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易反复发作 。现代医学认为,湿疹的病因可分为内因 验设计不科学的文献;⑤个案、综述。
和外因:内因以慢性感染病变、内分泌和代谢性病变、血 1.2 文献检索策略
液循环障碍病变、精神紧张、失眠等为主;外因包括食 计算机检索中国生物医学文献光盘数据库、中国期
物、吸入物、干燥等环境因素以及各种化学物质的刺 刊全文数据库。检索词为“湿疹”“龙胆泻肝汤”“除湿胃
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激 。目前,对于湿疹的治疗主要为抗组胺药和糖皮质 苓汤”“消风散”“临床观察”“随机”。检索时限均为2005
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激素 ,二者均具有缓解和控制疾病的作用。其中,抗组 年1月-2019年4月。
胺药通过消除组胺引起的炎症反应而发挥作用,部分药 1.3 文献筛选、资料提取与质量评价
物还具有抗胆碱和镇静止痒的作用,但存在嗜睡、困倦 由 2 位评价者独立按纳入与排除标准筛选文献,如
及尿潴留等副作用;糖皮质激素具有降低毛细血管通透 有分歧则与第3位评价者讨论裁定。提取资料包括第一
性、控制炎症和减少渗出的作用,但长期使用易出现毛 作者及发表年份以及患者例数、性别、年龄、病程、中医
囊炎、毛细血管扩张等副作用,有依赖性,且易复发,故 证型、干预措施、结局指标等。采用改良Jadad量表对纳
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较少使用 。 入文献质量进行评价,具体包括随机序列产生、随机化
湿疹属中医“湿疮”“浸淫疮”范畴,中医认为先天以 隐藏、盲法、撤出与退出情况;每项根据不恰当(0分)、不
禀赋不足为主,后天多与饮食、情绪、环境等因素有关, 清楚(1分)、恰当(2分)分别进行评价,1~3分为低质量
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可根据患者的体质和发病原因进行辨证分型,并根据辨 文献,4~7分为高质量文献 。
证分型结果选用经方进行对症治疗 。现代医家认为, 1.4 统计学方法
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运用经方从风、湿、热三者的病理变化进行辨证治疗,具 采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。计数资料采
有疗效持久、副作用较少等优点,可达到标本兼治、分型 用相对危险度(OR)及其 95%置信区间(CI)表示;计量
分治的效果,能体现中医整体辨证治疗的思维 ,但存在 资料采用标准化均数差(SMD)及其95% CI表示。异质
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起效慢的缺点 [4-5] 。基于化学药治疗方案单一,且目前尚 性采 用 χ 检 验 ,若 各 研 究 间 无 统 计 学 异 质 性(P>
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未有经方辨证对比化学药治疗湿疹的系统评价,本研究 0.05,I <50%),采用固定效应模型进行分析;反之则采
用随机效应模型进行分析。对Meta分析结果的稳定性
对经方辨证对比抗组胺药治疗湿疹的有效性和安全性
和可靠性进行敏感性分析;采用倒漏斗图评价发表偏
进行了Meta分析,以期为临床合理用药提供循证参考。
倚。P<0.05为差异有统计学意义。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准 2 结果
2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息
1.1.1 研究类型
初检得到相关文献 37 篇,剔除重复发表的文献后,
国内公开发表的随机对照试验(RCT)。语种限定
阅读文题和摘要,进一步阅读全文,最终纳入文献 19
为中文。
篇 [9-27] ,共计1 829例患者,其中试验组970例,对照组859
1.1.2 研究对象
例。文献筛选流程见图1,纳入研究基本信息见表1。
患者均符合《中医病证诊断疗效标准》 、《中医外科
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通过数据库检索获得相关文献
学》 中的相关诊断标准及证型标准,性别、年龄不限。
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(n=37)
1.1.3 干预措施 去除重复发表的文献(n=4)
试验组患者根据中医证型给予龙胆泻肝汤加减或
初筛后获得文献(n=33)
除湿胃苓汤加减或消风散加减;对照组患者给予抗组胺
阅读文题和摘要后去除文献(n=7)
药治疗,包括氯苯那敏(扑尔敏)、氯雷他定、西替利嗪、
进一步获得相关文献(n=26)
左西替利嗪、依巴斯汀和地氯雷他定。
阅读全文后去除文献(n=7)
1.1.4 观察指标
①总有效率;②不良反应发生率;③治疗后肿瘤坏 最终纳入文献(n=19)
死因子α(TNF-α)水平;④治疗后白细胞介素 6(IL-6)水 图1 文献筛选流程图
平;⑤治疗后IL-8水平;⑥治疗后CD4 水平。疗效判定 Fig 1 Flow chart of literature screening
+
标准——临床痊愈:临床症状、体征积分减少率≥95%; 2.2 Meta分析结果
显效:临床症状、体征积分减少率为 60%~<95%;有 2.2.1 总有效率
效:临床症状、体征积分减少率为 30%~<60%;无效: (1)湿热蕴肤型:有 8 项研究 [9-15,17] 报道了湿热蕴肤
临床症状、体征积分减少率<30% 。总有效率=(临床 型患者的总有效率。各研究间无统计学异质性(P=
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痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。 0.94,I =0),采用固定效应模型进行Meta分析,详见图
2
1.1.5 排除标准 2。Meta 分析结果显示,试验组患者总有效率显著高于
①采用其他疗效评价指标的文献;②未公开发表的 对照组[OR=5.67,95%CI(3.44,9.33),P<0.000 01]。
文献;③未设对照组或对照组用药不明确的文献;④试 (2)脾虚湿蕴型:有3项研究 [18-20] 报道了脾虚湿蕴型
中国药房 2020年第31卷第4期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 4 ·491 ·