Page 132 - 2020年2月第31卷第3期

·综述·

皮下注射免疫球蛋白的发展及临床应用 Δ

张 巍 ，徐继轩，叶生亮，刘凤娟，马 莉，李长清（中国医学科学院输血研究所，成都 610052）
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中图分类号 R979.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2020）03-0378-07
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2020.03.25

摘 要 目的：为皮下注射免疫球蛋白（SCIg）在我国的生产研发和临床应用提供参考。方法：以“皮下注射免疫球蛋白”“机制”
“药品管理”“不良反应”“Subcutaneous immunoglobulin”“Mechanism”“Drug administration”“ Adverse reaction”等为关键词，在中国
知网、万方数据库、PubMed、Embase、Web of Science、Springer等数据库中组合查询1990年1月－2019年6月发表的相关文献，对
SCIg的发展历程、作用机制、临床适应证、不良反应及其应对措施和临床使用建议等方面进行综述。结果与结论：共检索到相关
文献468篇，其中有效文献61篇。国外自2002年12月第一个专供于皮下注射用的免疫球蛋白Vivaglobin 问世以来，不同浓度、不
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同规格的SCIg相继出现（如CSL公司的Hizentra 、Shire公司的CuvitAK`ru等）；但我国暂无SCIg的生产研发，且国内医务人员对
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SCIg的临床应用知之甚少。SCIg的作用机制主要与其主要成分免疫球蛋白G（IgG）有关，可通过作用于树突状细胞、单核/巨噬细
胞、自然杀伤（NK）细胞、中性粒细胞等免疫细胞，发挥抗炎及免疫调节作用。临床上SCIg可用于治疗原发性免疫缺陷病、继发性
免疫缺陷综合征、成人和儿童的免疫性血小板减少性紫癜、川崎病等；具有耐受性较好、不良反应发生率较低、经济成本较低、患者
满意度较高、可维持稳定的生理水平的血清IgG浓度、减少抗菌药物的使用、可自我给药、易于患者自我管理等优势。因此，建议
我国血液制品研究人员和企业可对SCIg的研发加以重视，以满足未来更广泛的临床需要。
关键词 皮下注射免疫球蛋白；作用机制；临床适应症；不良反应

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Δ 基金项目：四川省科技计划项目（No.2017JY0064）；四川省医学
[21] FDA. Patient and prescriber outreach materials[EB/OL].
会科研课题（No.S18058）
（2018-05-22）[2019-09-16].https：//www.FDA.gov/drugs/
＊博士研究生。研究方向：血液相关蛋白、疾病与血液制品安全
评估。电话：028-61648550。E-mail：18581556966@163.com biosimilars/patient-and-prescriber-outreach-materials.
# 通信作者：教授，博士生导师。研究方向：血液相关蛋白、疾病及 （收稿日期：2019-10-04 修回日期：2019-11-25）
其诊疗机制。电话：028-61648506。E-mail：lichangqing268@163.com （编辑：刘明伟）

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