Page 142 - 《中国药房》2026年10期

分类变量以比值比（odds ratio，OR）及其 95%CI 表示。 于篇幅，结果可扫描本文首页二维码进入“增强出版”板
通过累积排序曲线下面积（surface under the cumulative 块查看附图3）。
ranking curve，SUCRA）对各干预措施进行排序，SUCRA 2.4 网状Meta分析结果
值越大，表示不良反应发生率越高 。采用比较-校正漏 2.4.1 各结局指标的证据关系和一致性
[10]
斗图评估发表偏倚。检验水准α＝0.05。 19项研究均为双臂RCT。结果显示，总体肺炎、1～
2 结果 2级肺炎、≥3级肺炎发生率均存在闭合环，不一致性检
2.1 文献筛选结果与纳入研究的基本信息 验的P值均大于0.05。采用节点分裂法进行局部一致性
初检得到相关文献3 575篇，经阅读文题、摘要及全 检验，结果显示，各节点P值均大于0.05。环不一致性检
文后，最终纳入 19 篇研究 [4，11―28] ，共计 10 556 例患者，涉 验结果显示，总体肺炎及1～2级肺炎发生率的各闭环的
及10种干预措施，分别为T-DM1、T-DXd、SG、ARX788、 IF均接近0，尽管≥3级肺炎发生率中1个闭环的IF值为
Dato-DXd、T-Duo、SHR-A1811、TPC（常规治疗）、T-DM1 1.153，但 95%CI 包含 0 且 P＞0.05，表明不一致性不显
plus TPC（T-DM1 联合帕妥珠单抗或阿替利珠单抗等）、 著，模型结果稳健，一致性假设成立。总体ILD、1～2级
T-DXd plus TPC（T-DXd 联合帕妥珠单抗）。结果见图 1 ILD 及≥3 级 ILD 发生率均无闭合环，直接采用一致性
（限于篇幅，纳入研究的基本信息可扫描本文首页二维 模型进行分析。以总体肺炎和总体 ILD 发生率为例的
码进入“增强出版”板块查看附表1）。 证据网络见图 2（图中节点大小代表该干预方式的总样
本量，连线粗细代表两两干预间研究的数量）。
各数据库检索文献：中国知网（n＝
168）；维普网（n＝437）；万方数据
（n＝265）；中国生物医学文献数据 SG SG
库（n＝342）；PubMed（n＝147）； T-DM1 SHR-A1811 Dato-DXd
Embase（n＝564）；ClinicalTrials.gov Dato-DXd
（n＝446）；Web of Science（n＝ T-DM1
735）； Cochrane Library（n＝471）
T-DM1 plus TPC ARX788
ARX788
剔除重复文献（n＝763）
T-DXd
经筛选的文献（n＝2 812） T-DXd TPC
剔除的文献： T-Duo TPC T-DXd plus TPC T-Duo
主题不相关（n＝572）
综述、病例报告及Meta分析（n＝1 737） A.总体肺炎发生率 B.总体ILD发生率
待获取全文的文献（n＝503）
图2 总体肺炎和总体ILD发生率的证据关系图
排除非RCT文献（n＝167）
2.4.2 总体肺炎发生率
进一步纳入文献（n＝336）
排除的文献： 15 项研究报道了总体肺炎发生率 [4，11―24] 。结果（图
数据重复（n＝25）
未报告相关结局指标（n＝237） 3）显示，ARX788、T-DXd的总体肺炎发生率显著高于T-
非全文文献（n＝55）
最终纳入的文献（n＝19）
DM1、T-DM1 plus TPC、TPC 和 SG（P＜0.05）；T-Duo、T-
图1 文献筛选流程图
DM1 的总体肺炎发生率均显著高于 SG 和 TPC（P＜
2.2 纳入文献质量评价结果 0.05）；Dato-DXd 的总体肺炎发生率显著高于 SG（P＜
19 项研究中，2 项研究未提及结局评估是否采用盲 0.05）。总体肺炎发生率的 SUCRA 排序从大到小依次
法 [12，22] ；所有研究的结局指标报告均完整，均无报告偏倚 为ARX788（80.5%）＞T-Duo（80.4%）＞T-DXd（74.2%）＞
及其他偏倚来源（限于篇幅，结果可扫描本文首页二维 Dato-DXd（74.1%）＞T-DM1（42.1%）＞T-DM1 plus TPC
