Page 126 - 2019年10月第30卷第20期
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数、年龄、性别、CsA检测方法及检测时间、结局指标等。                                      表1 纳入研究基本信息
        1.4 文献质量评价                                              Tab 1 Basic information of included studies
            采用纽卡斯渥太华量表(NOS)评分对纳入文献的                        第一作者及    属地  例数  年龄, 男性/女性,CsA检测 肾移植术后CsA  结局  HWE检
                                                           发表年份             岁    例    方法   检测时间    指标   验P值
        质量进行评价,具体包括:(1)研究对象的选择(暴露组
                                                           孙搏2017 [9]  中国上海 221 未描述  未描述  FPIA  1~6个月  ①②③④⑤⑥ 0.334
        的代表性、非暴露组的代表性、暴露因素确定、肯定研究                                                          6~24个月
        起始时尚无要观察的结局指标);(2)组间可比性(设计                                                         >24个月
                                                           Chu XM 2006 [10]  中国江苏 147 未描述  119/28  FPIA  ≥6个月  ①②③  0.866
        和统计分析时考虑暴露组和非暴露组的可比性);(3)结
                                                           Eng HS 2006 [13]  中国  52 未描述  未描述  未描述  1个月  ①②③  0.853
        果测量(结局指标的评价、随访时间足够长、暴露组和非                                                           3个月
                                                                                            6个月
        暴露组随访的完整性)。总分为 9 分,0~5 分为低质量
                                                           Hu YF 2006 [14]  中国甘肃 106 41.8±11.8  72/34  FPIA  (7±5)d  ①②③  0.564
                               [11]
        研究,6~9分为高质量研究 。                                    Qiu XY 2008 [15]  中国上海 103 40±10  73/30  FPIA  1~7 d  ①②③④⑤⑥ 0.261
        1.5 统计学方法                                                                          8~15 d
                                                                                           16~30 d
            采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。对纳入研究
                                                           史道华2008 [16]  中国江苏 20 未描述  未描述  FPIA  7~30 d  ①②③  0.094
        的基因型分布频率进行 HWE 检验,P>0.05 为符合                       Chen B 2009 [17]  中国上海 115 42.2±11.5  66/49  FPIA  (7±2)d  ①②③④⑤⑥ 0.419
        HWE 检验,表明样本具有群体代表性。计量资料以均                                                           1个月
                                                                  [18]
                                                           Meng XG 2012 中国河南 126 37.0±10.1  93/33  CMIA  7 d  ①②③  0.102
        方差(MD)及其95%置信区间(CI)表示。各研究结果的
                                                                       表2 纳入研究质量评价结果
        异质性采用 Q 检验和 I 检验。若各研究间无统计学异
                            2
                                                                Tab 2 Quality evaluation of included studies
        质性(P>0.10,I <50%),采用固定效应模型进行分析;
                      2
                                                                        研究对象的选择       组间可比性     结果测量
        反之,则采用随机效应模型进行分析 。采用Stata 12.0                              暴露  非暴           设计和统计分  结局  随访 暴露组和
                                       [12]
                                                           第一作者及           暴露 肯定研究起始                     NOS
        软件绘制倒漏斗图,结合 Egger’s 检验进行发表偏倚分                      发表年份     组的  露组  因素 时尚无要观察  析时考虑暴露  指标  时间 非暴露组  总分
                                                                    代表  的代           组和非暴露组  的评  足够 随访的完
        析。P<0.05为差异有统计学意义。                                          性   表性  确定 的结局指标  的可比性    价   长  整性
        2 结果                                               孙搏2017 [9]  1  1  1   1      1     1   1   1  8
                                                           Chu XM 2006 [10]  1  1  1  1  1    1   1   1  8
        2.1  文献检索结果与纳入研究基本信息                               Eng HS 2006 [13]  1  1  1  1  1    1   1   1  8
            初检得到相关文献428篇,剔除重复发表的文献后,                       Hu YF 2006 [14]  1  1  1  1  1     1   0   1  7
                                                           Qiu XY 2008 [15]  1  1  1  1  1    1   1   1  8
        阅读文题和摘要,并进一步阅读全文,最终纳入 8 篇文                         史道华2008 [16]  1  1  1  1     1     0   1   1  7
        献 [9-10,13-18] 。其中英文文献6篇 [10,13-15,17-18] ,中文文献2篇 [9,16] ,  Chen B 2009 [17]  1  1  1  1  1  1  1  1  8
                                                           Meng XG 2012 [18]  1  1  1  1  1   1   0   1  7
        共计 890 例患者。文献筛选流程见图 1;纳入研究基本
        信息见表 1(表中,FPIA 表示荧光偏振免疫分析法,                        C0/D比较     8项研究   [9-10,13-18] 均报道了CYP3A5*1/*1型与
        CMIA表示化学发光微粒子免疫分析法)。                               CYP3A5*1/*3 型患者 CsA 的 C0/D,各研究间有统计学异
                                                                         2
                                                           质性(P=0.04,I =52%),采用随机效应模型进行 Meta
                         计算机检索中国生物医学文献数
        计算机检索 Cochrane 图  据库、中国期刊全文数据库、维普
        书馆、PubMed、Embase 数  数据库、万方数据库获得文献                  分析,详见图2。Meta分析结果显示,CYP3A5*1/*1型患
        据库获得文献(n=246)
                        (n=182)
                                                           者CsA的C0/D显著低于CYP3A5*1/*3型,差异有统计学
                                                           意义[MD=-6.97,95%CI(-13.18,-0.76),P=0.03]。
                                   剔除重复发表的文献(n=204)
                 初筛获得文献(n=224)
                                  阅读文题和摘要后排除综述、个案、会议
                                  摘要及与主题不相关的文献(n=185)
                 进一步获得文献(n=39)
                                   排除不符合纳入标准及不能提取或转化
                                   为所需数据的文献(n=31)
                  最终纳入文献(n=8)
                                                            图 2 CYP3A5*1/*1 型与 CYP3A5*1/*3 型患者 CsA 的
                       图1 文献筛选流程                                 C0/D比较的Meta分析森林图
              Fig 1 Procedure of literature screening       Fig 2 Forest plot of Meta-analysis of comparison of
        2.2 纳入研究质量评价结果                                            C0/D of CsA in CYP3A5*1/*1 genotype and
            8 项研究均为队列研究          [9-10,13-18] ;5 项研究 [9-10,13,15,17]  CYP3A5*1/*3 genotype
        NOS 评分为 8 分,3 项研究      [14,16,18] 为 7 分,均为高质量研         按肾移植术后CsA检测时间进行亚组分析,结果见
        究,详见表2。                                            表3。Meta分析结果显示,肾移植术后CsA检测时间≤1
        2.3  Meta分析结果                                      个 月 时 CYP3A5*1/*1 型 患 者 CsA 的 C0/D 显 著 低 于
        2.3.1 CYP3A5*1/*1 型与 CYP3A5*1/*3 型患者 CsA 的         CYP3A5*1/*3 型 ,差 异 有 统 计 学 意 义 [MD=- 8.50,


        中国药房    2019年第30卷第20期                                            China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 20  ·2857  ·
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