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并理解，同时自愿签署知情同意书。                                    度积 2 分，重度积 3 分；宫颈糜烂积分：无宫颈糜烂积 0
                                                                                                      [11]
                    表1 3组患者一般资料比较                           分，轻度糜烂积1分，中度糜烂积2分，重度积3分 。宫
        Tab 1 Comparison of general information among 3     颈炎症积分＝LCT评分+宫颈糜烂积分。
                groups                                         （3）HPV 相对光化学值/临界值（RLU/CO）：采用杂
        组别       n   年龄，岁    年龄（x±s），岁  病程，月    病程（x±s），月   交捕获二代技术检测。避开月经期，且取样前 3 d 内无
        干扰素组    82    37～58   49.72±4.84  12～23  18.24±4.06  阴道冲洗，取样前1 d无性行为。患者取膀胱截石位，采
        保妇康栓组   86    35～60   50.17±4.91  12～24  18.16±4.18
        联合组     91    36～60   49.91±5.03  13～24  18.30±4.12  用专用棉签采集宫颈分泌物进行检测。结果判定参照
                                                                  [11]
        1.3 治疗方法                                            程雪菊 等在其研究中采用的标准，HPV RLU/CO≥1.0
            干扰素组患者给予重组人干扰素α2b 凝胶[兆科药                        为阳性。
        业（合肥）有限公司，批准文号：国药准字 S20020079，规                        （4）不良反应：观察研究中的白带异常、分泌物增
        格：10万IU/g，10 g/支]，于睡前清洁外阴及会阴后给药，                    多、阴道瘙痒、阴道灼热及阴道出血等不良反应发生
        每次1 g，采用一次性妇科专用推进器将凝胶推至宫颈，                          情况。
        并于用药后平卧 30 min。保妇康栓组患者给予保妇康                         1.6 统计学方法
        栓（海 南 碧 凯 药 业 有 限 公 司 ，批 准 文 号 ：国 药 准 字                 采用SPSS 20.0软件对数据进行统计分析。符合正
        Z46020058，规格：每粒重1.74 g）1粒/次，qd，于睡前清洗                态分布的计量资料以 x±s表示，3组间比较采用单因素
        外阴及会阴后给药，将保妇康栓按说明书操作塞入阴道                            方差分析，多重比较采用LSD-t检验，两组比较采用t检
        深处。联合组患者则同时给予重组人干扰素α2b凝胶与                           验；符合偏态分布的计量资料以M（P25，P75）表示，组间
        保妇康栓治疗，用法用量同干扰素组及保妇康栓组。3                            比较采用秩和检验。LCT检验结果、治疗效果及不良反
                                                                                                      2
        组患者均于月经干净后 3 d 开始用药，连续治疗 3 个月                       应发生情况等计数资料以例数或率表示，采用χ 检验。
        （经期不用药），用药期间清淡饮食，避免同房。                              P＜0.05为差异有统计学意义。
        1.4  疗效判定标准                                         2 结果
            无效：HPV持续阳性；有效：至少有1种亚型HPV转                       2.1  3组患者疗效比较
                                   [9]
        阴；显效：所有亚型 HPV 转阴 。总有效率＝（有效例                             联合组患者治疗总有效率显著高于干扰素组及保
        数+显效例数）/总例数×100％。                                   妇康栓组（P＜0.05）；而干扰素组与保妇康栓组患者的
        1.5  观察指标                                           总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05），详见表2。
            （1）HPV 转阴时间及异常分泌物持续时间：治疗期                                     表2   3组患者疗效比较
        间患者每周来院复查1次HPV，每次复查间隔时间至少                           Tab 2  Comparison of therapeutic efficacies among 3
        7 d，记录 HPV 转阴时间及异常分泌物持续时间。高危                               groups
        型 HPV 亚型采用凯普 HPV 基因分型试剂盒（广东凯普                       组别       n      无效例数   有效例数    显效例数    总有效，例（％）
        生物科技股份有限公司）检测。                                      干扰素组     82      21      24      37     61（74.39） #
                                                            保妇康栓组    86      24      30      32     62（72.09） #
            （2）LCT 正常率和宫颈炎症积分：采用 LCT 检测宫                    联合组      91      3       37      51     88（96.70）
        颈上皮瘤变情况，评估各组患者治疗前后宫颈炎症积                                注：与联合组比较，P＜0.05
                                                                            #
        分。LCT检测方法：避开月经期，且取样前3 d内无阴道                            Note：vs. combination group，P＜0.05
                                                                                   #
        冲洗，取样前 1 d 无性行为。采用宫颈刷采集宫颈口鳞                         2.2 3 组患者 HPV 转阴时间及异常分泌物持续时间
        柱交界区样本进行检测，并对检测结果进行评估。根据                            比较
        宫颈细胞分类系统对 LCT 结果进行分类，包括正常、炎                             3 组患者 HPV 转阴时间及异常分泌物持续时间比
        症反应性细胞改变和上皮细胞异常改变。其中，上皮细                            较详见表 3。由表 3 可见，联合组患者的 HPV 转阴时间
        胞异常改变包括：显微镜下未见上皮细胞病变（NILM）、                         及异常分泌物持续时间均显著短于干扰素组及保妇康
        观察到不典型鳞状细胞[ASC，包括无明确意义的 ASC                         栓组（P＜0.05）；而干扰素组与保妇康栓组患者上述指
        （ASC-US）与不能排除高度鳞状上皮内瘤变的 ASC                         标比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
        （ASC-H）]、观 察 到 鳞 状 上 皮 内 病 变 [SIL，包 括 低 度           2.3 3组患者LCT检测结果比较
        （LSIL）与高度（HSIL）病变]、观察到不典型腺细胞与腺                          治疗前，3 组患者的 LCT 正常率均为 0。治疗后，3
        癌（ACG）、观察到鳞状细胞癌（SCC）。NILM为无病变，                      组患者的LCT正常率均显著高于治疗前，且联合组患者
        ASC-US～SIL 为 轻 度 ，SCC 为 重 度 ；其 余 为 中 度 。            显著高于干扰素组及保妇康栓组（P＜0.05）；而干扰素
                                                     [10]
        LCT 评分：LCT 检测结果无病变积 0 分，轻度积 1 分，中                   组与保妇康组患者治疗后的 LCT 正常率比较差异无统


         ·986  ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 8                                  中国药房    2020年第31卷第8期
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