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表 2 2017 年版 WHO EML 中神经系统用药的收录                      3 讨论
             情况                                                 WHO EML 是 WHO 最成功的一项全球卫生策略，
        Tab 2 Inclusion of nervous system medicines in 2017  旨在帮助各成员国选择和购买价格合理、质量可靠、符
                                                                                    [11]
               edition of WHO EML                           合国家卫生需要的基本药物 。但我国人口基数大，所
        主治神经系统疾病 已收录                 未收录                    需的基本药物种类也相对更多，加之疾病谱也存在地域
        卒中/血栓/高血脂 氨氯地平、阿司匹林、氯吡格雷、依那普  拉贝洛尔、尼卡地平、重组人组织型纤溶    性差异，因此在基本药物遴选时需要在参照WHO EML
                 利、肼屈嗪、氢氯噻嗪、辛伐他汀、硝普  酶原激活剂（rtPA）
                 钠、尿激酶、比索洛尔、甲基多巴、氯沙坦                        的基础上酌情增加药物品种，进一步完善药物的遴选。
                                                            神经系统疾病多发于老年患者，如帕金森病、痴呆、卒中
        痴呆                           阿立哌唑、多奈哌齐、加兰他敏、奥氮平、
                                     喹硫平、卡巴斯汀               等，需长期服用药物维持治疗，因而药物的长期治疗效
        帕金森病     比哌立登、卡比多巴-左旋多巴      卡麦角林、恩他卡朋、普拉克索、雷沙吉     果、不良反应及临床用药选择的多样性均成为治疗的关
                                     兰、司来吉兰、罗匹尼罗
                                                            键。近年来，头痛/偏头痛、神经痛等失能性神经系统疾
        惊厥/癫痫    苯妥英钠、拉莫三嗪、劳拉西泮、地西泮、 加巴喷丁、左乙拉西坦、奥卡西平、托吡
                 乙琥胺、硫酸镁、咪达唑仑、苯巴比妥、卡  酯、唑尼沙胺                病的发病率也有逐渐增高的趋势，且该类疾病致残、致
                 马西平、丙戊酸
                                                            死率高，因此基本药物目录中相关神经系统用药的遴选
        多发性硬化症                       格拉替雷、干扰素β1、甲泼尼龙 ＊      和调整均值得进一步关注。
        头痛/偏头痛   阿司匹林、布洛芬、对乙酰氨基酚、普萘  双氯芬酸钠、酮咯酸、甲氧氯普胺、萘普
                 洛尔                  生、舒马曲坦、托吡酯、文拉法辛、丙戊酸 ＊  3.1 WHO EML中神经系统用药收录情况
        神经痛                          地昔帕明、度洛西汀、加巴喷丁、去甲阿米        通过纵向对比 1977－2017 年各版 WHO EML 中神
                                     替林、奥卡西平、普瑞巴林、文拉法辛、卡    经系统用药的收录情况可以看出，历版目录中神经系统
                                        ＊
                                                ＊
                                     马西平 、利多卡因（局部）、阿米替林 ＊
                                                            用药的覆盖范围和数量的变动幅度均不大。覆盖范围
        重症肌无力    溴吡斯的明、新斯的明          环孢霉素 、吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤 、注
                                         ＊
                                                     ＊
                                     射用免疫球蛋白 、泼尼松龙 ＊        方面，治疗痴呆、特发性震颤以及多发性硬化的药物一
                                            ＊
        特发性震颤                        加巴喷丁、扑米酮、托吡酯、普萘洛尔 ＊    直未被收录；而在数量方面，如帕金森病、重症肌无力等
           注：＊表示2017版WHO EML有收录，但用于其他适应证                    疾病的治疗药物基本无变化。这提示，一方面相关卫生
           Note：＊means the medicine was included in 2017 edition of WHO
                                                            管理部门对神经系统用药的关注不足，另一方面相关卫
        EML，but it was used for other indications
                                                            生医疗研究机构也有必要加强对现有治疗药物的循证