码进入“增强出版”板块查看附图1、附图2）。 （32.3%）＞TPC（14.6%）＞SG（1.7%）。
2.3 证据可信度评价结果 2.4.3 1～2级肺炎发生率
结果显示，肺炎相关结局的质量偏低，主要为不精 13 项研究报道了 1～2 级肺炎发生率 [4，11―13，15，17―24] 。
确性，部分比较存在异质性、报告偏倚和研究内偏倚的 结果（图4）显示，ARX788、T-DXd的1～2级肺炎发生率
影响。ILD相关结局的质量偏低，主要为不精确性，部分 均显著高于T-DM1、T-DM1 plus TPC和TPC（P＜0.05）。
比较存在异质性、不一致性、报告偏倚及研究内偏倚（限 1～2 级肺炎发生率的 SUCRA 排序从大到小依次为
SG 7.10（0.37，138.19） 11.05（0.14，875.77） 15.08（0.55，416.43） 25.25（0.38，1681.86） 77.27（1.22，4 895.30） a 82.22（3.23，2 090.19） a 105.06（3.28，3 365.56） 738.85（20.80，26 245.71） a
a
TPC 1.56（0.06，38.58） 2.12（0.48，9.37） 3.55（0.18，69.28） 10.88（0.60，197.44） 11.57（3.19，41.98） a 14.79（2.47，88.72） a 104.00（14.30，756.46） a
ARX788 SHR-A1811 1.36（0.04，46.88） 2.28（0.03，181.23） 6.99（0.09，528.57） 7.44（0.23，236.55） 9.50（0.24，375.57） 66.84（1.53，2 912.02） a
0.84（0.04，17.86） T-Duo T-DM1 1.68（0.06，46.34） 5.13（0.20，133.09） 5.45（2.61，11.40） a 6.97（1.64，29.61） a 49.01（4.11，583.99） a
1.32（0.31，5.58） 1.57（0.08，29.37） T-DXd T-Duo 3.06（0.05，194.10） 3.26（0.13，82.91） 4.16（0.13，133.48） 29.26（0.82，1 040.84）
1.18（0.05，26.35） 1.41（0.03，78.07） 0.90（0.05，17.69） Dato-DXd Dato-DXd 1.06（0.04，25.39） 1.36（0.05，41.06） 9.56（0.29，320.74）
7.57（1.96，29.25） a 8.98（0.50，161.29） 5.73（2.87，11.44） a 6.39（0.34，120.74） T-DM1 T-DXd 1.28（0.37，4.44） 8.99（0.84，95.71）
10.29（2.75，38.55） a 12.22（0.69，216.23） 7.80（3.11，19.57） a 8.69（0.47，161.91） 1.36（0.65，2.83） T-DM1 plus TPC T-DXd plus TPC 7.03（0.49，101.87）
17.66（5.39，57.85） a 20.97（1.26，349.72） 13.38（5.90，30.39） a 14.92（0.85，262.14） 2.33（1.22，4.47） a 1.72（0.96，3.06） TPC ARX788
a
89.97（7.70，1 051.88） 106.81（3.09，3695.01） 68.18（6.81，683.14） a 75.98（2.11，2 740.37） a 11.89（1.25，112.77） a 8.74（0.94，81.32） 5.09（0.59，43.89） SG
a
a
注：黄色表示总体肺炎发生率的OR（95%CI），绿色表示总体ILD发生率的OR（95%CI）；a：P＜0.05。
图3 总体肺炎和总体ILD发生率的网状Meta分析结果

· 1372 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 10 中国药房 2026年第37卷第10期