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propaganda to the community），exploring and establishing ADR injury compensation mechanism（setting up a special legislative
        pilot of ADR injury regulations，setting up ADR injury appraisal committee），and increasing the investment in ADR testing（fully
        using of“Internet+”Big Data，allocating special funds）.
        KEYWORDS    Shenzhen；Drug practitioners；ADR；Injury compensation；Cognition；Attitude；Behavior



            药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用                        2 结果
                                           [1]
        量下出现的与用药目的无关的有害反应 。ADR 是药                          2.1 调查对象基本情况
        品本身特性造成的，任何药品都有可能引起 ADR，据文                             本次调查共通过“问卷星”回收问卷 172 份，均为有
        献报道，住院患者中约有10％～20％会发生ADR，由此                        效问卷。其中，来自 MAH 的有 60 份，占 34.9％；来自二
                                    [2]
        导致的死亡率高达 0.2％～2.8％ 。2018 年，国家药品                    级及以上医疗机构人员的有 93 份，占 54.1％；来自药品
        不良反应监测网络共收到ADR报告149.9万份，其中严                        监管部门人员的有19份，占11.0％。调查对象年龄多集
                                               [3]
        重ADR/药品不良事件（ADE）报告有14.9万份 。然而，                     中于 31～45 岁，共 93 人（占 54.1％）；学历多集中于本
        我国尚未对 ADR 损害的补偿作出相关法律规定，相关                         科，共 101 人（占 58.7％），其次为研究生学历，共 42 人
        法律的不健全使得大部分ADR受害者都得不到任何补                           （占24.4％）。在对ADR的关注方面，仅32人（18.6％）对
        偿 。对此，一方面患者承受着健康和经济的双重损失，                          自己或身边人发生过的ADR有过关注；在发生ADR后，
          [4]
        一方面使医疗机构和药品上市许可持有人（MAH）长期                          选择向医疗机构或药店索赔的调查对象分别占 4.7％、
        因 ADR 损害纠纷陷入无休止的诉讼当中，引发了大量                         6.4％。调查对象的人口学特征分布见表1。
        的医患矛盾，同时也严重打击了 MAH 新药研发的积极                                表1 调查对象人口学特征分布（n＝172）
                                                     [5]
        性，因此完善 ADR 补偿制度是目前亟待解决的问题 。                        Tab 1  Demographic characteristics distribution of re-
        认知、态度行为模式是改变人类健康相关行为的模式之                                  spondents（n＝172）
        一，也是一种行为干预理论，其将人类行为的改变分为获                          人口学特征       分组                   人数      占比，％
                                                           行业          MAH                  60       34.9
                                              [5]
        取知识、产生信念、形成行为三个连续的过程 。本研究
                                                                       二级及以上医疗机构            93       54.1
        拟以深圳为试点，对MAH、医疗机构及药品监管部门等                                      药品监管部门               19       11.0
        药品行业的从业人员对 ADR 损害补偿的认知、态度和                         年龄，岁        18～30                58       33.7
                                                                       31～45                93       54.1
        行为进行调查和分析，以期为深圳市乃至全国建立ADR
                                                                       46～60                21       12.2
        损害补偿机制提供参考。                                        受教育程度       大专以下                  2        1.2
        1 对象与方法                                                        大专                   27       15.7
                                                                       本科                   101      58.7
        1.1  调查对象
                                                                       研究生                  42       24.4
            本研究以在本调查时间段内深圳市 MAH、二级及                        ADR关注度      发生过一次严重的ADR引起了注意     32       18.6
        以上医疗机构及部分药品监管部门中从事ADR监测工                                       发生过几次ADR但未特别在意       82       47.7
                                                                       不知道是否发生过ADR          32       18.6
        作的负责人或工作人员等药品行业的从业人员为调查
                                                                       从未发生过ADR             14        8.1
        对象。                                                            其他                   12        7.0
        1.2  调查内容及方法                                       2.2  调查对象对ADR的认知、态度、行为
            结合深圳市实际情况，本研究参考国内外 ADR 认                       2.2.1  对 ADR 概念的认知        172 名调查对象中，141 名
        知及损害补偿有关研究文献            [5-6] ，自制《ADR认知及损害         （82.0％）调查对象能够准确选择ADR的定义为“正常用
        补偿需求调查表》，主要内容包括：（1）个人基本情况（行                        法用量出现的与用药目的无关的反应”，22 名（12.8％）
        业、年龄、受教育程度等）；（2）ADR相关知识、ADR损害                      调查对象认为用药后出现任何不适都属于 ADR。以不
        补偿认知、态度和行为；（3）ADR 损害补偿实施建议等。                       同人口学特征分组比较，对 ADR 概念的正确认知占比
        2018 年召开全市 MAH 大会、全市医疗机构不良反应监                      差异均无统计学意义（P＞0.05），详见表2。
        测年度会议、监管部门相关会议时，项目成员获得被调                           2.2.2 ADR 发 生 情 况      172 名 调 查 对 象 中 ，114 名
        查者知情同意后，介绍被调查者通过“问卷星”小程序进                          （66.3％）表示自己或身边人发生过 ADR，32 名（18.6％）
        行现场扫描二维码参加匿名调查。                                    不知道是否发生过 ADR，选择从未发生 ADR 和其他的
        1.3 统计学方法                                          共有 26 名（15.1％）。在自己或身边人发生过 ADR 的
            采用SPSS 19.0统计软件对所得数据进行分析。人                     114 名调查对象中，有 85 名（74.6％）调查对象自行解决
                               2
        口学特征及相关分析采用χ 检验，其他结果采用描述性                          了治疗 ADR 的费用，8 名（7.0％）调查对象发生过严重
        分析方法。检验水准α＝0.05，P＜0.05 为差异有统计学                     ADR并向医院索要赔偿。
        意义。                                                2.2.3  对 ADR 损害补偿的态度          损害补偿意愿方面，


        中国药房    2020年第31卷第13期                                             China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 13  ·1651  ·
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