为10 μL。结果：7-羟基香豆素、6，7-二甲氧基香豆素、5，7-二甲氧基香豆素、欧前胡素、佛手柑内酯检测
质量浓度的线性范围分别为1.875～187.5 μg/mL（r＝0.999 9）、1.075～107.5 μg/mL（r＝0.999 9）、1.261～126.1 μg/mL（r＝0.999 9）、
0.875～87.5 μg/mL（r＝0.999 9）、2.033～203.3 μg/mL（r＝0.999 8），精密度、稳定性（24 h）、重复性、耐用性试验的 RSD 均小于
2.0％，平均加样回收率分别为95.18％～98.44％（RSD＝1.27％，n＝6）、95.35％～98.14％（RSD＝1.16％，n＝6）、95.21％～97.32％
（RSD＝0.83％，n＝6）、95.43％～97.14％（RSD＝0.76％，n＝6）、95.12％～98.75％（RSD＝1.35％，n＝6）。3批舒肝和胃丸中上述5
种成分的平均含量分别为0.424、0.239、0.305、0.180、0.459 mg/g（n＝2）。结论：成功建立了可同时测定舒肝和胃丸中5种成分含量
的方法。
关键词 舒肝和胃丸；高效液相色谱法；含量测定；7-羟基香豆素；6，7-二甲氧基香豆素；5，7-二甲氧基香豆素；欧前胡素；佛手柑
内酯
Simultaneous Determination of 5 Components in Shugan Hewei Pills by HPLC
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GONG Xinghua ，ZHENG Lei ，LI Juan（1. Dept. of Pharmacy，Shandong Provincial Third Hospital，Jinan
250031，China；2. Dept. of Pharmacy，the Second Hospital of Shandong University，Jinan 250033，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To establish a method for simultaneous determination of 7-hydroxycoumarin， 6，7-dimethoxy-
coumarin，5，7-dimethoxycoumarin，imperatorin and bergaptene in Shugan hewei pills. METHODS：Samples were extracted by
Soxhlet extraction and separated by using D101 macroporous adsorption resin；HPLC method was used to determine the contents of
above 5 components. The determination was performed on Venusil MP C18 column with mobile phase consisted of methanol-0.1％
phosphoric acid water solution（gradient elution）at the flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was 270 nm and the
column temperature was 30 ℃ . The sample size was 10 μ L. RESULTS：The linear ranges were 1.875-187.5 μ g/mL for
7-hydroxycoumarin （r＝0.999 9），1.075-107.5 μ g/mL for 6，7-dimethoxycoumarin （r＝0.999 9），1.261-126.1 μ g/mL for 5，
7-dimethoxycoumarin（r＝0.999 9），0.875-87.5 μg/mL for imperatorin（r＝0.999 9），2.033-203.3 μg/mL for bergaptene（r＝0.999 8），
respectively. RSDs of precision，stability（24 h），reproducibility and durability tests were lower than 2.0％. Average recoveries were
95.18％ -98.44％ （RSD＝1.27％ ，n＝6）， 95.35％ -98.14％ （RSD＝1.16％ ，n＝6），95.21％ -97.32％ （RSD＝0.83％ ，n＝6），
95.43％-97.14％（RSD＝0.76％，n＝6），95.12％-98.75％（RSD＝1.35％，n＝6），respectively. The average contents of the above five
components in 3 batches of shugan hewei pills were 0.424，0.239，0.305，0.180，0.459 mg/g（n＝2）.CONCLUSIONS：A method for
simultaneous determination of five components in Shugan hewei pills was established.
KEYWORDS Shugan hewei pills； HPLC； Content determination； 7-hydroxycoumarin； 6，7-dimethoxycoumarin； 5，
7-dimethoxycoumarin；Imperatorin；Bergaptene

舒肝和胃丸由佛手、白芍、醋香附、陈皮、木香等 13 呕吐及大便失调等症 。该制剂的质量标准收载于2015
[2]
味中药组成，具有舒肝解郁、和胃止痛的功效 ，临床用 年版《中国药典》（一部），以芍药苷作为含量测定指
[1]
于治疗肝胃不和、两胁胀满、胃脘疼痛、食欲不振、呃逆 标 。然而，在舒肝和胃丸中，佛手的用量最大，达 150
[1]
Δ 基 金 项 目 ：山 东 省 自 然 科 学 基 金 资 助 项 目（No.ZR2017- g，且为该方君药，具有疏肝理气、和胃止痛、燥湿化痰的
BH014）；山东省重点研发计划项目（No.2018GSF118010） 作用 [3-5] 。可见，现行标准仅以芍药苷作为舒肝和胃丸含
＊药师。研究方向：医院药学。E-mail：zhenglei8501@163.com 量测定指标并不能有效控制组方中君药佛手的质量，更
# 通信作者：副主任药师。研究方向：临床药学。E-mail：li-
juan198407@163.com 不能有效控制该制剂的整体质量。经查阅相关的文献

中国药房 2020年第31卷第14期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 14 ·1715 ·