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1999年，Gardulf A等 在治疗低丙种球蛋白血症患                  仍不能忽视SCIg的不良反应。常见的免疫球蛋白替代
                             [52]
        者时发现，与 IVIg 治疗相比，每泵快速注射 SCIg（17～                   治疗的不良反应有皮肤潮红、头痛、发烧、发冷、疲劳、嗜
        20 mL/h）的耐受性良好，且全身不良反应少。使用相当                       睡。虽然不良反应一般是暂时的和轻微的，但有时也会
        于108％ IVIg剂量的rHuPH20 fSCIg（一种重组fSCIg制              发生一些罕见的严重不良反应，如肾功能损伤、血栓、心
        品）的Ⅲ期临床试验表明，以 IVIg 类似的输注频率和速                       律失常、无菌性脑膜炎、溶血性贫血和输血相关的急性
                                                                          [60]
        度使用 rHuPH20 fSCIg 后患者的耐受性良好，生物利用                   肺损伤（TRALI） 。使用 SCIg 时常见的不良反应是输
        度达到93％，且全身不良反应少 。                                  注部位不良反应，较少发生全身不良反应。当出现输注
                                   [53]
        4.2 经济成本较低                                         部位反应时，换用较长的皮下注射针通常可以缓解不良
                    [54]
            Fu LW 等 比较了 12 个月内基于家庭 SCIg 治疗的                反应；与此同时，应避免注射器针尖挂有IgG液滴，因为
        27名患者与基于医院IVIg治疗的30名患者的平均治疗                        挂有IgG液滴的皮下针头更容易引起疼痛；还可根据患
        费用，结果发现 SCIg 治疗组费用为 1 920 美元，IVIg 组                者的情况进行局部降温或升温处理，如果还是不能减少
        则为4 931美元。相比之下，使用SCIg治疗的费用较少，                      疼痛，可更换药物；当发生全身不良反应时，可先减小剂
        其原因可能与所需医师数量更少、住院就诊次数减少、                           量、增加用药频率，若症状未见改善，可更换药物 。
                                                                                                    [61]
        所需总护理时间更短有关。同样，Windegger TM等 研                     5.2 SCIg的临床使用建议
                                                    [55]
        究发现对原发性免疫缺陷病和继发性免疫缺陷综合征                                进行免疫球蛋白替代治疗时常常需要考虑药物的
        患者而言，SCIg治疗比IVIg治疗更为便宜且有效。                         使用频率、使用地点和生物利用度。选择使用SCIg进行
        4.3 患者满意度较高                                        治疗的患者可在家中进行操作，可自己注射或由亲人和
            Abolhassani H等 回顾性分析了1 484例使用SCIg              其他护理人员进行注射。SCIg的使用频率通常是每周1
                          [56]
        和IVIg进行原发性免疫缺陷病治疗的患者后发现，SCIg                       次，但也可以每天给药，或者每 2 周给药 1 次。IVIg、
        疗效与IVIg类似，但SCIg不良反应发生率更低，且患者                       SCIg、fSCIg在生物利用度上是不同的：由于IVIg是静脉
        的生活质量和治疗满意度更高；较IVIg而言，使用SCIg                       注射的，其生物利用度被认为是 100％；较 IVIg 而言，
        进行免疫球蛋白替代治疗可能对原发性免疫缺陷病患                            SCIg 的生物利用度为 63％，为了与 IVIg 达到相同的生
        者更加有益。因此，对原发性免疫缺陷病患者而言，换                           物利用度，必须给予多于 30％～37％或者更高剂量的
        用SCIg治疗兼具医学和经济意义。                                  SCIg；fSCIg 具有 92％的生物利用度（FDA 认为这与
                                                                                                 [61]
        4.5  维持稳定生理水平的血清IgG浓度，减少抗菌药物                       IVIg 是等效的），故与 IVIg 的使用剂量相当 。尽管大
        的使用                                                多数原发性免疫缺陷病患者可以相对自由地选择不同
            Altook R 等 研究了加拿大 42 例以前接受过 IVIg               的免疫球蛋白药物，但是某些特殊情况下患者只能选择
                      [57]
        治疗后转为 SCIg 治疗，以及 24 例未接受过免疫球蛋白                     某种特定的免疫球蛋白药物。例如患有糖尿病的老人
        替代治疗并首次接受SCIg治疗的原发性免疫缺陷病患                          应选择不含碳水化合物的免疫球蛋白；患有严重的基础
        者的临床疗效差异，记录了 66 例患者在使用 SCIg 治疗                     性疾病或无法自我给药但又需要频繁持续输入免疫球
        前后12个月的IgG水平变化，以及患者报告的不良反应                         蛋白的患者应在医院进行 IVIg 输注或使用 fSCIg；如果
        事件。结果发现，与IVIg相比，SCIg可提供更高水平和                       患者存在静脉通路较差且需要频繁的SCIg输注时，可优
        更稳定的IgG浓度，并可减少原发性免疫缺陷病患者抗                          先使用 fSCIg；当使用 IVIg 后全身不良反应严重时应优
                                                                             [61]
        菌药物的使用。                                            先选择SCIg或fSCIg 。
        4.4 可自我给药，易于患者自我管理                                     总之，选择免疫球蛋白药物进行治疗时，需综合考
                       [5]
            Shapiro RS等 认为，对于大多数原发性免疫缺陷病                   虑给药剂量、给药途径、治疗成本、患者特异性风险因素
        患者而言，SCIg 是一个不错的选择。因为其具有 IVIg                      等，以提高疗效和增加耐受性并降低药物使用风险。因
        所不具备的许多优点，如给药方式灵活，可自我给药，无                          此，制订个性化的免疫球蛋白治疗方案是十分必要的。
        需在医院进行输液，易于患者自我管理。与接受IVIg治                         临床医师及药师应当掌握不同免疫球蛋白药物的适应
        疗的原发性免疫缺陷病患者相比，接受SCIg治疗的原发                         证、优缺点和使用方法，合理为每一名患者制订个性化
        性免疫缺陷病患者的生活质量得到了更大程度的改善。                           治疗方案。
        5 SCIg的不良反应、应对措施及临床使用建议                            6 结语
        5.1  SCIg的不良反应及应对措施                                    SCIg 虽较 IVIg 出现得早，但 IVIg 却率先被广泛应
            尽管大量临床试验证实 SCIg 有效、耐受性良好 ，                     用于免疫球蛋白替代治疗。随着便携式注射器的出现
                                                     [58]
                                                   [59]
        且高浓度的SCIg可减少输注时间和注射部位数量 ，但                         和药物推进量准确性技术的发展，SCIg才被广泛生产和

        中国药房    2020年第31卷第3期                                               China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 3  ·381  ·
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