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限均为各数据库建库起至2019年3月。 0.05为差异有统计学意义。
1.3 文献筛选、资料提取与文献质量评价 2 结果
由两名评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献 2.1 纳入文献基本信息及文献质量评价结果
并进行交叉核对,如有争议则通过讨论解决或交由第三 初检得到相关文献543篇,其中中文文献159篇,英
方进行判断。提取资料包括第一作者、发表年份、例数、 文文献 384 篇;剔除重复发表的文献,阅读文题及摘要
性别、年龄、病程、疗程、干预措施、结局指标等。采用改 后,进一步阅读全文,最终纳入 19 篇文献 [11,15-32] ,共计
良 Jadad 量表评价纳入文献的质量,具体包括随机序列 1 930 例患者,其中试验组 967 例,对照组 963 例。文献
的产生是否恰当;是否随机化隐藏;是否使用盲法;是否 筛选流程见图1;纳入文献基本信息见表1。
描述撤出与退出理由;是否存在选择性偏倚或其他偏倚
检 索 Cochrane 图 书 馆 、 检索中国生物医学文献数据
[14]
风险;0~3分为低质量文献,4~7分为高质量文献 。 Embase、PubMed 等 数 据 库、万方数字化期刊全文数
库获得相关文献(n=384) 据库、中国知网、维普等数据
1.4 统计学方法 库获得相关文献(n=159)
采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。二分类
剔除重复发表的文献(n=39)
变量采用比值比(OR)及其 95%置信区间(CI)表示;连
初筛获得文献(n=504)
续型变量采用均数差(MD)及其 95%CI 表示。采用 Q 排除研究类型不符的文献(n=484)
2
2
检验和I 评价异质性。P>0.05、I ≤50%为存在统计学 进一步获得文献(n=20)
异质性的可能性较小,采用固定效应模型进行分析;反 排除无法获取全文的文献(n=1)
之,则采用随机效应模型进行分析。不良反应发生情况 最终纳入文献(n=19)
采用描述性分析。采用Stata 12.0软件进行Begg和Egger 图1 文献筛选流程图
检验以评价发表偏倚,并对结果敏感性进行评价。P< Fig 1 Flow chart of literature screening
表1 纳入研究基本信息
Tab 1 Basic information of included studies
第一作者及 例数 男性/女性,例 年龄(x±s),岁 病程(x±s),年 干预措施 Jadad
发表年份 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 疗程,d 结局指标 评分
黎汝2015 [11] 28 28 21/7 17/11 63.43±6.39 62.12±7.53 7.95±5.41 7.18±6.13 灯盏花素20 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 14 ①⑧ 2
胡章良2006 [15] 104 96 136/64 65±9 未报道 灯盏花素50 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 7 ①⑦ 1
郝春阳2007 [16] 48 52 30/18 32/20 61.5±10.5 63.5±11.5 未报道 灯盏花素50 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 7 ③⑤⑦ 2
陈菊屏2008 [17] 30 30 未报道 70.52±8.30 69.31±9.09 未报道 灯盏花素30 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 7 ③⑤⑦ 1
杜飞2014 [18] 30 30 39/21 40.24±8.08 未报道 灯盏花素40 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 14 ①②④⑤⑥⑧ 1
钟乔英2015 [19] 32 32 28/4 26/6 76.47±9.70 79.31±5.73 24.35±4.90 25.12±5.60 灯盏花素20 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 10 ① 1
张秀芬2015 [20] 100 100 62/38 61/39 55.4±6.7 64.8±7.9 11.1±0.8 12.3±1.8 灯盏花素40 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 14 ②④⑤⑥⑦ 1
张秀芬2016 [21] 43 43 16/27 26/17 未报道 10 11 灯盏花素40 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 14 ① 1
张秀芬2015 [22] 100 100 61/39 65/35 56.7±6.5 62.4±9.0 11.4±0.8 12.1±1.2 灯盏花素40 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 14 ① 1
张秀芬2015 [23] 100 100 未报道 未报道 未报道 灯盏花素40 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 14 ⑨⑩ 1
李辉2015 [24] 44 44 23/21 22/22 60.5±4.9 61.2±4.3 8.6±2.8 8.4±2.6 灯盏花素40 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 10 ①④⑤ 1
刘英平2016 [25] 25 25 16/9 13/12 未报道 10.0±1.1 10.3±0.8 灯盏花素40 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 14 ⑧ 2
刘英平2016 [26] 50 50 35/15 31/19 未报道 11.3±0.8 12.0±1.1 灯盏花素40 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 14 ①⑨⑩ 2
蒋红生2017 [27] 36 36 30/6 33/3 69.4±6.3 70.1±6.9 17.9±1.5 16.9±1.3 灯盏花素20 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 10 ①⑦ 1
杨胜利2018 [28] 48 48 39/9 40/8 63.02±2.14 61.12±2.02 7.01±0.38 7.24±0.65 灯盏花素40 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 10 ①⑦ 2
毕莹2011 [29] 39 39 23/16 26/13 66.7 65.2 11.5 12.8 灯盏花素40 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 15 ①③⑦ 1
文艳梅2016 [30] 39 39 21/18 20/19 43±5 13.3±2.5 12.9±2.7 灯盏花素40 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 14 ①②④⑤⑥⑦ 0
史春雷2018 [31] 29 29 17/12 18/11 62.28±1.35 62.26±1.34 7.12±0.32 7.15±0.34 灯盏花素20 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,1次/日+常规治疗 常规治疗 14 ① 0
邹春杰2011 [32] 42 42 21/21 20/22 未报道 4~15 灯盏花素40 mg溶于250 mL生理盐水,静脉滴注,2次/日+常规治疗 常规治疗 10 ① 1
2.2 Meta分析结果 统计学异质性(P=0.81,I =0),采用固定效应模型进行
2
2.2.1 总有效率 14 项研究 [11,15,18-19,21-22,24,26-32] 报道了总 Meta 分析,详见图 3。Meta 分析结果显示,试验组患者
2
有效率,各研究间无统计学异质性(P=0.99,I =0),采 FEV1 显著高于对照组[MD=0.65,95%CI(0.57,0.72),
用固定效应模型进行Meta分析,详见图2。Meta分析结 P<0.000 01]。
果显示,试验组患者总有效率显著高于对照组[OR= 2.2.3 FEV1% 3 项研究 [16-17,29] 报道了 FEV1%。Meta
2.80,95%CI(1.96,4.01),P<0.000 01]。 分 析 结 果 显 示 ,试 验 组 患 者 FEV1% 显 著 高 于 对 照
2.2.2 FEV1 3 项研究 [18,20,30] 报道了 FEV1,各研究间无 组[MD=5.33,95%CI(0.31,10.35),P=0.04],详见表2。
中国药房 2020年第31卷第8期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 8 ·999 ·