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VIP，Wanfang database，during the establishment of the database to Nov. 2019，randomized controlled trials（RCT）about inhaled
corticosteroids combined with tiotropium bromide（trial group）versus inhaled corticosteroids alone（control group）in the treatment
of asthmatic-COPD overlap syndrome were collected. After data extraction of included literatures met inclusion criteria，quality
evaluation with modified Jadad scale，Meta-analysis was performed for response rate，forced expiratory volume in the first second
（FEV1），forced vital capacity（FVC），FEV1/FVC，inspiratory fraction（IC/TLC），residual to total ratio（RV/TLC），asthma
symptom（ACT）score，chronic obstructive pulmonary symptom（CAT）score，the times of acute exacerbations by Rev Man 5.3.0
software. RESULTS：A total of 25 RCTs were included，involving 2 828 patients. The results of Meta-analysis showed that the
response rate [RR＝1.16，95％CI（1.10，1.22），P＜0.001]，FEV1[MD＝0.44，95％CI（0.35，0.54），P＜0.001]，FVC [MD＝0.70，
95％CI（0.46，0.95），P＜0.001]，FEV1/FVC [MD=8.79，95％CI（6.22，11.37），P＜0.001]，IC/TLC [MD＝4.93，95％CI（3.01，
6.85），P＜0.001]，RV/TLC [MD＝－9.22，95％CI（－9.79，－8.66），P＜0.001]，ACT score [MD＝5.38，95％CI（4.30，6.47），
P＜0.001]，CAT score [MD＝－3.67，95％CI（－4.89，－2.45），P＜0.001] and the times of acute exacerbations [MD＝－1.49，
95％ CI （－ 2.82，－ 0.17），P＝0.03] in trial group were significantly higher than control group，with statistical significance.
CONCLUSIONS：Compared with inhaled corticosteroids alone，inhaled hormone combined with tiotropium bromide can improve
the response rate and pulmonary function，but increase the times of acute exacerbation of patients with asthmatic-COPD overlap
syndrome.
KEYWORDS Inhaled corticosteroids；Tiotropium bromide；Asthmatic-COPD overlap syndrome；Effectiveness；Meta-analysis

哮喘-慢阻肺重叠综合征（Asthma-COPD overlap ④FEV1 与 FVC 的比值（FEV1/FVC）；⑤吸气分数（深吸
syndrome）是临床最常见的呼吸系统疾病，因哮喘与慢 气量/肺总量，IC/TLC）；⑥残总比（残气量/肺总量，RV/
性阻塞性肺疾病的发病机制、临床症状及易感因素存在 TLC）；⑦哮喘症状（ACT）评分；⑧慢性阻塞性肺疾病症
[1]
重叠 ，因此全球慢阻肺防治创议（GOLD）和哮喘全球 状（CAT）评分；⑨急性加重次数。
创议（GINA）共同提出将同时患有哮喘和慢性阻塞性肺 1.1.5 排除标准 ①非 RCT（含综述、基础性研究及会
[2]
疾病称为“哮喘-慢阻肺重叠综合征”。因其发病率、病 议摘要）；②不符合诊断标准的文献；③重复发表的文
[3]
死率、并发症发生率较高 ，严重增加了患者的经济及心 献；④未提供具体研究方法的文献；⑤数据及评价指标
理负担，然而目前临床治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征的 不完整的文献。
药物联合方案虽较多，但治疗方法尚未统一，而且疗效 1.2 检索策略
参差不齐。有研究者发现，吸入激素治疗哮喘-慢阻肺 本研究采用主题词与自由词相结合的方法，计算机
重叠综合征有效 [4-5] ，但也有研究者认为吸入激素联合噻 检 索 PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Li-
托溴铵治疗更加有效 [6-7] 。因此，本研究通过检索吸入糖 brary、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网、万
皮质激素联合噻托溴铵治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征的 方数据库，检索时限均为建库起至 2019 年 11 月。中文
随机对照试验（RCT），对该方案的有效性进行系统评 检索词包括“哮喘-慢阻肺重叠综合征”“ 噻托溴铵”“ 激
价，以期为临床治疗哮喘-慢阻肺重叠综合征提供循证 素”“ 布地奈德”“随机对照研究”；英文检索词包括
依据。 “Asthma-COPD overlap syndrome”“Tiotropium bromide”
1 资料与方法 “Hormone”“Budesonide”“Randomized controlled trials”。
1.1 纳入与排除标准 1.3 资料提取和质量评价
1.1.1 研究类型 国内外公开发表的RCT，无论是否采 1.3.1 资料提取 由 2 位评价者独立筛选文献、提取资
用盲法均纳入研究。语种限定为中文和英文。 料并交叉审核；如遇分歧，则由第3位评价者协助判断。
1.1.2 研究对象 符合 2014 年 GOLD 和 GINA 共同制 先阅读文献题目和摘要，排除明显不相关文献，再阅读
[8]
定的哮喘-慢阻肺重叠综合征诊断标准 的患者。性别 全文，以确定最终纳入文献。提取资料包括：①一般资
和年龄不限。 料：文献题目、第一作者、发表时间等；②研究特征：研究
1.1.3 干预措施 试验组患者给予吸入激素联合噻托 样本量、患者年龄、病程、性别比例；③对照组与试验组
溴铵治疗，对照组患者仅给予吸入激素治疗。两组剂 干预措施：使用药物名称、剂量、使用次数、治疗持续时
量、疗程均不限。 间、观察指标。
[9]
1.1.4 结局指标 ①有效率[疗效判定标准 [2，8] ——显 1.3.2 质量评价 采用改良 Jadad 量表 对纳入文献质
效：治疗后患者咳嗽、呼吸困难等症状基本消失；有效： 量进行评价，具体包括：随机方法（恰当 2 分、不清楚 1
治疗后患者呼吸困难、咳嗽症状缓解，哮喘发作次数减 分、不恰当0分）、分配隐藏（恰当2分、不清楚1分、不恰
少＞50％；无效：治疗后未达到以上效果，甚至出现症状 当0分）、盲法（恰当2分、不清楚1分、不恰当0分）、失访
加重。有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100％]； 与退出（描述 1 分、未描述 0 分）。总分为 1～7 分，其中
②第 1 秒用力呼气容积（FEV1）；③用力肺活量（FVC）； 1～3分为低质量研究，4～7 分为高质量研究。

中国药房 2020年第31卷第11期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 11 ·1365 ·