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        －1.65），P＜0.001]，CD8 level [MD＝－2.55，95％CI（－4.28，－0.82），P＜0.004]，cough relief time [MD＝－1.93，95％CI
        （－2.24，－1.63），P＜0.001]，sputum remission time [MD＝－2.19，95％CI（－2.48，－1.89），P＜0.001]，wheezing remission
        time [MD＝－1.59，95％CI（－1.86，－1.32），P＜0.001] and hospital stay [MD＝－1.73，95％CI（－2.06，－1.39），P＜0.001]
                                                                                                      +
        of trial groups were significantly lower or shorter than those of control group；there was no statistical significance in CD4 /CD8 +
        between 2 groups [MD＝－0.11，95％CI（－0.23，0.01），P＝0.06]. In terms of safety，3 studies reported the occurrence of ADR，
        and no serious ADR occurred. CONCLUSIONS：Breviscapine injection can improve clinical efficacy and lung function，enhance
        immunity in patients with AECOPD with good safety.
        KEYWORDS      Breviscapine injection； Chronic obstructive pulmonary disease； Acute exacerbation； Meta-analysis； Lung
        function；Immunity；Efficacy；Safety


            慢性阻塞性肺疾病（COPD）简称“慢阻肺”，是一种                      （RCT）；语种限定为英文和中文；能获取全文；各组患者
        常见的慢性气道炎症，根据 2019 年版《慢性阻塞性肺疾                        失访率＜20％。
        病 全 球 倡 议（GOLD）指 南》，将 COPD 定 义 修 订 为 ：              1.1.2  研究对象     年龄≥40 岁，均符合《慢性阻塞性肺
        COPD是一种常见的、可预防和治疗的疾病，其特征是持                          疾病急性加重（AECOPD）诊治中国专家共识（草案）》                   [12]
        续的呼吸道症状和气流受限，通常是由于暴露于有害                             中的相关诊断标准。
        颗粒或气体而引起的气道或/和肺泡异常 。慢阻肺急                            1.1.3  干预措施     对照组患者给予抗感染、化痰止咳平
                                            [1]
        性加重（AECOPD）为 COPD 患者出现急性的呼吸道症                       喘、改善通气、低流量吸氧等常规治疗，试验组患者在对
        状恶化，主要表现为患者肺功能与生活质量急剧下降，且                           照组治疗的基础上加用灯盏花素注射液。药物剂量、生
                                            [2]
        伴有多种并发症，严重者可导致患者死亡 ，已成为危害                           产厂家不限；治疗时间≥7 d。
        人民健康的严重公共卫生问题。目前，GOLD推荐用于治                          1.1.4  结局指标     ①总有效率；②第 1 秒用力呼气容积
        疗AECOPD的临床常用药物包括激素、支气管扩张药、抗                        （FEV1）；③FEV1 占预计值百分比（FEV1％）；④用力肺
        菌药、抗病毒药以及新型抗炎药罗氟司特。但有文献指                            活量（FVC）；⑤FEV1/FVC 比值；⑥呼气峰流速（PEF）；
        出，激素类药物以及罗氟司特治疗AECOPD存在诸多的                          ⑦血气分析指标，包括二氧化碳分压（PaCO2 ）、氧分压
                                                                                                    +
                                                                                                          +
        副作用，且对于不同表型的患者，疗效也有所差异                   [3-4] 。   （PaO2 ）；⑧T 淋巴细胞及其亚群指标，包括 CD3 、CD4 、
                                                                          +
            灯盏花素是从菊科飞蓬属植物短葶飞蓬[Evigeron                      CD8 、CD4 /CD8 比值；⑨临床症状缓解时间，包括咳嗽、
                                                                +
                                                                     +
        obreviseapus（Vant.）Hand. -Mazz]中分离得到的一种黄            咳痰、哮鸣音缓解时间；⑩住院时间；不良反应发生情
        酮类化合物，而灯盏花素注射液是以单体化合物灯盏花                            况。疗效判定标准——显效：体温正常，咳嗽、咯痰症状
        素为主要成分的中药制剂，具有扩张血管、活血行血等                            消失，听诊两肺呼吸音清晰，X 射线检查肺纹理明显好
        作用，临床主要用于治疗脑血栓、出血性脑中风、心绞痛                           转，FEV1 改善＞20％；有效：体温正常，咳嗽、咯痰症状
          [5]
        等 。巨噬细胞是机体固有免疫系统（天然免疫防御系                            明显减轻，听诊两肺呼吸音或湿啰音明显好转，X 射线
        统）的细胞异质群体之一，大量存在于呼吸道内，具有多                           检查肺纹理减少，FEV1 改善＞10％～20％；无效：未达
        种生物功能，其作为防御外来病菌的第一道防线，可直                            上述标准 ；总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×
                                                                    [13]
        接清除肺内部各异物 。有研究显示，肺泡巨噬细胞功                            100％。
                           [6]
        能障碍可导致病菌清除率降低，使COPD患者急性发作                           1.1.5  排除标准     ①COPD 稳定期患者；②严重呼吸衰
        发生率增加，提示固有免疫反应与COPD的炎症反应进                           竭，肝肾功能不全及其他肺部疾病患者；③重复发表的
               [7]
        程有关 。因此，评价患者的免疫功能可能对 AECOPD                         文献；④不能获取全文或无法提取有效数据的文献、综
        临床诊断和预后具有一定的指导意义                 [8-9] 。近年来也有       述及会议论文。
        研究证实，灯盏花素注射液可改善COPD 患者T淋巴细                          1.2 文献检索策略
        胞的免疫功能，提高 AECOPD 患者的疗效，改善患者预                            计算机检索 Cochrane 图书馆、PubMed、Embase、中
        后 。虽然有关灯盏花素注射液治疗 AECOPD 的临床                         国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库和万方
          [10]
        研究较多，但对于疗效及对患者免疫功能的部分相关结                            数字化期刊全文数据库。中文检索词为“慢性阻塞性肺
        局指标不同，也有研究提出了不同看法 。因此，本研                            疾病”“慢阻肺”“COPD”“急性加重”“AECOPD”“灯盏
                                           [11]
        究采用 Meta 分析的方法，系统评价了灯盏花素注射液                         花素”；中文检索式为“主题词＝灯盏花素 AND 慢性阻
        联合常规治疗用于AECOPD的疗效和安全性，旨在为临                          塞性肺疾病 AND 急性加重。英文检索词为“Chronic
        床用药提供循证参考。                                          obstructive pulmonary disease”“AECOPD”“Acute exacer-
        1 资料与方法                                             bation of chronic obstructive pulmonary disease”“Brevis-
        1.1  纳入与排除标准                                        capine”；英文检索式为（“Pulmonary disease，Chronic ob-
        1.1.1  研究类型       国内外公开发表的随机对照试验                    structive”[Mesh]）AND（“Breviscapine”[Mesh]）。检索时


         ·998  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 8                                  中国药房    2020年第31卷第8期
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