Page 18 - 2019年8月第30卷第16期
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射液、阿舒瑞韦软胶囊、瑞戈非尼片、沙库巴曲缬沙坦钠                              由表 3 可见，目前临床急需药品在各省应用的采购
        片等6种药品，其采购方式详见表2。                                  方式相对统一，除个别省份采用谈判采购和限价挂网采
              表2 具有明显临床价值的新药采购方式                           购外，其主要采购方式为直接挂网采购。
        Tab 2 Purchase method of new drugs with significant    来那度胺胶囊属于国家 36 种谈判药品，依据《关于
               clinical value                              做好国家谈判药品集中采购的通知》（国卫药政发

                                           采购省 采购方式（省份     〔2016〕19 号），各地要及时将国家药品价格谈判结果在
        药品通用名          注册申请人       采购省份
                                           份数量    数量）      省级药品集中采购平台上公开挂网，医疗机构与企业
        利伐沙班片 ＊   拜耳医药保健有限公司     内蒙古、四川、江苏、 9  限价挂网采购（4）、  签订采购合同，明确采购数量，按谈判价格直接网上采
                                 辽宁、湖北、西藏、贵    直接挂网采购（3）、
                                                                                                 [14]
                                                             [13]
                                 州、江西、广东       招标采购（2）、竞价  购 。而依据贵州省药品集中采购实施方案 ，纳入《国
                                               采购（1）
                                                           家谈判药品目录》的药品应按照国家谈判结果执行，实
        达比加群酯胶囊   勃林格殷格翰（中国）投资有限 广东、贵州、湖北、四  5  限价挂网采购（2）、
                  公司             川、江苏          直接挂网采购（2）、  行价格谈判采购。因此，除贵州省实行谈判采购外，来
                                               竞价采购（1）     那度胺胶囊在其他省份均实行直接挂网采购。
        阿达木单抗注射液  AbbVie Deutschland GmbH & 江西  1  直接挂网采购（1）
                  Co.KG；Vetter Pharma-Fertigung                富马酸替诺福韦二吡呋酯片主要用于人类免疫缺
                  GmbH & Co.KG；艾伯维医药                       陷病毒 1 型（HIV-1）感染和慢性乙型肝炎的治疗，根据
                  贸易（上海）有限公司
        阿舒瑞韦软胶囊   康泰伦特医药咨询（上海）有限 江苏          1  备案采购（1）    CDE“优先审评公示”专栏，陆续有4家企业注册的富马
                  公司                                       酸替诺福韦二吡呋酯片纳入了优先审评品种名单。其
        瑞戈非尼片     拜耳医药保健有限公司     江苏          1  备案采购（1）
        沙库巴曲缬沙坦钠片 北京诺华制药有限公司     江苏          1  备案采购（1）    中，由安徽贝克生物制药有限公司生产的富马酸替诺福
                                                           韦二吡呋酯片属于仿制药，该药品在四川省属于限价挂
           注：利伐沙班片在湖北省的采购方式因规格不同有所区别（15 mg×
             ＊
        7片/盒、20 mg×7片/盒为直接挂网采购，10 mg×5片/盒为招标采购）            网采购药品，因此实行限价挂网采购。
           Note： purchase methods of Rivaroxaban tablets are different due to  3.2.3  儿童用药  根据药智数据，优先审评范围中已明
               ＊
        drug specifications in Hubei province（15 mg×7 tab/box，20 mg×7 tab/  确采购方式的儿童用药，目前只有瑞士罗氏公司生产的
        box：direct online purchase，10 mg×5 tab/box：bidding purchase）  托珠单抗注射液1种。托珠单抗注射液因其新适应证为
            由表2可见，目前具有明显临床价值的新药在各省的
                                                           全身型幼年特发性关节炎（sJIA）而得以纳入优先审评
        采购方式相对不统一，涵盖了直接挂网采购、限价挂网采                          品种名单。sJIA 属于罕见病，是一种自身免疫性疾病，
        购、招标采购、竞价采购、备案采购等5种采购方式。其                          严重影响儿童生长发育，其发病率约为万分之一 ，因
                                                                                                      [15]
        中，使用频次最高的是直接挂网采购，该途径能够使药品                          此托珠单抗注射液属于治疗儿童罕见病新药。根据湖
        快速纳入采购系统，便于医疗机构采购。                                 北省药品备案采购规定 ，特殊疾病所用的专科用药、
                                                                                [16]
            阿舒瑞韦软胶囊、瑞戈非尼片、沙库巴曲缬沙坦钠片                        传染病、职业病、恶性肿瘤、器官移植和罕见病例等所需
                                                    [7]
        在江苏省均实行备案采购，根据江苏省备案采购规定 可                          的特殊药品可实行备案采购。由于符合上述规定，托珠
        知，上述3种药品均为临床必需并且通用名、剂型、规格不                         单抗注射液在湖北省实行备案采购。
        在《2015年江苏省药品集中采购公告（二）》采购目录中。                       3.2.4  首仿药     根据药智数据，优先审评范围中已明确
        对其实行备案采购有助于优先审评药物中具有明显临床                           采购方式的首仿药，目前有吉非替尼片、洛索洛芬钠凝
        价值的新药及时纳入采购系统，解决临床需求。                              胶膏、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊等3种，其采购方式
        3.2.2 临床急需药品        根据药智数据，优先审评范围中                 详见表4。
        已明确采购方式的临床急需药品，目前有来那度胺胶囊、                                         表4 首仿药采购方式
        富马酸替诺福韦二吡呋酯片等2种，其采购方式详见表3。                             Tab 4 Purchase method of first generic drugs
                   表3 临床急需药品采购方式                                                            采购省   采购方式（省份
                                                           药品通用名           注册申请人      采购省份
        Tab 3 Purchase method of drugs in urgent medical                                    份数量      数量）
                                                           吉非替尼片       齐鲁制药（海南）有限公司   广东、江苏、  9  招标采购（2）、备案采
               need
                                                                                      四川、广西、     购（1）、议价采购（1）、
                                     采购    采购省  采购方式（省份                               西藏、贵州、     竞价采购（1）、限价挂
        药品通用名         注册申请人                                                           辽宁、湖北、     网采购（1）、直接挂网
                                     省份    份数量    数量）
                                                                                      福建         采购（1）、参考价挂网
        来那度胺胶囊  新基医药信息咨询（上海）有限公司    贵州、四川、  3  直 接 挂 网 采 购                                       采购（1）、联合限价阳
                                    湖北         （2）、谈判采购（1）
                                                                                                 光采购（1）
                北京双鹭药业股份有限公司、南京卡文迪 贵州、四川    2  谈判采购（1）、直   洛索洛芬钠凝胶膏    湖南九典制药股份有限公司   江苏、四川   2  备案采购（1）、限价挂
                许生物工程技术有限公司（联合申报）              接挂网采购（1）                                          网采购（1）
        富马酸替诺福  安徽贝克生物制药有限公司        四川      1  限价挂网采购（1）   富马酸替诺福韦     福建广生堂药业股份有限公司 四川       1  限价挂网采购（1）
        韦二吡呋酯片                                             二吡呋酯胶囊


        中国药房    2019年第30卷第16期                                            China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 16  ·2173  ·
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