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1.4 统计学方法                                           结合森林图和敏感性分析结果显示，异质性来源可能
            采用 Rev Man 5.3.0 统计软件对纳入文献进行 Meta               来源于 4 项研究     [20，23-25] 。在排除上述研究结果后，合并
        分析。分类变量资料以相对危险度（RR）及其95％置信                          结果由[MD＝0.44，95％CI（0.35，0.54），P＜0.001]变为
        区间（CI）为效应量，连续变量资料采用均数差（MD）及                         [MD＝0.50，95％CI（0.43，0.57），P＜0.001]，I 由 89％降
                                                                                                  2
                                                     [10]
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        其95％CI为效应量。研究结果异质性检验采用χ 检验 ，                        至 70％。对不同随访时间进行亚组分析，结果显示，
        若P＞0.10，I ≤50％，则认为异质性检验无统计学意义，                      FEV1在第3个月和第6个月时差异均有统计学意义，在
                   2
        采用固定效应模型合并分析；反之，则认为异质性检验                            第 1 个月时差异无统计学意义，其在第 3 个月时检验更
        有统计学意义，采用随机效应模型进行合并分析。为确                            具有价值，结果为[MD＝0.60，95％CI（0.46，0.75），P＜
        保数据录入及分析的准确性，由2位评价者同时进行统                            0.001]。不同随访时间的FEV1亚组分析结果见表3（表
        计分析，结果有差异时由第3位评价者进行复核。                              中的总体仅表明纳入亚组分析研究的总体，不代表全部
        2 结果                                                研究，下同）。
        2.1 纳入研究基本信息                                        2.3.3 FVC   8 项研究  [13，19，25，27，30，32-33，35] （876 例患者）报道
            共检索获得文献 390 篇，剔除重复文献 132 篇，阅                    了 FVC，各 研 究 间 有 统 计 学 异 质 性（P＜0.001，I ＝
                                                                                                         2
        读题目和摘要后剩余 113 篇，阅读文献全文后剩余 25                        95％），采用随机效应模型合并效应量进行分析。Meta
        篇，最终纳入 25 篇（项）        [11-35] RCT 进行 Meta 分析，合计     分析结果显示，试验组患者 FVC 显著高于对照组，差异
        2 828例患者。文献筛选流程见图1，纳入研究基本信息                         有 统 计 学 意 义 [MD＝0.70，95％ CI（0.46，0.95），P＜
        见表1。                                                0.001]，详见图4。由于I ＝95％，显示异质性较大，进行
                                                                                 2
              通过数据库检索获得     通过其他资源补充获                       敏感性分析。结合森林图和敏感性分析结果显示，异质
              相关文献（n＝390）    得相关文献（n＝0）
                                                                                [33]
                                                            性可能来源于 1 项研究 。在排除上述研究结果后，合
                                  剔除重复文献132篇
                        剩余258篇                              并结果由[MD＝0.70，95％CI（0.46，0.95），P＜0.001]变
                                  剔除非RCT 68篇、试验组非吸入激
                                    素联合噻托溴铵治疗77篇            为[MD＝0.62，95％CI（0.44，0.80），P＜0.001]，I 由 95％
                                                                                                     2
                        剩余113篇
                                  剔除结局指标不符合46篇、指标           降至89％。因纳入研究多为3个月，故未进行不同随访
                                      数据不完整42篇
                        剩余25篇
                                                            时间的亚组分析。
                                                            2.3.4 FEV1/FVC   8 项研究   [12-15，19，23，27-28] （1 142 例患者）
                       最终纳入25篇
                       图1    文献筛选流程                         报 道 了 FEV1/FVC，各 研 究 间 有 统 计 学 异 质 性（P＜
                                                                  2
                Fig 1  Literature screening procedure       0.001，I ＝85％），采用随机效应模型合并效应量进行分
        2.2  方法学质量评价结果                                      析。Meta分析结果显示，试验组患者FEV1/FVC显著高
                                                            于对照组，差异有统计学意义[MD＝8.79，95％CI（6.22，
            采用改良Jadad评分对纳入研究进行质量评价。结
                                                                                           2
        果，其中13项研究       [12-14，17-18，20-23，25-26，33-34] 使用了正确的随机  11.37），P＜0.001]，详见图 5。由于 I ＝85％，显示异质
        方法，25项研究      [11-35] 均提及随机字样；25项研究      [11-35] 随机  性较大，故进行敏感性分析。结合森林图和敏感性分析
        隐藏及盲法不清楚。13 项研究             [12-14，17-18，20-23，25-26，33-34] 的改  结果显示，异质性可能来源于3项研究    [13，15，19] 。在排除上
        良Jadad评分为4分，属于高质量研究。纳入研究的方法                         述研究结果后，合并结果由[MD＝8.79，95％CI（6.22，
        学质量评价结果见表2。                                         11.37），P＜0.001]变为[MD＝7.44，95％CI（6.13，8.76），
                                                                      2
        2.3  Meta分析及敏感性分析结果                                 P＜0.001]，I 由 85％降至 7％。对不同随访时间进行亚
        2.3.1  有效率      7 项研究   [15，19，25，27，33-35] （692 例患者）报  组分析，结果显示，FEV1/FVC在不同的随访时间差异均
        道了有效率，各研究间无统计学异质性（P＝0.41，I ＝                        有统计学意义，其在第3个月时检验更具有价值，结果为
                                                     2
        2％），采用固定效应模型合并效应量进行分析。Meta分                         [MD＝13.74，95％ CI（11.65，15.83），P＜0.001]。不同随
        析结果显示，试验组患者有效率显著高于对照组，差异                            访时间的FEV1/FVC亚组分析结果见表3。
        有 统 计 学 意 义 [RR＝1.16，95％ CI（1.10，1.22），P＜           2.3.5 IC/TLC 13项研究     [11，14，17-18，20-23，26，28，32，34-35] （1 592例
        0.001]，详见图2。                                        患者）报道了 IC/TLC，各研究间有统计学异质性（P＜
                                                                  2
        2.3.2  FEV1   22 项研究   [11 ，13-15，17-30，32-35] （2 472 例患者）  0.001，I ＝93％），采用随机效应模型合并效应量进行分
        报 道 了 FEV1，各研究间有统计学异质性（P＜0.001，                     析。Meta 分析结果显示，试验组患者 IC/TLC 显著高于
         2
        I ＝89％），采用随机效应模型合并效应量进行分析。                          对照组，差异有统计学意义[MD＝4.93，95％CI（3.01，
                                                                                          2
        Meta 分析结果显示，试验组患者 FEV1 显著高于对照                       6.85），P＜0.001]，详见图 6。由于 I ＝93％，显示异质性
        组，差异有统计学意义[MD＝0.44，95％CI（0.35，0.54），                较大，进行敏感性分析，结合森林图和敏感性分析结果
        P＜0.001]，详见图 3。由于 I ＝89％，显示异质性较大，                   显示，异质性可能来源于 2 项研究             [23，34] 。在排除上述研
                                 2
        故进行敏感性分析，敏感性分析采取逐篇排除文献法。                            究结果后，合并结果由[MD＝4.93，95％CI（3.01，6.85），


        ·1366  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 11                                中国药房    2020年第31卷第11期
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