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46 μg/mL（r＝0.999 3），2.625-105 μg/mL（r＝0.999 9），4.725-189 μg/mL（r＝0.999 9），respectively. RSD of precision，stability
and reproducibility tests were all lower than 3％. The recoveries were 99.78％-106.13％（RSD＝2.33％，n＝6），95.07％-103.32％
（RSD＝2.72％ ，n＝6），97.17％ -105.43％（RSD＝2.98％ ，n＝6），95.52％ -101.33％（RSD＝2.46％ ，n＝6），99.42％ -105.56％
（RSD＝2.34％，n＝6）. Using isoorientin as internal reference，relative correction factors of neochlorogenic acid，chlorogenic acid，
isoorientin and isoorientin-2′-O-rhamnoside were 0.731，0.805，0.821，0.590，respectively. The contents were 0.828-1.123，
2.379-3.118，0.281-0.880，1.039-1.393，2.121-3.209 mg/g by QAMS method，while the contents were 0.803-1.099，2.345-3.085，
0.269-0.872，1.309-1.393，2.113-3.201 mg/g by ESM method，there was no significant difference in the content determination
results between QAMS and ESM method（P＞0.05）. CONCLUSIONS：Established quality standard is simple and rapid，and can
be used for quality control of T. hemsleyanum stem and leaves dispensing granules. Established QAMS method is accurate and
efficient，and it can be used for simultaneous determination of 5 active ingredients of T. hemsleyanum stem and levels dispensing
granules.
KEYWORDS Tetrastigma hemsleyanvn stem and leaves dispensing granules；Quality control；TLC；UV；QAMS；Content
determination

三叶青（Tetrastigma hemsleyanum Diels et Gilg）为我 子天平[梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司]；KQ5200E
国特有的珍稀药用植物，为葡萄科三叶崖属爬藤植物， 型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。
[2]
[1]
以块根或全株入药 。《海南植物志》 及《中国植物志》 [3] 1.2 药品与试剂
中记载，三叶青的叶（或全株）可供药用。该药性寒、味 三叶青藤叶配方颗粒（福建中医药大学药学院自
苦，具有清热解毒、祛风化痰、活血止痛等功效 。三叶 制，批号：20170726、20170727、20170728，规格：5 g/袋）；
[4]
青主要分布于我国福建、浙江、江西等地，多以野生三叶 三叶青藤叶喷雾干燥中间体（福建中医药大学药学院自
青入药。该植物对生长环境的温度、湿度要求较高，产 制，批号：20170510、20170511、20170512）；三叶青藤叶
量低，加之近年来人为无节制的采挖，使得野生三叶青 喷雾干燥中间体阴性样品（福建中医药大学药学院自
已濒临灭绝。因此，随着三叶青临床应用需求的日益增 制，批号：20170615、20170616、20170617）；新绿原酸对
[5]
多，我国闽北、闽东地区开始大量栽培三叶青 。本课题 照 品（成 都 曼 思 特 生 物 科 技 有 限 公 司 ，批 号 ：
MUST-16021806，纯度：≥98％）；绿原酸对照品（批号：
组前期研究证实，三叶青地上部分（藤叶）提取物具有良
110753-201612，纯度：≥98％）、荭草苷对照品（批号：
好的抗炎镇痛作用，其总黄酮提取物具有辅助抗肿瘤、
111777-201508，纯度：≥98％）、异荭草苷对照品（批号：
[6]
抗炎、镇痛的作用 ，其中异荭草苷、荭草苷、新绿原酸、
111974-201602，纯度：≥98％）均由中国食品药品检定
绿原酸、异荭草苷-2’-O-鼠李糖苷是其主要药效成
研究院提供；异荭草苷-2′-O-鼠李糖苷对照品（福建中医
分 [7-8] 。
药大学药学院自制，纯度：≥98％）；聚酰胺薄膜（浙江台
配方颗粒是一种新型的中药免煎制剂。依据中医
州路桥四甲生化塑料厂）；甲醇为色谱纯，其余试剂均为
药随证配方的用药特点，本课题组以三叶青藤叶饮片为
分析纯，水为超纯水。
原料，制备三叶青藤叶配方颗粒，并在原料药材质量标
1.3 药材
[9]
准 的基础上，建立其配方颗粒的薄层色谱鉴别（TLC），
三叶青藤叶饮片（福州集珍园生物科技有限公司，
同时检查其粒度、水分、溶化性和装量差异；以异荭草苷
批号：20160507、20160701、20160708）经福建中医药大
为指标采用紫外分光光度法（UV）测定三叶青藤叶配方
学药学院范世明高级实验师鉴定为葡萄科植物三叶青
颗粒中有效部位总黄酮的含量；以异荭草苷为内参，采
（T. hemsleyanum Diels et Gilg）的干燥藤叶。
用一测多评法（QAMS）同时测定了其中新绿原酸、绿原
2 方法与结果
酸等 5 种有效成分的含量，并将测定结果与外标法
2.1 定性鉴别
（ESM）进行比较，旨在为该药上市前的质量标准建立提 2.1.1 TLC鉴别 取三叶青藤叶配方颗粒0.5 g，加甲醇
供参考。 25 mL，超声（功率：200 W，频率：40 kHz，下同）使溶解，
1 材料 作为供试品溶液。取三叶青藤叶喷雾干燥中间体 0.25
1.1 仪器 g，按供试品溶液的制备方法制成中间体样品溶液。取
2695 型高效液相色谱仪，包括 2998 二极管阵列紫 三叶青藤叶饮片粉末1 g，加水适量，提取1 h，滤过，滤液
外检测器、Empower 3 色谱工作站（美国 Waters 公司）； 蒸干，按供试品溶液的制备方法制成对照饮片样品溶
UV-4802 型双光束UV计[尤尼柯（上海）仪器有限公司]； 液。取三叶青藤叶喷雾干燥中间体阴性样品0.5 g，按供
XS205 型十万分之一电子天平、AR2140 型万分之一电 试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。精密称取绿

·940 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 8 中国药房 2020年第31卷第8期