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按“2.9.1”项下色谱条件进样分析，并按标准曲线法计算                       参考文献
        含量。结果，五味子醇甲含量的 RSD 为 0.76％（n＝6），                   [ 1 ]  国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[S]. 2015年
        表明方法重复性良好。（4）加样回收率试验：取同一批                               版.北京：中国医药科技出版社，2015：66.
       （批号：20180915）五味子总木脂素胃漂浮片 10 片（5 g，                  [ 2 ]  田代华.实用中药词典[M].北京：人民卫生出版社，2002：
        每片约含五味子醇甲 3.20 mg），研成粉末，取 6 份，每份                        304-310.
        约 0.1 g，分别加入 0.1 mg/mL 五味子醇甲对照品溶液 6                [ 3 ]  沈晓君，刘玉翠，曲晓波，等. HPLC法同时测定不同产地
        mL，按“2.9.2”项下方法制备供试品溶液，再按“2.9.1”项                       五味子中 4 种木脂素类成分的含量[J].中国药房，2017，
                                                                28（3）：387-390.
        下色谱条件进样分析，记录峰面积并计算加样回收率。
                                                           [ 4 ]  WANG X，YU J，LI W，et al. Characteristics and antioxi-
        结果，五味子醇甲的平均加样回收率为99.17％（RSD为
                                                                dant activity of lignans in Schisandra chinensis and
        0.98％，n＝6），表明方法准确度良好。
                                                                Schisandra sphenanthera from different locations[J].
        2.9.6  五味子醇甲含量测定          取“2.6.2”项下制备的3批
                                                                Chem Biodivers，2018.DOI：10.1002/cbdv.201800030.
        五味子总木脂素胃漂浮片，每批各取3片，按“2.9.2”项下
                                                           [ 5 ]  金银萍，侯微，高薇，等.五味子抗氧化活性组分筛选[J].
        方法制备样品溶液，然后按“2.9.1”项下色谱条件进样分                            中国药房，2016，27（19）：2622-2625.
        析，记录峰面积，并根据回归方程计算每片五味子总木                           [ 6 ]  张旻昱，吴宏伟，许利平，等.五味子及其活性成分治疗心
        脂素胃漂浮片中五味子醇甲的含量。结果，五味子总木                                脑血管疾病药理作用的研究进展[J].中国中药杂志，
        脂素胃漂浮片中五味子醇甲的平均含量为每片 3.187                              2018，43（8）：1536-1546.
        mg。按测定均值的80％确定五味子醇甲的含量下限 ，                         [ 7 ]  安娜.木脂素类化合物药理作用的研究进展[J].科学技术
                                                     [18]
        建议规定每片五味子总木脂素胃漂浮片中五味子醇甲                                 创新，2019（4）：28-29.
        的含量不得低于2.50 mg。                                    [ 8 ]  刘杰，徐剑，郭江涛.五味子活性成分及药理作用研究进
        2.10  五味子总木脂素胃漂浮片中总木脂素的含量测定                             展[J].中国实验方剂学杂志，2019，25（11）：206-215.
            采用紫外分光光度计进行测定。取“2.6.2”项下制                      [ 9 ]  孙靖辉，王佳烨，陈建光.五味子木脂素的药代动力学研
                                                                究进展[J].北华大学学报（自然科学版），2019，20（5）：
        备的五味子总木脂素胃漂浮片，每批各取 3 片，按照
                                                                635-639.
       “2.2.2”项下方法制备供试品溶液，于220 nm波长处测定
                                                           [10]  吴丽颖，曹德英.胃内滞留漂浮型给药系统的研究进展
        其吸光度，按标准曲线法计算每片五味子总木脂素胃漂
                                                                [J].河北医科大学学报，2009，30（3）：320-324.
        浮片中总木脂素含量。结果，五味子总木脂素胃漂浮片
                                                           [11]  GONG L，YU M，SUN Y，et al. Design and optimization
        中总木脂素的平均含量（以五味子醇甲计）为每片19.617
                                                                of gastric floating sustained-release mini-tablets of alfuzo-
        mg。按测定均值的80％确定总木脂素的含量下限 ，建                              sin hydrochloride based on a factorial design：in vitro/in
                                                   [18]
        议规定每片五味子总木脂素胃漂浮片中总木脂素含量                                 vivo evaluation[J]. Drug Dev Ind Pharm，2018，44（12）：
       （以五味子醇甲计）不得低于15.50 mg。                                   1990-1999.
        3 讨论                                               [12]  刘雅琳，张浩杰，冯素香，等.五味子中木脂素类成分闪式
            本研究旨在将提取纯化后的五味子总木脂素类成                               提取工艺研究[J].中医学报，2019，34（9）：1939-1943.
        分制备成胃漂浮片，提高其稳定性，增加在胃肠道的停                           [13]  国家药典委员会.中华人民共和国药典：四部[S]. 2015年
        留时间和吸收，提高总木脂素的生物利用度，为该类成                                版.北京：中国医药科技出版社，2015：4、57、121.
        分更好地发挥药效作用提供一种剂型支持。本研究优                            [14]  周泽乾.羟丙甲纤维素与魔芋葡甘聚糖作为甲硝唑缓释
        化了五味子木脂素胃漂浮片的最优处方，并对其进行性                                片辅料研究[D].天津：天津大学，2006.
                                                           [15]  朴洪泽，林文辉，李翠芳，等.辅料因素对胃漂浮片的制备
        状、片重差异、漂浮性能检查以及薄层色谱鉴别等。结
                                                                及漂浮能力的影响[J].沈阳药科大学学报，2008，25（2）：
        果，最优处方比例为五味子浸膏 23％、HPMC K15M
                                                                89-95.
        20％、微晶纤维素40％、NaHCO3 15％、十八醇1％、交联
                                                           [16]  朱艳华，阎雪莹，王超.博落回总碱胃漂浮片的研制及体
        聚维酮 1％。所制片剂各项检查结果均符合要求，并根
                                                                外释放的研究[J].黑龙江医药，2012，25（3）：369-370.
        据含量测定结果建议规定每片五味子木脂素胃漂浮片
                                                           [17]  张伟，宋洪涛，林方清.雷公藤胃漂浮缓释片的制备和质
        中五味子醇甲含量不得低于2.50 mg、总木脂素含量（以                            量评价[J].中草药，2009，40（2）：210-214.
        五味子醇甲计）不得低于15.50 mg的含量限度。五味子                       [18]  赵娅，冯慧，周珍，等. HPLC法同时测定四味姜黄汤散中
        的药用价值较高，本课题组后续将深入研究该制剂保                                 7种成分的含量[J].中国药房，2018，29（1）：29-33.
        肝、敛肺止咳等方面的药效作用，以期为其后续临床开                                        （收稿日期：2019-12-03   修回日期：2020-03-27）
        发应用提供参考。                                                                                （编辑：唐晓莲）


        中国药房    2020年第31卷第11期                                             China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 11  ·1341  ·
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