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0.050 表1 血浆和不同组织样品中AP的回归方程、线性范围
0.040 和定量下限
AU 0.030 AP
0.020 Tab 1 Regression equation，linear range and quanti-
0.010
0 tation limit of AP in plasma and different tis-
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 sues samples
t，min
A.给药2.5 h后的血浆样品 样品 回归方程 线性范围，μg/mL 相关系数（r） 定量下限，μg/mL
血浆 A＝73 766c－12 868 0.1～25.0 0.998 5 0.1
0.050 心 A＝85 171c－6 659.6 0.1～25.0 0.999 4 0.1
0.040
0.030 肝 A＝75 296c+8 276.5 0.1～25.0 0.998 9 0.1
AU 0.020 AP 脾 A＝113 863c－27 440 0.1～25.0 0.997 5 0.1
0.010 肺 A＝117 643c－44 979 0.1～25.0 0.998 2 0.1
0
肾 A＝100 348c－4 705.5 0.1～25.0 0.999 4 0.1
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 脑 A＝101 820c－26 399 0.1～25.0 0.996 9 0.1
t，min
B.给药2.5 h后的心脏组织样品 表2 精密度与准确度试验结果
0.070 AP Tab 2 Results of precision and accuracy tests
0.060
0.050 日内（n＝6） 日间（n＝18）
AU 0.040 样品 理论质量浓度， 实测质量浓度 日内RSD，准确度， 实测质量浓度 日间RSD，准确度，
0.030
0.020 μg/mL （x±s），μg/mL ％ ％ （x±s），μg/mL ％ ％
0.010
0 血浆 0.1 0.11±0.01 5.25 108.35 0.11±0.01 9.54 111.88
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 0.2 0.21±0.01 4.76 105.00 0.23±0.02 8.70 115.24
t，min 5.0 4.79±0.25 5.22 96.83 5.29±0.74 13.99 116.75
C.给药2.5 h后的肝组织样品
20.0 20.91±1.76 8.42 104.56 21.23±2.12 9.99 106.62
心 0.1 0.10±0.01 11.37 98.64 0.11±0.01 8.61 115.45
0.025 AP
0.020 0.2 0.21±0.03 14.29 105.00 0.19±0.02 10.53 95.62
0.015 5.0 4.99±0.69 13.83 99.80 5.02±0.39 7.77 102.10
AU 0.010
0.005 20.0 20.45±2.34 11.44 102.25 20.21±2.35 11.63 101.05
0 肝 0.1 0.11±0.01 10.85 109.24 0.11±0.01 9.68 107.67
0.2 0.18±0.01 5.56 94.37 0.22±0.02 8.70 113.63
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
t，min 5.0 5.28±0.44 8.33 105.60 4.91±0.36 7.33 98.29
D.给药0.25 h后的脾组织样品 20.0 20.77±2.24 10.78 103.85 20.35±1.06 5.21 101.45
脾 0.1 0.10±0.01 5.69 100.88 0.11±0.01 11.05 111.44
0.050
0.2 0.21±0.01 4.76 104.33 0.23±0.02 8.70 115.20
0.040
AU 0.030 AP 5.0 4.90±0.56 11.43 102.05 4.82±0.38 7.89 98.35
0.020 20.0 19.51±2.31 11.84 99.72 19.83±1.04 5.24 95.95
0.010 肺 0.1 0.11±0.01 9.53 109.34 0.10±0.01 8.95 100.96
0
0.2 0.22±0.02 9.09 106.83 0.23±0.02 8.69 108.50
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 5.0 4.84±0.48 9.92 98.50 4.78±0.64 13.39 99.67
t，min
E.给药0.25 h后的肺组织样品 20.0 19.84±2.17 10.94 100.45 20.32±1.32 6.50 108.27
肾 0.1 0.11±0.01 5.23 109.74 0.11±0.01 10.85 110.24
0.050 0.2 0.18±0.01 5.56 94.43 0.22±0.01 4.55 110.00
0.040 AP 5.0 4.88±0.36 7.38 100.52 4.79±0.33 6.89 98.27
0.030
AU 0.020 20.0 20.23±2.03 10.03 100.65 20.82±1.63 7.83 111.50
0.010 脑 0.1 0.10±0.01 5.25 102.83 0.10±0.01 4.98 103.16
0 0.2 0.21±0.01 4.76 105.50 0.22±0.02 9.09 117.48
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 5.0 4.75±0.26 5.47 96.18 5.30±0.36 6.79 113.50
t，min 20.0 20.94±1.31 6.26 104.54 20.40±2.32 11.37 111.43
F.给药0.25 h后的肾组织样品
“2.1.3”或“2.1.4”项下方法处理后，加入相应质量浓度的
0.050
0.040 AP标准溶液，使最终质量浓度与前者对应，按“2.1.1”项
0.030
AU 下色谱条件进样分析，记录峰面积（A2 ）。计算提取回收
0.020
AP
0.010 率：提取回收率＝（A1/A2 ）×100％，结果见表3。
0
2.1.9 稳定性试验 按“2.1.6”项下方法配制低、中、高
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
t，min 质量浓度（0.2、5.0、20.0 μg/mL）的质控血浆/组织样品，
G.给药0.25 h后的脑组织样品 各6份，分别按“2.1.3”或“2.1.4”项下方法处理后，考察其
图3 给药0.25 h后血浆/组织样品的高效液相色谱图 室温放置24 h、－40 ℃放置24 h、反复冻融（－40 ℃～室
Fig 3 HPLC chromatograms of plasma/tissue sam- 温）3 次的稳定性。结果，各样品待测物峰面积 RSD 均
ples 0.25 h after administration 小于10％（n＝6），提示在上述条件下稳定性良好。

·460 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 4 中国药房 2020年第31卷第4期