Page 117 - 2019年2月第30卷第4期

2.3.3 ADR发生率 20项研究 [9-13，15-16，18-20，22-27，29-31，33] 报道 0 SE（log[OR]）
了 ADR 发生率。各研究间存在高度异质性（P＝0.004， 0.1
I ＝51％），采用随机效应模型进行 Meta 分析，详见图 0.2
2
4。Meta分析结果显示，试验组患者ADR发生率显著低
0.3
于对照组，差异有统计学意义[OR＝0.59，95％CI（0.48，
0.4
0.72），P＜0.000 01]。
0.5 OR
0.01 0.1 1 10 100
图6 DCR的倒漏斗图
Fig 6 Inverted funnel plot of DCR

0 SE（log[OR]）
0.5

1.0

1.5
OR
2.0
图4 两组患者ADR发生率的Meta分析森林图 0.01 0.1 1 10 100
Fig 4 Forest plot of Meta-analysis of the incidence of 图7 ADR发生率的倒漏斗图
ADR in 2 groups Fig 7 Inverted funnel plot of the incidence of ADR
2.4 敏感性分析 效的最高级别证据 。本研究采用 Meta 分析的方法系
[6]
以 ADR 发生率为指标进行敏感性分析。结果发 统评价了埃克替尼治疗晚期 NSCLC 的有效性和安全
现，剔除易军 和文兆明等 的研究后，余下各研究间异 性。结果显示，埃克替尼治疗晚期NSCLC的疗效显著，
[31]
[10]
质性较剔除前得到显著控制[I ＝0％，OR＝0.57，95％CI ORR 和 DCR 均显著高于常规治疗或者其他药物治疗
2
（0.46，0.71），P＜0.000 01]，提示结果稳定可靠。 者。安全性方面，埃克替尼治疗后 ADR 发生率显著低
2.5 发表偏倚分析 于常规治疗或者其他药物治疗者。
以 ORR、DCR、ADR 发生率为指标绘制倒漏斗图， 本次Meta分析结果显示，有25项研究报道了ORR，
详见图5～图7。由图5、图6可知，各研究散点分布在倒 26项研究报道了DCR，存在低度异质性，结果可信。有
漏斗图顶部，向中间集中，分布均匀，提示纳入研究中 20 项研究报道了 ADR 发生率，存在高度异质性。对其
ORR和DCR存在发表偏倚的可能性较小。由图7可知， 进行敏感性分析后发现易军 和文兆明等 的研究对结
[31]
[10]
各研究散点分布在倒漏斗图顶部，个别向周围分散，分 果影响较大，是异质性的主要来源。发表偏倚分析结果
布不均匀，提示纳入研究中 ADR 发生率存在发表偏倚
显示，埃克替尼治疗晚期 NSCLC 疗效的研究存在发表
的可能性较大。
偏倚的可能性较小，而埃克替尼治疗晚期 NSCLC 的
0 SE（log[OR]）
ADR发生率的研究存在发表偏倚的可能性较大。
0.5 本研究的局限性为：未对治疗方案、疗程等进行统
一，可能会对合并的结果产生影响。因此，本文结论有
1.0
待更多严格设计的、大样本、高质量的RCT进一步验证。
1.5
参考文献
OR
2.0 [ 1 ] NSCLC META-ANALYSES COLLABORATIVE GROUP.
0.01 0.1 1 10 100
Chemotherapy in addition to supportive care improves sur-
图5 ORR的倒漏斗图
vival in advanced non-small-cell lung cancer：a systematic
Fig 5 Inverted funnel plot of ORR
review and meta-analysis of individual patient data from
3 讨论
16 randomized controlled trials[J]. J Clin Oncol，2008，26
近年来，关于埃克替尼治疗晚期 NSCLC 疗效和安 （28）：4617-4625.
全性的研究较多，说明埃克替尼的疗效和安全性越来越 [ 2 ] 张娜，王文彤，陶遵威.非小细胞肺癌分子靶向治疗的最
得到人们的重视。 新研究进展[J].天津医药，2015，27（1）：44-46.
RCT是研究者们公认的证据力最强的研究类型，因 [ 3 ] 支修益，石远凯，于金明.中国原发性肺癌诊疗规范（2015
此基于严格设计的RCT的Meta分析是评价干预措施疗 年版）[J].中华肿瘤杂志，2015，37（1）：67-78.

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