        5种，降脂药阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、非诺贝特，神经痛                         医学证据和药物经济学证据的梳理和补充。
        治疗药物普瑞巴林等。此外，与2017年版WHO EML相                       3.2  最新 NEML 和 WHO EML 收录的神经系统用药
        比，2018 年版 NEML 还为更多的疾病类型提供了治疗                      比较
        药物，如抗老年痴呆的石杉碱甲等。但对于重症肌无                                与 2017 年版 WHO EML 相比，2018 年版 NEML 收
        力、神经痛和老年痴呆等疾病的治疗，可选择的药物种                           录的神经系统用药在药物种类和覆盖范围均有所扩
        类仍然不多。                                             大。例如抗血栓药方面，与 2017 年版 WHO EML 相比，
          表3   2018年版NEML中神经系统用药的收录情况                      2018年版NEML新增了新型口服抗凝药物利伐沙班（Ⅹa
        Tab 3  Inclusion of nervous system medicines in 2018  因子抑制剂）和达比加群酯（凝血酶抑制剂），二者可作
               edition of NEML                             为维生素K拮抗剂的替代治疗，被推荐用于心房颤动患
                                                                        [12]
                   药物              2018年版NEML              者的卒中预防 。一项关于长期抗凝治疗的随机对照
        主治神经系统疾病
                   种数   2017年版WHO EML未收录  2017年版WHO EML已收录  研究结果表明，与华法林相比，达比加群酯（150 mg，
        惊厥/癫痫      10  奥卡西平             卡马西平、拉莫三嗪、丙戊酸钠、    bid）可以降低35％的卒中或全身性栓塞风险，并可显著
                                        苯巴比妥、苯妥英钠、地西泮、咪
                                                                                        [13]
                                        达唑仑、劳拉西泮、硫酸镁       降低心血管事件死亡率（P＜0.05） ；一项针对利伐沙班
        改善脑循环       2  倍他司汀、氟桂利嗪                           的临床研究发现，利伐沙班的治疗效果较华法林更佳，
        头痛/偏头痛      3  布洛芬              阿司匹林、对乙酰氨基酚        可减少21％的卒中或者全身性栓塞风险 。与此同时，
                                                                                              [14]
        帕金森病/震颤麻痹   5  金刚烷胺、苯海索、多巴丝肼、普拉克                   我国学者通过对达比加群酯和利伐沙班进行药物经济
                      索、溴隐亭
        卒中         18  卡托普利、赖诺普利、缬沙坦、缬沙坦 硝苯地平、氨氯地平、依那普利、   学研究，发现二者较传统抗凝治疗药物具有一定的经济
                      氨氯地平、尼群地平、波生坦、非洛地 比索洛尔、硝普钠           学优势 。
                                                                 [15]
                      平、左旋氨氯地平、拉贝洛尔、乌拉地
                      尔、酚妥拉明、哌唑嗪、吲达帕胺                          虽然 2018 年版 NEML 相较于 2017 年版 WHO EML
        血栓          8  吲哚布芬、替格瑞洛、达比加群酯、利 阿司匹林、氯吡格雷、尿激酶     在药物种类和覆盖范围等方面有所增加，但有些收录药
                      伐沙班、rtPA                             物的循证医学证据并不充足。例如抗老年痴呆药物石
        高血脂         4  阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、非诺贝特  辛伐他汀              杉碱甲，其作用地位在相关国际指南中并未见推荐。此
        痴呆          1  石杉碱甲
        神经痛         1  普瑞巴林                                外，2018 年版 NEML 尚存在同类药物（作用机制相同或
        重症肌无力       2                   新斯的明、溴吡斯的明         者相似）重复收录和部分药物不良反应较为严重的现
        合计         54                                      象。例如，奥卡西平是一种新型抗癫痫药，适用范围与


        中国药房    2020年第31卷第4期                                               China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 4  ·399  ·
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