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1个，为口服制剂；外滩街道社区卫生服务中心现有中药                          片委托代煎业务的常见问题，上海市各区都积极采取措
        自制制剂品种 3 个，均为外用制剂。这 3 家社区卫生服                       施进行改善：浦东新区、杨浦区等发挥区级中药质控组
        务中心2017、2018年的中药自制制剂的处方总数分别为                       织的作用，对代煎服务企业进行监管，提高管理效率；黄
        203 609、206 983张。                                  浦区部分医疗机构在区卫生行政部门的指导下，由香山
        3 分析与讨论                                            中医医院牵头，应用信息化手段形成社区卫生服务中
        3.1 上海市社区卫生服务中心中药药事管理现状                            心、委托企业、香山中医医院三方合作的管理服务模式，
        3.1.1  中药饮片管理       根据本次上海市社区卫生服务                  其中香山中医医院负责开展饮片处方的审核，并对调
        中心的中药饮片管理调研结果来看，237 家社区卫生服                         剂、代煎等委托服务质量进行监管，而患者可以通过手
        务中心均提供了中药饮片服务，覆盖率达到97.5％。其                         机APP了解中药饮片煎煮、配送的流程信息。
        中，233家社区卫生服务中心均建立了中药房管理制度，                         3.1.2  中药处方点评管理          220 家（92.8％）社区卫生服
        表明上海全市社区卫生服务中心的中药药事规章制度                            务中心已经建立了中药饮片处方点评工作制度并定期
        建立比较完善。在饮片煎煮方面，2018年上海全市社区                         开展中药处方点评工作，206 家（86.9％）会对中药处方
        卫生服务中心中药饮片处方数量（3 640 880 张）较 2017                  点评结果采取干预措施，表明全市社区卫生服务中心针
        年（3 762 485 张）整体下降了 3.2％，而 2018 年代煎处方              对中药处方点评的管理制度已建设得比较完善、规范。
        数量（781 467 张）较 2017 年（637 759 张）提高了 22.5％，         从中药处方点评的实施情况来看，上海市社区卫生服务
        代煎处方数量占中药饮片处方总数的比例从 2017 年的                        中心仅中药处方点评的平均抽样比例已超过基本标准
        17.0％提高至2018年的21.5％，可见居民对于中药煎药                     （1‰），表明该市社区卫生服务中心开展中药处方点评
        服务的需求明显增多。2017 年上海市社区卫生服务中                         的执行力度较大，对于中药处方的规范性、安全性等都
        心委托企业代煎处方占代煎处方总数的97.4％，2018年                       具备足够的重视。
        该比例为97.1％，委托代煎已成为社区卫生服务中心中                             社区卫生服务中心开展中药处方点评的难点主要
        药煎药服务的主要提供方式，这与2015年上海医疗机构                         是药师人员不足和专业水平不够。大部分药学人员日
                            [6]
        中药委托煎药开展状况 一致，且委托企业煎药比例较                           常主要进行药品供应保障和服务工作，在 237 家社区卫
        2015 年有所上涨。这一方面可能是由于社区卫生服务                         生服务中心中仅有 61 家（25.7％）的中药处方点评工作
        中心多存在人员不足和场地紧张的问题，在社区卫生服                           由专职临床药师开展，其中还有部分点评人员为药师及
        务中心内部配置煎药室有一定困难；另一方面，随着                            以下职称。尽管目前没有针对社区卫生服务中心处方
        2014年上海市发布的《关于进一步加强医疗机构中药饮                         点评药师职称和经验的要求，但该市社区卫生服务中心
        片煎药管理的通知》和《上海中药行业中药煎药质量管                           目前的处方点评药师素质情况与《医院处方点评管理规
        理规范（2014版）》，弥补了相关政策的空白，同时也规范                       范（试行）》对二级医院的要求仍存在较大差距，点评人
        了委托代煎业务的产生及后续监管，有利于市场良性发                           员能否胜任处方点评工作尚需进行专业评估。
        展，也由此形成了目前的产业模式。就本次调研结果来                           3.1.3  中药自制制剂管理           237 家社区卫生服务中心
        看，215 家社区卫生服务中心委托代煎的企业全部是上                         中，仅有3家有医院自制中药制剂。尽管《国务院关于扶
        海 中 药 行 业 协 会 资 质 评 估 合 格 的 企 业 ，有 214 家           持和促进中医药事业发展的若干意见》中明确指出，要
       （99.5％）都 会 向 患 者 告 知 代 煎 信 息 ，同 时 有 199 家          “鼓励和支持医疗机构研制和应用特色中药制剂”，但随
       （92.6％）会派人到企业现场进行定期监管或每年不定期                         着国家对医院制剂监管日趋严格，制剂注册周期长、难
        飞行检查，以承担医疗机构对于委托代煎管理的主体责                           度大、程序繁琐，以及受社区卫生服务中心自身技术水
                                                                                   [8]
        任，较2015年上海市医疗机构对代煎企业的监管力度和                         平、仪器设备等原因的限制 ，造成其研制和应用中药院
                        [7]
        实施监管机构数量 均有大幅提高。                                   内制剂存在诸多困难。医院制剂的研发和应用能够为
            目前，上海社区卫生服务中心中药委托代煎业务存                         医患双方都带来一定益处，对于社区卫生服务中心自主
        在以下问题：（1）代煎药质控问题，例如多家社区卫生服                         注册中药制剂，还需要进一步的政策性鼓励与扶持。
        务中心患者表示代煎药浓度不够或浓淡不一，这是代煎                           3.2 针对社区卫生服务中心中药药事管理的发展对策
        药普遍存在的问题。（2）代煎药包装问题，例如代煎药封                         3.2.1  针对中药代煎服务的发展对策                在中药代煎服
        口或包装不够牢固，包装打印信息不清楚或存在偏差。                           务方面，由于目前国家层面缺少对医疗机构委托煎药业
       （3）代煎企业大多位于远郊，在目前大部分社区卫生服                           务的规范和标准，故建议相关部门对《中药煎药室管理
        务中心都存在中药人员不足的情况下，赴代煎企业进行                           基本规范》进行修订，增加医疗机构委托煎药的具体管
                                                                 [6]
        现场检查的实际次数和效果都难以保证。针对中药饮                            理内容 ，可由卫生、药监、行业协会分工合作，即卫生主

        中国药房    2020年第31卷第14期                                            China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 14  ·1781  ·
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