Page 126 - 2019年10月第30卷第20期
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数、年龄、性别、CsA检测方法及检测时间、结局指标等。 表1 纳入研究基本信息
1.4 文献质量评价 Tab 1 Basic information of included studies
采用纽卡斯渥太华量表(NOS)评分对纳入文献的 第一作者及 属地 例数 年龄, 男性/女性,CsA检测 肾移植术后CsA 结局 HWE检
发表年份 岁 例 方法 检测时间 指标 验P值
质量进行评价,具体包括:(1)研究对象的选择(暴露组
孙搏2017 [9] 中国上海 221 未描述 未描述 FPIA 1~6个月 ①②③④⑤⑥ 0.334
的代表性、非暴露组的代表性、暴露因素确定、肯定研究 6~24个月
起始时尚无要观察的结局指标);(2)组间可比性(设计 >24个月
Chu XM 2006 [10] 中国江苏 147 未描述 119/28 FPIA ≥6个月 ①②③ 0.866
和统计分析时考虑暴露组和非暴露组的可比性);(3)结
Eng HS 2006 [13] 中国 52 未描述 未描述 未描述 1个月 ①②③ 0.853
果测量(结局指标的评价、随访时间足够长、暴露组和非 3个月
6个月
暴露组随访的完整性)。总分为 9 分,0~5 分为低质量
Hu YF 2006 [14] 中国甘肃 106 41.8±11.8 72/34 FPIA (7±5)d ①②③ 0.564
[11]
研究,6~9分为高质量研究 。 Qiu XY 2008 [15] 中国上海 103 40±10 73/30 FPIA 1~7 d ①②③④⑤⑥ 0.261
1.5 统计学方法 8~15 d
16~30 d
采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。对纳入研究
史道华2008 [16] 中国江苏 20 未描述 未描述 FPIA 7~30 d ①②③ 0.094
的基因型分布频率进行 HWE 检验,P>0.05 为符合 Chen B 2009 [17] 中国上海 115 42.2±11.5 66/49 FPIA (7±2)d ①②③④⑤⑥ 0.419
HWE 检验,表明样本具有群体代表性。计量资料以均 1个月
[18]
Meng XG 2012 中国河南 126 37.0±10.1 93/33 CMIA 7 d ①②③ 0.102
方差(MD)及其95%置信区间(CI)表示。各研究结果的
表2 纳入研究质量评价结果
异质性采用 Q 检验和 I 检验。若各研究间无统计学异
2
Tab 2 Quality evaluation of included studies
质性(P>0.10,I <50%),采用固定效应模型进行分析;
2
研究对象的选择 组间可比性 结果测量
反之,则采用随机效应模型进行分析 。采用Stata 12.0 暴露 非暴 设计和统计分 结局 随访 暴露组和
[12]
第一作者及 暴露 肯定研究起始 NOS
软件绘制倒漏斗图,结合 Egger’s 检验进行发表偏倚分 发表年份 组的 露组 因素 时尚无要观察 析时考虑暴露 指标 时间 非暴露组 总分
代表 的代 组和非暴露组 的评 足够 随访的完
析。P<0.05为差异有统计学意义。 性 表性 确定 的结局指标 的可比性 价 长 整性
2 结果 孙搏2017 [9] 1 1 1 1 1 1 1 1 8
Chu XM 2006 [10] 1 1 1 1 1 1 1 1 8
2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息 Eng HS 2006 [13] 1 1 1 1 1 1 1 1 8
初检得到相关文献428篇,剔除重复发表的文献后, Hu YF 2006 [14] 1 1 1 1 1 1 0 1 7
Qiu XY 2008 [15] 1 1 1 1 1 1 1 1 8
阅读文题和摘要,并进一步阅读全文,最终纳入 8 篇文 史道华2008 [16] 1 1 1 1 1 0 1 1 7
献 [9-10,13-18] 。其中英文文献6篇 [10,13-15,17-18] ,中文文献2篇 [9,16] , Chen B 2009 [17] 1 1 1 1 1 1 1 1 8
Meng XG 2012 [18] 1 1 1 1 1 1 0 1 7
共计 890 例患者。文献筛选流程见图 1;纳入研究基本
信息见表 1(表中,FPIA 表示荧光偏振免疫分析法, C0/D比较 8项研究 [9-10,13-18] 均报道了CYP3A5*1/*1型与
CMIA表示化学发光微粒子免疫分析法)。 CYP3A5*1/*3 型患者 CsA 的 C0/D,各研究间有统计学异
2
质性(P=0.04,I =52%),采用随机效应模型进行 Meta
计算机检索中国生物医学文献数
计算机检索 Cochrane 图 据库、中国期刊全文数据库、维普
书馆、PubMed、Embase 数 数据库、万方数据库获得文献 分析,详见图2。Meta分析结果显示,CYP3A5*1/*1型患
据库获得文献(n=246)
(n=182)
者CsA的C0/D显著低于CYP3A5*1/*3型,差异有统计学
意义[MD=-6.97,95%CI(-13.18,-0.76),P=0.03]。
剔除重复发表的文献(n=204)
初筛获得文献(n=224)
阅读文题和摘要后排除综述、个案、会议
摘要及与主题不相关的文献(n=185)
进一步获得文献(n=39)
排除不符合纳入标准及不能提取或转化
为所需数据的文献(n=31)
最终纳入文献(n=8)
图 2 CYP3A5*1/*1 型与 CYP3A5*1/*3 型患者 CsA 的
图1 文献筛选流程 C0/D比较的Meta分析森林图
Fig 1 Procedure of literature screening Fig 2 Forest plot of Meta-analysis of comparison of
2.2 纳入研究质量评价结果 C0/D of CsA in CYP3A5*1/*1 genotype and
8 项研究均为队列研究 [9-10,13-18] ;5 项研究 [9-10,13,15,17] CYP3A5*1/*3 genotype
NOS 评分为 8 分,3 项研究 [14,16,18] 为 7 分,均为高质量研 按肾移植术后CsA检测时间进行亚组分析,结果见
究,详见表2。 表3。Meta分析结果显示,肾移植术后CsA检测时间≤1
2.3 Meta分析结果 个 月 时 CYP3A5*1/*1 型 患 者 CsA 的 C0/D 显 著 低 于
2.3.1 CYP3A5*1/*1 型与 CYP3A5*1/*3 型患者 CsA 的 CYP3A5*1/*3 型 ,差 异 有 统 计 学 意 义 [MD=- 8.50,
中国药房 2019年第30卷第20期 China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 20 ·2857 ·