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量进行分析,详见图2。Meta分析结果显示,试验组患者
通过数据库检索获得相关 通过其他资源补充获得
文献(n=176) 相关文献(n=1) WOMAC 总分显著低于对照组,差异有统计学意义
[MD=-0.34,95%CI(-0.48,-0.20),P<0.05]。
剔重后获得文献(n=35) 3项研究 [12,14,16] (共计1 043例患者)报道了WOMAC
阅读题目和摘要排除 疼痛评分(WOMAC pain),各研究间无统计学异质性
(n=18)
(P=0.464,I =0),采用固定效应模型合并效应量进行
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阅读全文复筛(n=17)
分 析 ,详 见 图 2。 Meta 分 析 结 果 显 示 ,试 验 组 患 者
排除(n=11)
数据不可用(n=1) WOMAC疼痛评分显著低于对照组,差异有统计学意义
非RCT(n=9)
会议摘要(n=1) [MD=-0.41,95%CI(-0.54,-0.29),P<0.05]。
纳入Meta分析的文献(n=6) 3项研究 [12-13,16] (共计1 068例患者)报道了WOMAC
图1 文献筛选流程 功能评分(WOMAC function),各研究间有统计学异质
Fig 1 Literature screening process 性(P=0.094,I =57.7%),采用随机效应模型合并效应
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表1 纳入研究基本信息
Tab 1 Basic characteristics of included studies
例数 年龄(x±s),岁 男性/女性,例 干预措施
第一作者(发表年份) 疗程,周 结局指标
试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组
Abou-raya S(2012) [12] 144 144 68.9±6.2 68.5±5.8 23/121 24/120 度洛西汀60 mg,qd 安慰剂 16 ②③④
Chappell AS(2011) [13] 128 128 63.2±8.8 61.9±9.2 39/89 21/107 度洛西汀60 mg,qd 安慰剂 13 ①④⑤
Chappell AS(2009) [14] 111 120 62.1±9.6 62.5±9.3 41/70 39/81 度洛西汀60 mg,qd 安慰剂 13 ②③⑤
Frakes EP(2011) [16] 264 260 61.6±9.2 60.3±9.2 112/152 113/147 度洛西汀60 mg,qd 安慰剂 10 ①②③④⑤
Uchio Y(2018) [18] 177 176 65.5±8.0 66.4±8.4 35/142 44/132 度洛西汀60 mg,qd 安慰剂 14 ⑤⑥⑦⑧
Wang G(2017) [19] 205 202 61.2±8.2 59.8±8.4 45/160 51/151 度洛西汀60 mg,qd 安慰剂 13 ⑤⑥⑦⑧
表2 纳入研究质量评价结果
Tab 2 Results of quality evaluation of included studies
第一作者(发表年份) 随机方法 分配隐藏 盲法 数据完整性 选择性报告 其他偏倚
Abou-raya S(2012) [12] 不清楚 完善 双盲 是 无 不清楚
Chappell AS(2011) [13] 计算机随机 完善 双盲 是 无 不清楚
Chappell AS(2009) [14] 计算机随机 完善 双盲 是 无 不清楚
Frakes EP(2011) [16] 不清楚 完善 双盲 是 无 不清楚
Uchio Y(2018) [18] 计算机随机 完善 双盲 是 无 不清楚
Wang G(2017) [19] 计算机随机 完善 双盲 是 无 不清楚
量进行分析,详见图2。Meta分析结果显示,试验组患者
WOMAC功能评分显著低于对照组,差异有统计学意义
[MD=-0.43,95%CI(-0.55,-0.31),P<0.05]。
3项研究 [12,14,16] (共计1 043例患者)报道了WOMAC
僵硬程度评分(WOMAC stiffness),各研究间无统计学
异质性(P=0.205,I =37.0%),采用固定效应模型合并
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效应量进行分析,详见图2。Meta分析结果显示,试验组
患者WOMAC僵硬程度评分显著低于对照组,差异有统 图2 有效性指标的Meta分析森林图
计学意义[MD=-0.24,95%CI(-0.37,-0.12),P< Fig 2 Forest plot of Meta-analysis of efficacy indica-
0.05]。 tors
5项研究 [13-14,16,18-19] (共计1 771例患者)报道了BPI-S 2.3.2 安全性 2 项研究 [18-19] (共计 760 例患者)报道了
评分(BPI-S pain),各研究间无统计学异质性(P=0.974, 口干的发生情况,各研究间无统计学异质性(P=0.245,
I =0),采用固定效应模型合并效应量进行分析,详见 I =26.0%),采用固定效应模型合并效应量进行分析,
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图 2。Meta 分析结果显示,试验组患者 BPI-S 评分显著 详见图3。Meta分析结果显示,试验组患者口干发生率
低于对照组,差异有统计学意义[MD=-0.38,95%CI 显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=3.55,95%CI
(-0.48,-0.28),P<0.05]。 (2.00,6.29),P<0.05]。
·1374 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 11 中国药房 2020年第31卷第11期