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疗效。 tinuous treatment of patients with moderate to severe pso-
安全性方面，本研究结果显示古塞奇尤单抗不良反 riasis：results from the phase Ⅲ，double-blinded，placebo-
应轻微，患者 AE 及其他安全性指标与安慰剂或阿达木 and active comparator-controlled VOYAGE 1 trial[J]. J
单抗比较，差异均无统计学意义。来自 VOYAGE 1 和 Am Acad Dermatol，2017，76（3）：405-417.
VOYAGE 2 研究的汇总分析结果也显示，通过 100 周的 [11] REICH K，ARMSTRONG AW，FOLEY P，et al. Efficacy
and safety of guselkumab，an anti-interleukin-23 monoclo-
随访，研究者并未发现古塞奇尤单抗新的安全问题，安
nal antibody，compared with adalimumab for the treat-
全评估的结果与短期安全性评价结果一致 [10-11，20] 。 ment of patients with moderate to severe psoriasis with
本研究共纳入8项RCT，均为随机、双盲、多中心研
randomized withdrawal and retreatment：results from the
究，Jadad评分均不低于4分，总体研究质量较高，所得结 phase Ⅲ ，double-blind，placebo- and active compara-
论较为可靠。但本研究也存在一定的局限性：第一，纳 tor-controlled VOYAGE 2 trial[J]. J Am Acad Dermatol，
入的研究数量有限，患者例数较少，且与部分阳性药物 2017，76（3）：418-431.
头对头比较的研究较少，尚需设计更多的阳性对照试验 [12] FERRIS LK，OTT E，JIANG J，et al. Efficacy and safety
以全面评估其有效性和安全性；第二，随访周期较短，恶 of guselkumab，administered with a novel patient-con-
性肿瘤等潜伏期较长的不良反应以及罕见不良反应的 trolled injector（one-press），for moderate-to-severe psoria-
暴露需要更多设计合理、大样本、多中心、随访时间更长 sis：results from the phase 3 ORION study[J]. J Dermato-
的RCT进行观察。 log Treat，2019. DOI：10.1080/09546634.2019.1587145.
综上所述，古塞奇尤单抗在改善中重度斑块状银屑 [13] NEMOTO O，HIROSE K，SHIBATA S，et al. Safety and
efficacy of guselkumab in Japanese patients with moder-
病患者症状方面的效果优于安慰剂、阿达木单抗和司库
ate-to-severe plaque psoriasis：a randomized，placebo-con-
奇尤单抗，且安全性与安慰剂、阿达木单抗和司库奇尤
trolled，ascending-dose study[J]. Br J Dermatol，2017，178
单抗相当。 （3）：689-696.
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cy and safety of guselkumab，an anti-interleukin-23 mono- （收稿日期：2019-11-25 修回日期：2020-03-31）
clonal antibody，compared with adalimumab for the con- （编辑：孙 冰）

中国药房 2020年第31卷第10期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 10 ·1271 ·