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分析。若评价结局指标的原始文献＜2 篇，则采用描述 初检获得文献：
PubMed（n＝279）、Embase（n＝330）、
性的方法进行分析。 Cochrane图书馆（n＝230）、万方（n＝6）、
2 结果 中国知网（n＝4）、维普（n＝5）
Endnote去除重复文献（n＝235）
2.1 文献检索结果 阅读题目和摘要排除（n＝593）
进一步阅读全文（n＝26）
初检共获得文献 854 篇，首先利用 Endnote X9 软件
排除事后分析、汇总分析（n＝16）
去除重复文献，然后进一步阅读文献进行筛选，最终纳 交叉试验（n＝1）
入符合标准的研究共8项 [9-16] ，共计3 488例患者，均为英 纳入Meta分析的研究（n＝8） 开放性研究（n＝1）
文文献。文献筛选流程及结果见图 1；纳入研究的基本 图1 文献筛选流程及结果
特征见表1。 Fig1 Flow chart and result of literature screening

表1 纳入研究的基本特征
Tab 1 Basic characteristics of included studies
第一作者及发表时间 例数 年龄，岁 体质量，kg 病程，年 干预措施 随访时间 BSA，％ PASI，分 结局指标
Gordon KB 2015 [9] 41 43.0 # 93.8±22.15 19.5±13.44 Gus 5 mg，sc 52周 24.9±15.07 20.9±7.13 ①④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
41 45.0 # 87.3±22.09 17.3±11.69 Gus 15 mg，sc 26.2±17.81 21.5±10.0
42 44.5 # 88.7±22.02 18.0±11.30 Gus 50 mg，sc 25.6±12.81 22.3±8.99
42 41.5 # 91.2±22.01 18.3±12.29 Gus 100 mg，sc 24.5±15.55 20.4±7.71
42 46.0 # 92.7±25.48 19.4±12.50 Gus 200 mg，sc 21.9±10.56 19.4±5.89
42 46.5 # 93.6±22.62 18.0±13.30 Pbo，sc 27.5±19.26 21.8±9.98
43 50.0 # 91.6±19.88 19.3±12.79 Ada 40 mg，sc 26.8±16.80 20.2±7.58
Blauvelt A 2017 [10] 329 43.9±12.7 29.7±6.22 ＊ 17.9±12.27 Gus 100 mg，sc 48周 28.3±17.10 22.1±9.49 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
174 44.9±12.9 28.9±6.89 ＊ 17.6±12.44 Pbo，sc 25.8±15.93 20.4±8.74
334 42.9±12.6 29.8±6.48 ＊ 17.0±11.27 Ada 40 mg，sc 28.6±16.66 22.4±8.97
Reich K 2017 [11] 496 43.7±12.2 29.6±6.50 ＊ 17.9±12.00 Gus 100 mg，sc 72周 28.5±16.40 21.9±8.80 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
248 43.3±12.4 29.6±6.60 ＊ 17.9±11.90 Pbo，sc 28.0±16.50 21.5±8.00
248 43.2±11.9 29.6±6.60 ＊ 17.6±11.70 Ada 40 mg，sc 29.1±16.70 21.7±9.00
Ferris LK 2019 [12] 62 46.2±12.9 31.4±6.64 ＊ 19.1±12.61 Gus 100 mg，sc 40周 20.1±9.21 17.9±4.51 ①②③④⑤⑦⑧⑨
16 45.4±15.7 31.5±7.17 ＊ 17.4±10.32 Pbo，sc 18.6±7.61 18.4±3.23
Nemoto O 2017 [13] 5 NA 68.3±10.16 14.7±6.82 Gus 10 mg，sc 24周 30.6±18.41 19.6±6.42 ①④⑦⑩
5 NA 75.5±17.38 11.7±5.36 Gus 30 mg，sc 28.0±25.41 23.3±11.58
5 NA 69.3±6.54 18.4±13.62 Gus 100 mg，sc 37.8±25.29 19.6±8.51
5 NA 67.6±17.27 8.24±4.21 Gus 300 mg，sc 25.0±12.33 20.7±5.69
4 NA 64.3±3.77 28.8±6.45 Pbo，sc 22.0±12.96 18.7±4.73
Ohtsuki M 2018 [14] 65 50.1±12.7 67.8±15.02 15.3±9.17 Gus 50 mg，sc 52周 38.0±19.94 25.6±11.68 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
63 47.8±11.1 74.3±16.04 14.4±9.23 Gus 100 mg，sc 37.9±21.48 26.7±12.20
64 48.3±10.6 71.6±14.01 13.7±10.29 Pbo，sc 33.6±18.39 25.9±12.34
Sofen H 2014 [15] 5 43.0 # 94.1 # 22.0 # Gus 10 mg，sc 24周 19.0 # 15.2 # ①④⑩
5 39.0 # 104.8 # 12.5 # Gus 30 mg，sc 31.0 # 16.7 #
5 43.0 # 114.3 # 17.0 # Gus 100 mg，sc 16.0 # 15.8 #
5 37.0 # 92.6 # 16.0 # Gus 300 mg，sc 17.0 # 16.6 #
4 46.5 # 81.6 # 18.0 # Pbo，sc 14.0 # 13.2 #
Reich K 2019 [16] 534 46.3±13.7 29.8±7.10 ＊ 18.5±12.20 Gus 100 mg，sc 56周 23.7±12.90 20.0±7.40 ①②③④⑤⑦⑧⑨
514 45.3±13.6 30.0±6.30 ＊ 18.3±12.70 Sec 300 mg，sc 24.5±14.60 20.1±7.60
注：＊数据代表体质量指数（BMI，kg/cm）；#数据代表中位数；Gus：古塞奇尤单抗；Ada：阿达木单抗；Sec：司库奇尤单抗；Pbo：安慰剂；sc：皮下
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注射；NA：未报道
2
Note：＊data represents body mass index（BMI，kg/cm）；# data represents median；Gus：guselkumab；Ada：adaliumumab；Sec：secukinumab；
Pbo：placebo，sc：subcutaneous injection；NA：not reported
2.2 纳入研究的质量评价 奇尤单抗对比安慰剂的 PASI90，共计 1 815 例患者。各
本研究纳入的8项研究 [9-16] 均为随机、双盲的RCT，6 研究间无统计学异质性（P＝0.366，I ＝8.2％），采用固
2
项研究 [10-14，16] 描述了随机序列生成的具体方案，4 项研 定效应模型进行Meta分析，详见图2。Meta分析结果显
究 [10-12，16] 描述了分配隐藏的具体方案，7项研究 [9-14，16] 报道 示，试验组患者的 PASI90 显著高于安慰剂组[RR＝
了退出/失访；Jadad评分均不低于4分，总体研究质量较 26.72，95％CI（15.98，44.70），P＜0.001]。
高，详见表2。 3 项研究 [9-11] 报道了治疗 16 周时的古塞奇尤单抗对
2.3 有效性的Meta分析结果 比阿达木单抗的PASI90，共计1 658例患者，各研究间无
2.3.1 PASI90 7 项研究 [9-15] 报道了治疗 16 周时的古塞 统计学异质性（P＝0.208，I ＝36.3％），采用固定效应模
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·1268 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 10 中国药房 2020年第31卷第10期