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表1 相似度评价结果 表2 10批冯了性风湿跌打药酒HPLC图谱共有峰的相
Tab 1 Results of similarity evaluation 对保留时间
编号 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 R Tab 2 Relative retention time of common peaks in
S1 1.000 0.998 0.997 0.996 0.995 0.996 0.991 0.992 0.987 0.999 0.996 HPLC chromatograms of 10 batches of Feng-
S2 0.998 1.000 0.996 0.991 0.992 0.994 0.997 0.996 0.990 0.992 0.992 liaoxing fengshi dieda wine
S3 0.997 0.996 1.000 0.992 0.996 0.995 0.997 0.992 0.991 0.993 0.991
S4 0.996 0.991 0.992 1.000 0.988 0.995 0.993 0.992 0.983 0.997 1.000 峰号 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 RSD，％
S5 0.995 0.992 0.996 0.988 1.000 0.998 0.999 0.998 0.986 0.995 0.989 1 0.259 0.256 0.253 0.59 0.255 0.258 0.260 0.262 0.254 0.257 0.55
S6 0.996 0.994 0.995 0.995 0.998 1.000 0.992 0.993 0.995 0.994 0.995 2 0.278 0.281 0.275 0.278 0.281 0.278 0.276 0.276 0.280 0.281 0.76
S7 0.991 0.997 0.997 0.993 0.999 0.992 1.000 0.998 0.991 0.994 0.993 3 0.438 0.438 0.436 0.438 0.437 0.439 0.436 0.436 0.438 0.435 0.49
S8 0.992 0.996 0.992 0.992 0.998 0.993 0.998 1.000 0.989 0.997 0.992 4 0.587 0.586 0.583 0.586 0.588 0.588 0.587 0.586 0.586 0.586 0.12
S9 0.987 0.990 0.991 0.983 0.986 0.995 0.991 0.989 1.000 0.996 0.985 5 0.626 0.626 0.627 0.627 0.627 0.625 0.628 0.628 0.625 0.625 0.11
S10 0.999 0.992 0.993 0.997 0.995 0.994 0.994 0.997 0.996 1.000 0.995 6 0.671 0.673 0.665 0.670 0.672 0.670 0.663 0.668 0.670 0.675 0.42
R 0.996 0.992 0.991 1.000 0.989 0.995 0.993 0.992 0.985 0.995 1.000 7 0.839 0.845 0.849 0.854 0.858 0.835 0.846 0.849 0.852 0.849 0.83
8 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 0.00
12个共有峰，分别为盐酸麻黄碱（1号峰）、盐酸伪麻黄碱 9 1.097 1.099 1.103 1.095 1.097 1.096 1.092 1.090 1.095 1.105 0.52
（2号峰）、新绿原酸（3号峰）、东莨菪苷（4号峰）、绿原酸 10 1.216 1.210 1.213 1.215 1.218 1.220 1.211 1.216 1.207 1.219 0.17
11 1.262 1.248 1.256 1.251 1.253 1.254 1.256 1.248 1.262 1.246 0.90
（5号峰）、隐绿原酸（6号峰）、东莨菪内酯（8号峰）、异绿
12 1.277 1.272 1.279 1.283 1.278 1.269 1.281 1.289 1.277 1.273 0.22
原酸 B（11 号峰）、柚皮苷（12 号峰）、异绿原酸 A（13 号 13 1.303 1.305 1.312 1.303 1.295 1.296 1.298 1.302 1.329 1.295 0.43
峰）、异绿原酸 C（15 号峰）、桂皮醛（18 号峰）。其中，东 14 1.364 1.3666 1.369 1.364 1.361 1.359 1.355 1.353 1.371 1.3722 0.41
15 1.403 1.396 1.390 1.389 1.386 1.390 1.391 1.403 1.385 1.386 0.86
莨菪内酯峰（8号峰）峰形好、与相邻色谱峰的分离度好、 16 1.548 1.545 1.550 1.535 1.543 1.538 1.541 1.533 1.559 1.532 0.73
色谱响应值较高，其对照品价廉易得且保留时间居中， 17 1.638 1.631 1.628 1.625 1.629 1.633 1.637 1.642 1.645 1.649 0.48
18 1.712 1.711 1.708 1.706 1.711 1.705 1.713 1.712 1.705 1.718 0.25
故选择东莨菪内酯峰（8 号峰）为参照，计算其他共有峰
