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100％；心绞痛缓解总有效率＝（显效例数+有效例数）/                        法；分配方法隐藏；实施双盲；结果评价盲目性；结果数
                    [27]
        总例数×100％ 。③心电图总有效率。显效：治疗后心                         据完整性；选择性报告结果；其他偏倚；每项均分为“不
                                                                                [29]
        电图恢复至正常或基本正常；有效：治疗后心电图ST段                          清楚”“低风险”“高风险” 。
        下降，约恢复到 0.05～0.10 mV，但未达到正常范围，或                    1.5 统计学方法
        倒置T波变浅幅度≥50％或T波直立；无效：心电图较治                             采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。二分类变量

        疗前变化不大或无变化；加重：ST 段和 T 波较治疗前更                       采用相对危险度（RR）及其 95％置信区间（CI）表示；连
        差甚至出现心律失常；心电图总有效率＝（显效例数+有                          续变量采用标准化均数差（SMD）及其95％CI表示。若
                                                                   2
                            [28]
        效例数）/总例数×100％ 。④不良反应（ADR）发生率，                      P＞0.1、I ≤50％，表示各研究间无统计学异质性，采用
        主要包括头晕头胀、头痛、心悸出汗、恶心呕吐、乏力、面                         固定效应模型进行分析；反之，则采用随机效应模型分
            [7]
        红等 ；⑤治疗后一氧化氮（NO）水平。                                析。对结果的稳定性进行敏感性分析。采用倒漏斗图、
        1.1.5  排除标准     ①非RCT，如综述、基础研究、个案报                 Eeggr’s 检验评价发表偏倚。采用 TSA 0.9 软件进行序
        道、系统评价及Meta分析等；②重复发表或数据相同的                         贯分析（TSA）。P＜0.05为差异有统计学意义。
        文献；③干预措施及结局指标完全不符的文献。                              2 结果
        1.2 文献检索策略                                         2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息
            计算机检索 Cochrane 图书馆、PubMed、Embase、中                 初检共得到相关文献 146 篇，经阅读题目、摘要、全
        国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库等                          文后，最终纳入 11 篇文献         [14-24] ，共计 1 847 例患者，其中
        中英文数据库。中文检索式为“宽胸气雾剂”和“硝酸甘                          试验组 930 例、对照组 917 例。文献筛选流程见图 1，纳
        油”和“冠心病心绞痛”或“心绞痛”或“冠心病”；英文检                        入研究基本信息见表1。
        索式为“Kuanxiong aerosol”OR“Kuan-xiong aerosol”OR
                                                               计算机检索获取文献（n＝146），其
       “Kuan xiong aerosol”AND“Nitroglycerin”AND“Coro-         中中国知网（n＝56）、万方数据（n＝
                                                               23）、维普网（n＝21）、中国生物医学
        nary heart disease angina”OR“Angina pectoris”OR“Coro-  文献数据库（n＝23）、Cochrane 图书
                                                               馆（n＝3）、PubMed（n＝14）、Embase
        nary heart disease”OR“CHD”OR“AP”。另以宽胸气雾               （n＝6）
        剂为检索词进行主题词与关键词检索。检索时限均为                                                       剔除重复发表的文献（n＝90）
        各数据库建库起至2020年3月20日。                                       初筛获得文献（n＝56）
                                                                                      剔除综述（n＝22）、疾病不符（n＝1）、
        1.3  文献筛选与资料提取                                                                基础研究（n＝9）、非或假 RCT（n＝
                                                                                      6）、Meta分析（n＝1）
            由两位研究者独立根据纳入与排除标准进行文献                                 进一步获得文献（n＝17）
                                                                                      剔除干预措施不符（n＝2）、结局指
        筛选，并交叉核对；若遇分歧，则与第3位研究者进行讨                                                     标不符（n＝2）、学位论文（n＝1）、数
        论后协商裁定。提取资料包括第一作者、发表年份、患                                  最终纳入文献（n＝11）        据重复（n＝1）
        者例数、年龄、干预措施、疗程、结局指标等。                                              图1   文献筛选流程
        1.4  文献质量评价                                               Fig 1  Flow chart of literature screening
            采用 Cochrane 系统评价员手册 5.1.0 推荐的偏倚风               2.2  纳入研究质量评价结果
                                                                                           [17]
        险评估工具对纳入文献质量进行评价，包括随机分配方                               所有研究    [14-24] 均为RCT；1项研究 采用区间随机化
                                               表1 纳入研究基本信息
                                     Tab 1 General information of included studies
        第一作者及      例数            年龄（x±s），岁                           干预措施                       疗程   结局指标
        发表年份    对照组 试验组      对照组        试验组                对照组                     试验组
        王峻2012 [14]  26  32  58.23±5.16  57.28±4.95  舌下含服硝酸甘油片，0.5 mg/片，1片/次  舌下喷服宽胸气雾剂，0.6 mL/喷，3喷/次  未报道  ①②③④
        何德化2013 [15]  15  15  未报道       未报道     舌下含服硝酸甘油片，0.5 mg/片，1片/次  舌下喷服宽胸气雾剂，0.6 mL/喷，2喷/次  未报道  ①②③④
        李琳2014 [16]  30  32  65.97±8.93  65.44±8.10  舌下含服硝酸甘油片，0.5 mg/片，1片/次  舌下喷服宽胸气雾剂，0.6 mL/喷，3喷/次  7 d  ①②③
        李立志2014 [17]  374  376  64.13±8.65  64.01±9.10  舌下含服硝酸甘油片，0.5 mg/片，1片/次  舌下喷服宽胸气雾剂，0.6 mL/喷，3喷/次  7 d  ①②③④
        刘年安2015 [18]  30  30  57.08±8.63  56.40±8.93  舌下含服硝酸甘油片，0.5 mg/片，1片/次  舌下喷服宽胸气雾剂，0.6 mL/喷  未报道  ①②③④
        刘钰龙2015 [19]  28  30  66.0±10.0  70.0±7.0  舌下含服硝酸甘油片，0.5 mg/片，1片/次  舌下喷服宽胸气雾剂，0.6 mL/喷，3喷/次  7 d  ①②③④
        方金燕2015 [20]  200  200  64.11±8.75  63.91±9.08  舌下含服硝酸甘油片，0.5 mg/片，1片/次  舌下喷服宽胸气雾剂，0.6 mL/喷  未报道  ①②③
        孙晓君2018 [21]  116  116  58.03±4.11  58.27±4.52  舌下含服硝酸甘油片，0.5 mg/片，1片/次  舌下喷服宽胸气雾剂，0.6 mL/喷，3喷/次  未报道  ①②③④
        宋丁发2019 [22]  40  40  65.55±7.99  66.34±10.89  舌下含服硝酸甘油片，0.5 mg/片，1片/次  舌下喷服宽胸气雾剂，0.6 mL/喷，3喷/次  30 d  ①②③④⑤
        刘玲玲2019 [23]  27  27  64.04±4.55  64.09±4.53  舌下含服硝酸甘油片，0.5 mg/片，1片/次  舌下喷服宽胸气雾剂，0.6 mL/喷，3喷/次  7 d  ①②③④
        王宝君2015 [24]  31  32  63.81±8.05  66.69±10.74  舌下喷服硝酸甘油气雾剂，0.5 mg/喷，1喷/次，共3次 舌下喷服宽胸气雾剂，0.6 mL/喷，1喷/次，共3次 7 d  ①②③⑤


        中国药房    2020年第31卷第14期                                            China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 14  ·1757  ·
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