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偿纠纷，保证司法审判的独立性和公正性，《伤害法案》                           伤害，即“事实上的因果关系”成立。在列表外伤害诉讼
        规定由美国司法部律师代表HHS出庭应诉。                                中，原告能否胜诉很大程度上取决于“专家报告”的力
        表3 2014－2018财年美国VICP在各项补偿费用上的                       度。专家报告中应说明有关受种者个案的具体事实，并
              支出及占比                                         按证据和页码标注专家得出其医学意见所依据的医疗
        Tab 3 Expenditure and proportion of VICP compen-    记录；如果专家的诊断推论与受种者的主治医师得出的
               sation expenses in fiscal year 2014-2018     诊断结果不同，还应解释得出不同结论的原因，但是否
                                                                                                [10]
                             金额（占比），百万美元（％）                 有必要提交专家报告则取决于案件的性质 。
        财年
                补偿金     律师及诉讼相关费用费     行政管理费      总支出       3.3 补偿申请的诉讼程序
        2014年   202（87.8）  21.5（9.3）    6.46（2.8）  229.96（≈100）
        2015年   204（87.7）  21.1（9.1）    7.50（3.2）  232.60（100）  （1）提出申请：原告或其律师须递交补偿申请、医疗
        2016年   230（88.5）  22.4（8.6）    7.50（2.9）  259.90（100）  记录、其他适当文件以及 400 美元申请费至美国联邦索
        2017年   252（87.0）  29.8（10.3）   7.75（2.7）  289.55（100）  赔法院。其中，补偿申请中还应包含一份送达证明，表
        2018年   200（84.7）  27.0（11.4）   9.20（3.9）  236.20（100）
        平均值    217.6（87.0）  24.4（10.0）  7.68（3.0）  249.64（100）  明该申请副本及随附文件也已向美国 HHS 提交。联邦
        3.1.2  特别专家      美国联邦索赔法院内设特别专家办                    索赔法院负责将另一副本转交司法部。
        公室，俗称“疫苗法庭”，由该法院法官指定的最多8名特                             （2）撰写并提交意见报告：美国 HHS 聘请医学专家
        别专家（Special master）组成，并指定其中一名为首席特                   审查补偿申请及相关文件，并向司法部提供初步建议。
        别专家（尽管未作硬性规定，但一直以来特别专家几乎                            司法部律师在该建议的基础上撰写意见报告，并在补偿
        都是律师专业出身）。特别专家的主要职责为：①案件                            申请提交之日起90天内将报告递交联邦索赔法院。
        管理——监督资料的收集，并制定相关资料提交的进度                               （3）特别专家作出决定：特别专家通过审查原告的
        表；②作出决定——决定是否补偿以及确定补偿金额，                            补偿申请和随附相关文件以及被告的意见报告，作出是
        以上两项决定均具有法律效力。首席特别专家及其他                             否补偿的决定。
        特别专家可能会因不胜任、行为不当或玩忽职守、身体                               （4）内部异议：对特别专家决定不服者，应在决定作
        或精神残疾，或其他正当理由被美国联邦索赔法院法官                            出 30 天内向联邦索赔法院提出动议。索赔法院法官经
        免职。                                                 审查后，可作出维持原判、驳回原判或发回重审的判决。
        3.2 《疫苗伤害表》列表内与列表外伤害两种因果关系                             （5）确定补偿金额：决定补偿后，当事双方通过协商
        判定路径                                                即可确定补偿金额，也可由特别专家根据双方提供的证
            根据伤害性质是否符合《疫苗伤害表》或其辅助解                          据计算补偿金额，如有必要，还可组织情况会商或听
        释部分（即《疫苗伤害表》后附有的针对列表内伤害的详                           证会。
        细解释与说明，以协助当事人合理判断伤害的性质）的                               （6）发放补偿金：各方均无异议时，美国HHS按照决
        定义和描述，疫苗伤害被分为“列表内伤害（Table inju-                     定或判决结果进行补偿。补偿金的发放方式通常有两
        ry）”和“列表外伤害（Off-table injury）”。据此，《伤害法              种，一种是一次性补偿，另一种是按特别专家的命令购
        案》设定了列表内伤害和列表外伤害两种因果关系判定                            买年金。
        路径，多数情况下列表内伤害诉讼的审理速度明显快于                               （7）行政上诉：如果当事人对联邦索赔法院判决不
        列表外伤害诉讼。                                            服，则可在该法院判决后的60天内向美国联邦巡回上诉
        3.2.1  列表内伤害诉讼         列表内伤害必须在接种VICP               法院提起上诉，最高可上诉至联邦最高法院。
        覆盖疫苗后的限定期间内出现，且伤害的性质必须符合                               （8）民事诉讼：拒绝接受特别专家决定或联邦索赔
        《疫苗伤害表》或其辅助解释部分的定义和描述，满足这                           法院判决的原告，或者因案件审理超出规定期限（特别
        些条件，便可直接推定伤害由疫苗导致。但如果被告提                            专家未在240天内作出决定或联邦索赔法院未在420天
        出优势证据证明伤害是由与疫苗接种无关的因素所致，                            内作出判决）而选择撤回补偿申请的原告，可依法提起
        该推定结果也可被推翻。列表内伤害推定因果关系成                             民事诉讼。
        立的优势在于可减轻原告的举证负担，有利于快速                              4 美国VICP的实施成效、障碍及不足
        补偿。                                                 4.1 实施成效
        3.2.2  列表外伤害诉讼         如果不能满足列表内伤害的                 4.1.1  补偿效果显著        对美国卫生资源和服务管理局
                                                                                       [11]
        所有条件，原告可考虑以列表外伤害为由提交诉状。为                           （HRAS）发布的VICP数据报告 进行分析可知，1988年
        了证明列表外伤害符合补偿要求，原告必须提供专家报                            10 月－2019 年 8 月，通过 VICP 补偿途径提交的补偿申
        告、医疗记录或医学意见等充分证据，证明疫苗造成了                            请案件总数已超过 20 913 例，其中多数为疫苗伤害案


        ·1162  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 10                                中国药房    2020年第31卷第10期
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