Page 46 - 2019年2月第30卷第4期

表1 加样回收率试验结果（n＝9） 率、节约资源，又能够为同类药物一测多评提供有效的
Tab 1 Results of recovery tests（n＝9） 技术支持。

取样量， 样品含量， 加入量， 测得量， 加样回收率， 平均加样回收率， RSD， 参考文献
待测成分
mg mg mg mg ％ ％ ％ [ 1 ] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：二部[S].2015年
尼尔雌醇 100.010 98.600 0.800 99.398 99.75 99.82 0.52
100.020 98.440 0.800 99.237 99.62 版.北京：中国医药科技出版社，2015：48、306.
100.050 98.570 0.800 99.363 99.13 [ 2 ] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：二部[S].2005年
100.070 98.310 1.000 99.312 100.20 版.北京：中国医药科技出版社，2005：33、165.
100.080 98.790 1.000 99.798 100.80
100.030 98.680 1.000 99.679 99.90 [ 3 ] 孙旌文，马洪涛.高效液相色谱法测定保泰松片的含量
100.020 98.290 1.200 99.488 99.83 [J].西北药学杂志，2010，25（5）：332-333.
100.000 98.170 1.200 99.370 100.00 [ 4 ] 张磊，白青山，王亮.复方颠茄口服溶液中硫酸阿托品含
100.040 98.400 1.200 99.590 99.17
己烯雌酚 100.030 98.220 0.800 99.019 99.88 100.22 0.58 量测定及质量标准研究[J].药物分析杂志，2013，33（8）：
100.010 98.410 0.800 99.217 100.88 1407-1410．
100.020 98.520 0.800 99.323 100.38 [ 5 ] 王淑芳，刘晓阳.尼尔雌醇片溶出度测定方法的研究[J].
100.050 98.670 1.000 99.662 99.20
100.070 98.830 1.000 99.828 99.80 药物分析杂志，2005，25（2）：239-240．
100.050 98.620 1.000 99.629 100.90 [ 6 ] 王昕，唐素芳.己烯雌酚有关物质检查中色谱条件与系统
100.040 98.770 1.200 99.968 99.83 适用性试验的改进[J].天津药学，2010，22（3）：8-10．
100.080 98.540 1.200 99.746 100.50 [ 7 ]
100.090 98.290 1.200 99.497 100.58 车洪勇，杨元玉，冯爱萍.HPLC 法测定关节镇痛片中保
泰松和马来酸氯苯那敏的含量[J].中国药事，2003，17
表2 样品含量测定结果（n＝3）
（3）：167-168．
Tab 2 Results of content determination samples
[ 8 ] 郭旭光，郑子栋.多索茶碱注射液的含量测定方法改进
（n＝3）
[J].中国药事，2014，28（7）：774-777．
待测成分 批号 含量，％ 平均含量，％ RSD，％ [ 9 ] 黎昌权，熊雪庆 .HPLC 法测定尼美舒利颗粒的含量 [J].
尼尔雌醇 170103 98.91 98.73 0.16
170104 98.63 中国药师，2014，17（9）：1590-1594．
170105 98.66 [10] 罗春颖，黄晓婧，史立川，等.HPLC法同时测定腰痛胶囊
己烯雌酚 170201 98.82 98.62 0.18 中 4 种成分的含量[J].中国药房，2017，28（36）：5123-
170202 98.51
170203 98.52 5126．
方法测定了尼尔雌醇片中尼尔雌醇和己烯雌酚片中己 [11] 左春芳，梁雪琪，喻俊峰，等.NIRS 结合 PLS 算法快速测
定西洋参饮片中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的总含量[J].中国
烯雌酚的含量；与HPLC法比较后发现，HPLC法的测定
药房，2017，28（36）：5140-5143．
结果比紫外-可见分光光度法略低1％，提示紫外-可见分
[12] 方东伟，彭佳庆.HPLC法同时测定附子理中丸（浓缩丸）
光光度法易受辅料及杂质干扰，造成检测结果不够准
中甘草苷和甘草酸的含量[J].中国药房，2017，28（36）：
确，而 HPLC 法能够满足检验需求，灵敏度高、准确
5147-5149．
度好。
[13] 李 燕，韩 海.雌激素类药物的高效液相色谱分析方法概
综上所述，本研究所建方法灵敏度高、重复性好，可 况[J].华西药学杂志，2002，17（5）：395-396．
用于同时测定雌激素类药物尼尔雌醇片中尼尔雌醇和 （收稿日期：2018-04-13 修回日期：2018-12-03）
己烯雌酚片中己烯雌酚的含量，该方法能够提高检验效 （编辑：陈 宏）

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