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管部门负责医疗机构的质控，药品监督管理局负责对医                            援的医疗机构内流通使用，一方面有助于社区卫生服务
        疗机构和企业的监管，行业协会负责对代煎企业的资质                            中心中药制剂临床效果的进一步验证与持续优化，另一
        进行评估和日常管理，并将该模式在医疗机构代煎服务                            方面也有利于提升社区卫生服务中心研发医院中药制
        较多的地区进行优先推广应用。在现行法律法规尚未                             剂的积极性。
        明确的情况下，可制订区域性的《医疗机构中药委托代                            4 结语

        煎质量管理指南》等，规定具体的操作规则，建立卫生行                               上海市社区卫生服务中心的中药饮片服务覆盖率
        政部门、药监部门、行业协会和医疗卫生机构共同参与                            较高，已建立起较为完善规范的中药处方点评管理制
        的质量监管体系 。                                           度，但是仍存在中药代煎企业监管力度仍需加强、中药
                      [9]
            社区卫生服务中心作为中药代煎服务责任主体的                           处方点评人员素质尚待提高、中药自制制剂研制和使用
        监管方，应严格根据国家相关要求将中药饮片服务和管                            较为薄弱等问题。建议通过制订区域性规范文件、建立
        理纳入医疗机构药事管理组织和体系，强化全过程管                             多方参与的质量监管体系、加强中药临床药师的培训、
        理。对于不同医疗机构委托同一家企业进行中药代煎                             为中药自制制剂提供政策性支持等措施，提高该市基层
                                                      [9]
        业务，可以探索第三方集中监管代煎企业的管理模式 ，                           医疗机构中药药事管理水平。
        或借助医联体模式对委托企业进行集中管理，通过对中                            参考文献
        药饮片质量的监管，以及对中药煎制各环节的指导，从                            [ 1 ]  杨自然.浅论加强中药药事管理发挥中医药特色优势[J].
        而保证代煎中药的质量。同时，根据近期国家下发的                                  中国卫生产业，2016，13（25）：150-152.
        《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通                             [ 2 ]  牛树真.从药事管理角度探讨中药饮片监管现状及对策
        知》要求，有条件的地区可在中医医院建立中药饮片供                                 探析[J].中国卫生产业，2019，16（19）：154-155.
                                                            [ 3 ]  朱延涛，王国军，何俊明，等.金华市公立医疗机构中药药
        应中心和共享中药房，统一中药饮片的采购、调配、炮
                                                                 事现状调查与管理建议[J].中医药管理杂志，2019，27
        制、煎煮和配送服务。
                                                                （18）：28-30.
        3.2.2  针对中药处方点评工作的发展对策                  在中药处
                                                            [ 4 ]  黄倩，徐惠芳.某市医疗机构中药饮片管理现状分析[J].
        方点评工作中，大部分社区卫生服务中心都开展了中药
                                                                 现代中药研究与实践，2017，31（6）：76-78.
        处方点评工作，但对中药饮片的点评工作大多刚起步，
                                                            [ 5 ]  吕吉安，陈明俊，徐福东.某省各个层级医疗机构中药饮
        且由于缺乏中药专业临床药师，常导致点评和分析不够
                                                                 片管理现状与分析[J].中医药管理杂志，2017，25（17）：
        深入。因此，建议社区卫生服务中心组织医师、药师等                                 19-21.
        加强对《中药处方格式及书写规范》和《处方管理办法》                           [ 6 ]  石云，徐德生，程勇，等.上海医疗机构中药外包煎药现状
        的学习，提高中药处方的规范性。同时，中医药相关质                                 与政策建议[J].中医药导报，2017，23（6）：12-14.
        控部门应指导社区卫生服务中心工作并制定相关指南，                            [ 7 ]  刘朵，卫海颖，钱芳，等.上海市嘉定区 16 所公立医疗机
                                       [4]
        重点开展中药临床药师的培训工作 ，加强社区卫生服                                 构中药药事现状调查与分析[J].药学实践杂志，2017，35
        务中心中药人员在岗业务培训、进修和学术交流。还要                                （3）：275-278.
        结合老药工“师带徒”模式，传承老药工的宝贵经验，尤                           [ 8 ]  陈晓文，吴飞华，原永芳.基于SWOT法对我院中药制剂
        其是中药鉴别经验，做好新老交替 。                                        现状分析及发展对策研究[J].中南药学，2018，16（10）：
                                     [10]
                                                                 1480-1483.
        3.2.3  针对中药自制制剂的发展对策                在中药自制制
                                                            [ 9 ]  顾建钧，贺晓燕，李明，等.上海市浦东新区公立综合性医
        剂工作方面，由于中药制剂的研究、开发、生产、检验等
                                                                 院医疗质量控制体系建设研究[J].中国卫生资源，2015，
        各环节均技术性强、专业性高，因此加强社区卫生服务
                                                                 18（2）：106-109.
        中心人才梯队建设，提高人员素质是发展中药自制制剂
                                                            [10]  杨炳臣，王宜梅.综合医院中药药事管理的体会[J].滨州
        的根本。针对已经开发并生产的社区卫生服务中心中
                                                                 医学院学报，2016，39（3）：218-220.
        药自制制剂，可依据相关政策法规，向药品监督管理局                                         （收稿日期：2019-12-04  修回日期：2020-05-31）
        备案后在一定范围内推广应用，例如在医联体和对口支                                                                 （编辑：罗 瑞）












        ·1782  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 14                                中国药房    2020年第31卷第14期
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