表3 10批冯了性风湿跌打药酒HPLC图谱共有峰的相
的相对保留时间和相对峰面积，结果见表2、表3。
对峰面积
200
Tab 3 Relative peak areas of common peaks in HPLC
150
chromatograms of 10 batches of Fengliaoxing
mAU 100
fengshi dieda wine
50
峰号 S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 RSD，％
0 1 0.518 0.485 0.496 0.499 0.512 0.508 0.479 0.508 0.573 0.503 2.08
0 20 40 60 80 100 120 2 0.309 0.296 0.291 0.289 0.276 0.283 0.295 0.279 0.281 0.297 2.80
t，min 3 0.436 0.427 0.429 0.422 0.439 0.429 0.437 0.420 0.431 0.418 2.98
注：1.盐酸麻黄碱；2.盐酸伪麻黄碱；3.新绿原酸；4.东莨菪苷；5.绿
4 0.651 0.646 0.683 0.664 0.653 0.656 0.659 0.675 00676 00671 2.14
原酸；6.隐绿原酸；8.东莨菪内酯；11.异绿原酸B；12.柚皮苷；13.异绿原 5 0.776 0.763 0.812 0.792 0.784 0.758 0.750 0.769 0.761 0.747 2.69
酸A；15.异绿原酸C；18.桂皮醛 6 0.477 0.475 0.453 0.461 0.474 0.467 0.472 0.454 0.457 0.458 2.87
Note：1. hydrochloride ephedrine；2. hydrochloride pseudoephe- 7 0.145 0.152 0.155 0.147 0.138 1.151 0.131 0.139 0.136 0.143 1.07
drine；3. neochlorogenic acid；4. scopolin；5. chlorogenic acid；6. cryp- 8 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 1.000 0.00
tochlorogenic acid；8. scopoletin；11. isochlorogenic acid B；12. nari- 9 0.160 0.169 0.157 0.174 0.177 0.158 0.152 0.148 0.145 0.152 3.76
10 0.278 0.276 0.273 0.265 0.263 0.266 0.282 0.259 0.255 0.274 1.14
gin；13. isochlorogenic acid A；15. isochlorogenic acid C；18. cinnamal-
11 1.024 1.109 1.089 1.102 1.056 1.007 1.032 1.191 1.126 0.995 1.19
dehyde 12 0.689 0.723 0.715 0.656 0.642 0.679 0.681 0.633 0.645 0.663 2.72
图3 混合对照品溶液ⅠⅠ的高效液相色谱图 13 0.787 0.793 0.745 0.768 0.739 0.757 0.771 0.791 0.742 0.768 1.80
Fig 3 HPLC chromatogram of mixed control solution ⅠⅠ 14 0.433 0.456 0.481 0.498 0.469 0.470 0.451 0.467 0.449 0.416 2.67
15 1.818 1.829 1.843 1.804 1.866 1.878 1.800 1.835 1.870 1.881 2.43
2.2 含量测定
16 0.227 0.254 0.269 0.214 0.209 0.271 0.276 0.249 0.243 0.236 2.57
2.2.1 色谱条件 同“2.1.1”项。 17 0.435 0.417 0.456 0.446 0.471 0.488 0.481 0.496 0.408 0.410 3.86
2.2.2 混合对照品溶液Ⅱ的制备 按“2.1.2”项下方法 18 0.656 0.634 0.628 0.671 0.656 0.698 0.607 0.616 0.654 0.638 2.21
制备盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、新绿原酸、东莨菪苷、 mL，置于 20 mL 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，经
绿原酸、隐绿原酸、东莨菪内酯、异绿原酸 A、异绿原酸 0.45 μm微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。
C、桂皮醛质量浓度分别为 0.247 5、0.260 0、0.382 0、 2.2.5 系统适用性试验 取上述混合对照品溶液Ⅱ、供
0.390 0、0.306 0、0.476 0、0.454 0、0.490 0、0.454 0、0.759 0 试品溶液（编号：S1）、空白对照溶液各适量，按“2.2.1”项
mg/mL的混合对照品溶液Ⅱ。 下色谱条件进样测定，记录色谱图。结果，各待测峰与
2.2.3 供试品溶液的制备 同“2.1.3”项。 相邻峰间的分离度均大于 1.5，理论板数不低于 10 000，
2.2.4 空白对照溶液的制备 精密量取 40％乙醇 10 详见图4。

中国药房 2020年第31卷第8期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 8 ·935 ·