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2.3.2 《疫苗伤害表》的修订机制             美国国会授权 HHS          得的补偿金；但从整个制度来看，疫苗信托基金的全部
        负责修订《疫苗伤害表》，并要求 HHS 将新疫苗在美国                        支出均应构成VICP的补偿费用，包括补偿金、律师及诉
        CDC推荐接种后2年内增补至该表中。拟纳入《疫苗伤                          讼相关费用、行政管理费，以下分别予以介绍。
        害表》的疫苗，只需满足两个条件：①美国 CDC 推荐儿                        2.5.1  补偿金     符合VICP补偿条件的原告可申请的补
        童或孕妇常规接种；②以法律形式确定每剂疫苗的消费                           偿金包括：①实际或预期不可报销的医疗等费用，包括
        税税率。                                               实际发生或预期将会发生的，社会和私人保险不予报销
            该表格修订的难点在于确定新疫苗对应的伤害种                          的，诊断、医疗或其他治疗护理的合理费用，以及因康
        类和发病时间间隔。为了给疫苗伤害因果关系假设提                            复、发展评估、特殊教育、职业培训和就业、病例管理服
        供更科学的依据，美国国会委托美国国家科学院医学研                           务、咨询、情感和行为治疗、家庭护理保健和服务、特殊
        究所（IOM）集中审查关于VICP列表疫苗所引起的不良                        设备、交通和认为有合理需要的设施费用。②死亡抚恤
        事件的科学文献和其他信息，并发布审查报告。美国                            金，该项补偿最高为25万美元。③实际或预期未来的收
        HHS在评估IOM报告并征询儿童疫苗咨询委员会（AC-                        入损失，其中若在18岁前受害，依私营和非农业部门职
        CV，即HHS依法成立的咨询机构，其成员包括医疗卫生                         工的平均周工资，并扣除税款和医疗保险费后计算；若
        专业人员、律师、普通公众以及无表决权的 HHS 内部官                        在18岁及之后受害，依其真正或预期的收入损失计算。
        员，可反映不同利益相关者的观点）的建议后，依照《行                          ④精神损害抚慰金，即因疫苗相关伤害产生的实际和潜
        政程序法》发布“拟议规则制定通知（NPRM）”，就《疫苗                       在的痛苦、折磨和精神损害，最高可补偿25万美元。
        伤害表》修订的拟议规则向公众征求意见。公众意见征                           2.5.2  律师及诉讼相关诉讼费            为鼓励和帮助疫苗受
        询期结束后，HHS再将接收到的意见和其对意见的反馈                          害者积极寻求 VICP 补偿，《伤害法案》规定应对诉讼过
        放在《疫苗伤害表》最终修订规则的序言部分，一并在                           程中产生的合理律师费及其他诉讼费予以补偿，具体包
       《联邦公报》上公开发布。迄今为止，美国《疫苗伤害表》                          括：①律师费和由律师垫付的相关诉讼费，如获取医疗
        共进行过 3 次从出版 IOM 报告到发布最终修订规则的                       记录的支出；②原告垫付的相关诉讼费；③专家证人的
        全面修订，每次修订过程大约历时3～5年 。                              劳务费及其他相关费用，如交通费、食宿费等。律师及
                                           [8]
        2.4  补偿申请条件                                        诉讼相关费用和补偿金虽均由美国HHS直接支付，但与
            VICP不限制申请人（原告）的年龄、性别和国籍，只                      补偿金支付不同，该费用的支付不以判决结果为依据，
        要符合以下5项要求即可申请补偿：（1）单独或联合接种                         甚至可发生在补偿申请案件的审理期间，只要联邦索赔
        VICP 覆盖疫苗，或从口服 OPV 的受种者处感染脊髓灰                      法院特别专家认定原告提出补偿申请有其合理性。
        质炎；（2）在美国境内接种，或受种者在接种时作为美国                         2.5.3  行政管理费       根据 VICP 管理体系主要涉及的 3
                                                           个职能机构（美国 HHS、联邦索赔法院和司法部），由此
        政府雇员或武装部队成员（包括其家属）在境外工作或
                                                           产生的行政管理费主要包括：①3 个机构的雇员工资和
        服役，或受种者在返回美国的前6个月内接种由美国企
                                                           福利；②HHS 聘请医学专家的费用；③由 HHS 组建的
        业生产的疫苗；（3）接种后出现伤害或导致病情加重；
                                                           ACCV 的运营与管理费；④其他费用，如差旅费、培训
       （4）伤害持续 6 个月以上，或需要住院治疗和/或进行手
                                                           费等。
        术干预，或死亡；（5）先前未曾就该伤害取得赔偿或达成
                                                               统计 2014－2018 财年 VICP 在补偿金、律师及诉讼
        和解。凡符合上述条件的原告可在规定期限内向美国
                                                                                            [9]
                                                           相关费用和行政管理费上的支出情况 ，详见表3（表中，
        联邦索赔法院提交补偿申请，但对于不同案件，《伤害法
                                                           总支出为补偿金、律师及诉讼相关费用费、行政管理费
        案》要求的申请期限各不相同，具体规定见表2。
                                                           的合计值）。结果发现，虽然后两项补偿费用的占比近
           表2 不同情况下疫苗伤害补偿申请的提交期限
                                                           年来有小幅上升的趋势，但补偿金支出每年均能保持在
        Tab 2 Deadline for submission of vaccine injury peti-
                                                           总支出的 80％以上。由此可见，VICP 始终将补偿疫苗
               tion in different situations
                                                           受害者作为第一要务。
        不同的情形                      申请期限
        伤害案件       在疫苗伤害首次出现或显著加重后的3年内提交                   3 美国VICP的运行机制
        死亡案件       在受害者死亡2年内，且在导致死亡的疫苗相关伤害首次出现或显著加重后的4     3.1  补偿申请的诉讼参与方
                   年内提出
                                                           3.1.1  当事人及其代理人          VICP补偿申请案件的原告
       《疫苗伤害表》修订   在该列表修订前8年内发生的伤害或死亡；如果原告错过了申请期限，则可在该
                   列表修订之日起2年内提交申请                          可以是受种者、未成年人或残疾人的监护人，或者疫苗
        2.5  补偿费用类型及标准                                     接种致死者的法定代理人，通常会由原告私人律师代
            从疫苗受害者的角度看，VICP 补偿费用是指其应                       理。因被告是美国HHS，为避免其直接卷入疫苗伤害补


        中国药房    2020年第31卷第10期                                            China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 10  ·1161  ·
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