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由表 4 可见，目前首仿药在各省应用的采购方式相                        审评药物的可及性。
        对不统一，涵盖了直接挂网采购、限价挂网采购、招标采                           5.1 细化药品采购类别并兼顾注册分类
        购、备案采购、议价采购、竞价采购、参考价挂网采购[如                              目前，药品集中采购类别主要分为以下5大类：招标
        辽宁省取全国各省现行采购价（来自国家药品供应保障                            采购药品、谈判采购药品、直接挂网采购药品、国家定点
                                                                                              [19]
        综合管理信息平台数据）最低3个省的平均价与辽宁省                            生产药品、麻醉药品和第一类精神药品 ；优先审评药
        现行采购价两者之间的低值]、联合限价阳光采购等8种                           物分为具有明显临床价值、防治重大疾病且具有明显临
                                                                                      [2]
        采购方式。上述 3 种药物均有采用的方式为限价挂网                           床优势等3大类18种情形范围 。药品集中采购分类与
        采购。                                                 优先审评药物类别虽有重合，但并不相容。因此建议进
            吉非替尼片作为国家谈判同通用名药品，由于各省                          一步细化药品集中采购分类，扩充不同采购方式对应的
        药品集中采购方案不同，采购方式也有所差异。此外，                            药品类别，从而涵盖优先审评药物类别。在细化药品采
        上述3种药品在四川省均属于限价挂网采购药品，因此                            购分类时，建议综合考虑国家食品药品监督管理总局于
        都采用限价挂网采购。                                          2017 年 12 月 28 日出台的《总局关于鼓励药品创新实行
                                                                                [2]
        3.2.5  同步申报药       根据药智数据，优先审评范围中目                  优先审评审批的意见》 中优先审评审批范围以及 CDE
        前已明确采购方式的同步申报药品只有四川汇宇制药                             将不同药物纳入优先审评的理由，以使各类优先审评药
        有限公司生产的注射用培美曲塞二钠1种。该药仅在四                            物都能有明确的采购途径。对于无法通过集中采购的
        川省有采购数据，根据四川省药品采购规定 可知，注                            药品，建议通过备案采购及时纳入采购系统。目前采取
                                               [17]
        射用培美曲塞二钠属于常规限价挂网药品，因此在四川                            备案采购的优先审评药物主要集中在江苏省，建议将备
        省实行限价挂网采购。                                          案采购逐步推广至全国。未对备案采购作出明确规定
        4 优先审评药物采购管理政策存在的不足                                 的省份，建议尽快出台相关文件，从而保证优先审评药
            目前，我国优先审评药物尚未形成“审评-采购-临床                        物在无法通过集中采购时有其他途径可获得。
        使用”为一体的药物政策体系，优先审评药物采购管理                            5.2  统一药品采购方式并明确各类优先审评药物采购
        政策在制度设计、采购方式、管理程序等方面存在不足。                           途径
        4.1  制度设计                                               目前，同一类别优先审评药物在各省采购方式不统
            注册审评政策与采购政策之间没有充分衔接。药                           一。建议综合考虑优先审评药物所属类别、纳入优先审
        品注册审评主要考虑药品的安全性、有效性，药品采购                            评的理由，统一优先审评药物在各省的采购方式，减小
        则需要综合考虑临床用药需求、药品生产上市情况、药                            地方差异，以达到加快优先审评药物纳入采购系统的目
        品质量情况等。注册审评政策与采购政策在制定过程                             的。建议符合集中采购要求的，首先考虑根据优先审评
        中没有考虑二者衔接通道。                                        药物类别进行分类采购，对具有明显临床价值的新药、
        4.2  采购方式                                           临床急需的优先审评药物统一实行直接挂网采购；对错
            基于对我国优先审评药物采购方式的梳理，笔者发                          过采购周期、临床必需的优先审评药物，按各省规定进
        现除临床急需的优先审评药物在各省的采购方式较为                             行备案采购。
        统一外（除贵州省外，其余省份皆采取直接挂网采购），                           5.3  规范药品采购管理并提高对药物经济学评价的关
        其余4类优先审评药物在各省没有明确、统一的采购方                            注度及利用度
        式，地区差异性较大。                                              药物经济学评价是对药物科学、合理的评估 。建
                                                                                                      [18]
        4.3 管理程序                                            议不断完善我国药物经济学评价体系，在优先审评药物
            由于优先审评药物普遍强调临床价值，运用药物经                          采购环节重视药物经济学评价，规范药品采购。在药品
        济学评价有利于平衡药物的成本和收益，及时解决患者                            采购过程中，应当提高对药物经济学评价的利用度。建
                   [18]
        的临床需求 。科学评估优先审评药物的经济性将有                             议采购部门要求企业除提交药品价格情况、产品资质材
        助于其及时纳入采购范围，提高优先审评药物的可及                             料、药品专利情况外，还需提交药物经济学评价结果。
        性。然而，目前我国的药物经济学评价体系还有待完                             综合考虑药物临床价值和统筹基金的可负担性、可持续
        善，药物经济学评价在药品采购过程中的利用度有待                             性等方面，尽可能将临床价值高的优先审评药物及时纳
        提高。                                                 入采购系统。
        5 政策建议                                              6 结语
            笔者针对优先审评药物采购管理政策制度设计、采                              笔者通过分析我国优先审评药物采购管理政策及
        购方式、管理程序这3个方面提出具体建议，以提高优先                           采购具体情况发现，我国优先审评药物采购管理政策在


        ·2174  ·  China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 16                                中国药房    2019年第30卷第16期
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