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Europe. CONCLUSIONS：There are great differences in the annotation for sulfonamide allergy in drug instructions of sulfonylureas
        at home and abroad，which indicates that there are different opinions on the clinical significance of sulfa cross-reaction in patients
        with sulfonamide allergy，and sulfonamide cross-allergy is a controversial issue. It is necessary to promote the research of
        sulfonamide cross-allergy from the perspectives of scientific researchers，medical associations，pharmaceutical manufacturers，medical
        staff and patients，and to clarify its mechanism and clinical significances.
        KEYWORDS    Sulfonamide allergy；Drug instrcution；Sulfonylureas；Cross-allergy


            磺胺类药物是含有磺酰胺基的化合物的统称 ，其                         据进行整理归类。
                                                   [1]
        主要包括磺胺类抗菌药物、磺脲类药物、碳酸酐酶抑制                           2 结果
        剂、呋塞米、氢氯噻嗪、丙磺舒、塞来昔布、舒马曲坦等。                         2.1 国内外常用磺脲类药物的药品说明书收集情况
        影响磺胺类药物使用的一个重要原因就是过敏，约有                                共收集了 174 份国内磺脲类药物的药品说明书，其
                                 [2]
        5.1％的人对磺胺类药物过敏 ，且往往存在交叉过敏的                         中格列齐特67份、格列吡嗪48份、格列本脲23份、格列
        现象。磺脲类药物作为最早的口服降糖药，由于其疗效                           美脲23份、格列喹酮13份；共收集了13份国外磺脲类药
                                                     [3]
        及安全性较好，至今仍为最常用的口服降糖药之一 。                           物的药品说明书，其中格列本脲 4 份、格列吡嗪 3 份、格
        对于存在磺胺类过敏的糖尿病患者是否可以使用磺脲                            列美脲3份、格列齐特3份。
        类药物的困惑，医务人员往往会从药品说明书的禁忌条                           2.2  国内常用磺脲类药物的药品说明书中磺胺类过敏
        目中寻找答案，但同一药物的药品说明书也有不一致，                           事项标注情况统计
        加重了医务人员的困惑。为解开医务人员对磺胺类药                                不同药品生产厂家在格列喹酮及格列本脲的磺胺
        物交叉过敏的疑惑，促进临床对此类药物，尤其是磺脲                           类过敏事项上取得了较为一致的看法，所有格列喹酮的
        类药物的合理应用，笔者对常用磺脲类药物的药品说明                           药品说明书中均明确标注磺胺类过敏禁用；格列本脲药
        书中磺胺类过敏事项标注情况进行调查分析，现介绍                            品 说 明 书 中 明 确 标 注 磺 胺 类 过 敏 禁 用 的 比 例 为
        如下。                                                95.65％。格列吡嗪、格列美脲、格列齐特药品说明书中
        1 资料与方法                                            磺胺类过敏事项因药品生产厂家不同而存在较大分歧，
        1.1  资料来源                                          标注磺胺类过敏禁用的比例分别为 70.83％、65.22％、
            根据《磺脲类药物临床应用专家共识（2016年版）》 ，                    49.25％，详见表1。
                                                     [4]
        确定国内常用磺脲类药物为格列喹酮、格列本脲、格列                           表1    国内常用磺脲类药物的药品说明书中磺胺类过敏
        吡嗪、格列美脲和格列齐特；通过 MCDEX 软件（网络                              事项标注情况统计
                                                           Tab 1 Statistics of annotation for sulfonamide allergy
        版）中的“药品说明书”模块，收集国内磺脲类药物的药
                                                                  in drug instructions of domestic commonly-
        品说明书，软件数据更新时间为2018年10月；通过美国
                                                                  used sulfonylureas
        食品药品监督管理局（FDA）网站（http：//www.accessda-
        ta.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm）的 Drugs@  药品名称 份数  未标注磺胺类 仅标注磺胺类 仅标注磺脲类 同时标注磺胺类和 标注磺胺类过敏
                                                                    过敏事项，份 过敏禁用，份 过敏禁用，份 磺脲类过敏禁用，份 禁用的比例，％
        FDA 以 及 DailyMed（https：//dailymed.nlm.nih.gov/dai-  格列喹酮 13    0      13      0       0      100
        lymed/）查找美国磺脲类药物的药品说明书，数据查询时                       格列本脲 23     0      22      1       0       95.65
                                                           格列吡嗪 48    13      34      1       0       70.83
        间为 2018 年 10 月；通过欧洲药品管理局（EMA）网站
                                                           格列美脲 23     8      0       0      15       65.22
       （http：//www.ema.europa.eu）以 及 英 国 电 子 医 药 汇 编       格列齐特 67     0      29     34       4       49.25
       （eMC）网站（http：//www.medicines.org.uk/emc/）查找欧        2.3  国外常用磺脲类药物的药品说明书中磺胺类过敏
        洲磺脲类药物的药品说明书。数据查询时间为 2018 年                        事项标注情况统计
        10月。                                                   收集得到的美国和欧洲磺脲类药物的药品说明书
        1.2 观察指标                                           数量明显少于中国。美国及欧洲均未收录格列喹酮药
            参考《药品说明书和标签管理规定》 等规定，将国                        品说明书，另外美国也未收录格列齐特药品说明书。在
                                           [5]
        内外常用磺脲类药物的药品说明书中磺胺类过敏事项                            13份国外磺脲类药物的药品说明书中，有7份药品说明
        标注情况分为未标注磺胺类过敏事项、仅标注磺胺类过                           书明确标注磺胺类过敏禁用，但美国与欧洲磺脲类药物
        敏禁用、仅标注磺脲类过敏禁用、同时标注磺胺类和磺                           的药品说明书在禁忌条目标注上存在较大差异，所有禁
        脲类过敏禁用，并计算磺胺类过敏禁用的比例。                              忌条目标注均不相同。格列本脲在美国的3份药品说明
        1.3  统计方法                                          书中均未标注磺胺类过敏事项，但欧洲的药品说明书仅
            将所有数据提取并录入至 Excel 2013 软件，并对数                  标注磺脲类过敏禁用。另外，在美国的药品说明书中，


        中国药房    2019年第30卷第4期                                               China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 4  ·539  ·
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