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2.74），P＝0.71]，incidence of bradycardia [RR＝1.33，95％CI（0.18，9.88），P＝0.78] between 2 groups. CONCLUSIONS：Intranasal
administration of dexmedetomidine has better efficacy than oral administration of chloral hydrate for programmed sedation in children
with good safety.
KEYWORDS Dexmedetomidine；Intranasal administration；Chloral hydrate；Oral administration；Children；Programmed sedation；
Efficacy；Safety；Meta-analysis

程序化镇静是指以镇痛为基础，有镇静计划和目 “Dexmedetomidine”“Chloral hydrate””Infant”“Child”
标，并根据镇静深度评分调节镇静剂用量的系统镇静方 “Intranasal administration”“Oral administration”等。采用
法，通常用于儿科诊断，如听觉脑干反应检查（ABR）、脑 主题词和自由词结合的检索方式；检索时限均为各数据
电图或者计算机断层扫描（CT）、核磁共振成像（MRI）、 库建库起至2019年6月。
超声心动图等 [1-2] 。水合氯醛是儿科使用最多的镇静药 1.3 文献筛选与资料提取
物之一，有研究证实了其在儿童程序化镇静方面的有效 由 2 位研究者独立进行文献筛选和资料提取，并交
性 [3-7] ，但该药起效可预测性差、作用时间较长，可能会引 叉核对；如遇分歧则通过讨论解决或与第3位研究者协
发心律失常及严重不良反应（如呼吸抑制和永久性神经 商解决。资料提取包括第一作者及发表年份以及患者
损伤）发生 [8-11] 。右美托咪定是一种高度选择性的α2肾上 例数、性别、年龄、体质量、干预措施和结局指标等。
腺素能受体激动药，具有镇静和轻微镇痛的作用 。相 1.4 文献质量评价
[12]
较于其他镇静药，右美托咪定对呼吸的抑制作用最 采用 Cochrane 5.1.0 偏倚风险评估工具对纳入研究
[13]
小 。有研究认为，鼻内给予右美托咪定能有效避免药 的质量进行评价，具体包括随机分配、分配方案隐藏、盲
物肝脏首关效应，可直接通过与中枢神经系统相连的嗅 法、研究结局盲法评价、结果数据的完整性、报告偏倚、
黏膜而迅速传递至大脑，其吸收率和血药浓度明显优于 其他偏倚来源等7个方面，每个方面又分为高风险偏倚、
[14]
口服给药，且副作用的发生风险显著低于静脉给药 。 低风险偏倚和不清楚 [16-17] 。
尽管已有研究报道了鼻内给予右美托咪定对比口服水 1.5 统计学方法
合氯醛用于儿童镇静的效果，但样本量较小，且研究结 采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。纳入研究结
论存在争议 [5，14-15] 。因此，本研究采用 Meta 分析的方法 果间的异质性采用χ 检验，检验水准α＝0.1。计数资料
2
系统评价了鼻内给予右美托咪定对比口服水合氯醛用 采用风险比（RR）及其 95％置信区间（CI）表示；计量资
于儿童程序化镇静的有效性和安全性，旨在为临床合理 料采用均数差（MD）及其 95％CI 表示。若各研究间无
用药提供循证参考。 统计学异质性（P≥0.1，I ＜50％），采用固定效应模型进
2
1 资料与方法 行分析；反之则采用随机效应模型进行分析 。明显的
[16]
1.1 纳入与排除标准 临床异质性采用 Stata 14.0 软件进行敏感性分析；采用
1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验 Stata 14.0软件进行Begg’s检验，以评价发表偏倚。P＜
（RCT）；语种限定为中文和英文。 0.05为差异有统计学意义。
1.1.2 研究对象 需要进行程序化镇静的儿童患者，按 2 结果
美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ或Ⅱ级。 2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息
1.1.3 干预措施 试验组患儿鼻内给予右美托咪定；对 初检共获得相关文献 3 507 篇，按纳入与排除标准
照组患儿口服水合氯醛。 阅读标题、摘要及全文后，最终纳入 8 篇文献 [18-25] ，共计
1.1.4 结局指标 ①镇静成功率；②镇静起效时间；③ 1 413 例患者，其中试验组 942 例，对照组 471 例。文献
镇静持续时间；④苏醒时间；⑤恶心呕吐发生率；⑥血氧 筛选流程见图1；纳入研究基本信息见表1。
饱和度（SpO2 ）＜95％发生率；⑦低血压发生率；⑧心动
通过数据库检索获得相 通过其他途径检索获得文
过缓发生率。镇静成功标准：镇静药起效后能完成各种
关文献（n＝3 507） 献（n＝0）
检查 。镇静成功率＝镇静成功例数/总例数×100％。
[15]
1.1.5 排除标准 ①非临床研究；②非中、英文文献；③ 剔除重复发表的文献（n＝1 107）
全文无法获取数据或数据无法提取的文献；④重复发表
初筛获得文献（n＝2 400）
的文献；⑤病例报告；⑥综述类或评论性研究。 阅读文题和摘要后排除文献（n＝2 378）
1.2 文献检索策略 进一步获得文献（n＝22）
计算机检索 Cochrane 图书馆、PubMed、Embase、中 排除文章内容不符合文献（n＝7）、无结局
指标文献（n＝1）、评论或系统评价（n＝6）
国生物医学文献数据库、中国知网数据库和万方数据 最终纳入文献（n＝8）
库。中文检索词包括“右美托咪定”“水合氯醛”“婴儿” 图1 文献筛选流程图
“儿童”“儿童镇静”“鼻内给药”“口服”；英文检索词包括 Fig 1 Flow chart of literature screening

中国药房 2020年第31卷第4期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 4 ·485 ·