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2.4 发表偏倚分析 灯盏花素注射液可能通过改善机体的免疫功能，使机体
以总有效率为指标绘制 Egger 和 Begg 检验图评估 维持正常免疫力，以应对机体产生的抗原刺激，减少患
发表偏倚。结果显示，Egger 检验的 P 值为 0.062，Begg 者咳嗽，缩短咳痰时间，缓解气道受限状况，改善肺功
检验P值为0.150，提示本研究存在发表偏倚的可能性较 能，提高疗效。本研究中，虽然纳入的文献质量较低，且
小，详见图5、图6。 有 2 项研究质量评分为 0 分，但在进行敏感性分析时发

30 现，在去除质量评分为0分的文献后，得到的OR值与去
除前比较，无显著性差异，并不影响总体结果的稳定性，
标准化效应量 10 故仍纳入了本研究。
20
本研究局限性：（1）各研究人群病程、年龄及干预措
施存在差异；（2）纳入研究质量较低，易引起异质性，从
0
0 10 20 30 而影响结果的准确性和可靠性；（3）治疗周期、结局指标
精度
图5 Egger检验图 不尽相同，易产生选择偏倚；（4）纳入研究均为中文文
Fig 5 Egger publication bias chart 献，可能存在语言偏倚；（5）只有3项研究报告了不良反
应发生情况，安全性监测不到位；（6）纳入研究均未提及
1.4
患者随访情况，也未统计患者病死率；（7）纳入研究均未
1.2 涉及作用机制研究；（8）未按疗程和用药剂量的不同进
RR
1.0 行亚组分析，故此结论尚需多中心、大样本的 RCT 进一
步验证。
0.8
0 0.05 0.10 0.15 参考文献
SE（RR）
图6 Begg 检验图 [ 1 ] SINGH D，AGUSTI A，ANZUETO A，et al. Global strate-
gy for the diagnosis，management，and prevention of ch-
Fig 6 Begg funnel chart
ronic obstructive lung disease：the GOLD science com-
3 讨论 mittee report 2019[J]. Eur Respir J，2019. DOI：10. 1183/
目前有研究表明，灯盏花素注射液能明显提高 AE- 13993003.00164-2019.
COPD 患者的临床疗效，但其主要作用机制仍未明 [ 2 ] 戴然然.慢性阻塞性肺疾病急性加重的治疗策略：2017
确 。AECOPD患者的细胞免疫功能明显下降，可出现 欧洲呼吸学会/美国胸科学会指南解读[J].世界临床药
[18]
+
CD3 、CD4 等细胞水平降低，肺功能下降，以致其住院 物，2017，38（9）：577-581.
+
时间增加、急性期病情恢复延缓 。已有研究证实， [ 3 ] MATERA MG，CALZETTA L，PUXEDDU E，et al. A
[33]
COPD患者存在中性粒细胞异常炎症反应及巨噬细胞和 safety comparison of LABA+LAMA vs LABA+ICS com-
[34]
+
CD8 T 淋巴细胞异常的免疫反应 ，且该研究还揭示了 bination therapy for COPD[J]. Expert Opin Drug Saf，
[7]
AECOPD 与肺泡巨噬细胞功能障碍的相关性 。COPD 2018，17（5）：509-517.
作为一种慢性炎症疾病，黏液过多分泌是COPD稳定期 [ 4 ] SHEN LF，LV XD，CHEN WY，et al. Effect of roflumilast
on chronic obstructive pulmonary disease：a systematic re-
患者气道较突出的症状之一，同时也是COPD患者急性
view and meta-analysis[J]. Ir J Med Sci，2018，187（3）：
加重的重要原因 。有研究显示，灯盏花素可通过抑制
[35]
731-738.
蛋白激酶C的活性来减少大鼠气道黏液分泌，降低大鼠
[ 5 ] 田利华，赵离钟，顾佳，等.灯盏花素上市品种概况以及新
肺组织中的基质金属蛋白酶、转化生长因子β 1的表达，
剂型研究进展[J].中国中药杂志，2014，39（19）：3719-
从 而 抑 制 COPD 患 者 气 道 重 塑 过 程 ，改 善 疾 病 症
3722.
状 [36-37] 。由此推测，灯盏花素注射液可通过免疫干预改
[ 6 ] 邢士刚.巨噬细胞在慢性阻塞性肺疾病发病机制中的作
善机体的免疫功能或抑制气道重塑过程，对于提高AE- 用研究[J].中国实用医药，2019，14（12）：196-197.
COPD患者的临床疗效具有潜在的促进作用。 [ 7 ] BERENSON CS，KRUZEL RL，EBERHARDT E，et al.
本研究结果显示，试验组患者总有效率显著高于对 Impaired innate immune alveolar macrophage response
照组，试验组患者FEV1、FVC及其他相关肺功能指标、T and the predilection for COPD exacerbations[J]. Thorax，
淋巴细胞、血气分析指标、症状缓解时间、住院时间均较 2014，69（9）：811-818.
对照组有显著改善。安全性方面，有3项研究报告了不 [ 8 ] CARAMORI G，RUGGERI P，DI STEFANO A，et al. Au-
良反应发生情况，均未见严重的不良反应发生。这提示 toimmunity and COPD：clinical implications[J]. Chest，

中国药房 2020年第31卷第8期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 8 ·1001 ·