Page 136 - 《中国药房》2026年10期
P. 136
PubMed(n=27)、Embase(n= 中 国 知 网(n=28)、万 方 数 据 2.3.4 全因死亡率
41)、Web of Science(n=43)、 (n=18)、中国生物医学文献数
the Cochrane Library(n=14)、 据库(n=18)、维普网(n=7) 12篇SR/Meta分析 [7―8,14―15,17―18,20,22―25,27] 及1篇HTA [54]
HTA官网(n=0)
报道了全因死亡率。8篇研究 [8,15,17―18,20,22―23,54] 结果显示,
泊沙康唑在降低全因死亡率方面显著优于其他抗真菌
剔重后获得文献(n=112) 药物(P<0.05),包括氟康唑和伊曲康唑 [8,22―23] 、两性霉素
[8]
阅读标题和摘要后排除文献(n=50) B ;5 篇研究结果显示,泊沙康唑在降低全因死亡率方
阅读全文复筛(n=62) 面与其他抗真菌药物效果相当(P>0.05) [7,14,24―25,27] 。
阅读全文后排除(n=28):
干预措施不符(n=15)
无法获取全文或数据不全(n=10) 2.3.5 IFIs相关死亡率
研究对象不符(n=2)
重复发表(n=1) [14,21,23,26―27] [54]
进一步获得文献(n=34) 5 篇研究 及 1 篇 HTA 报道了 IFIs 相关死
补充检索后获得文献(n=11) 亡率,结果显示,泊沙康唑在降低 IFIs 相关死亡率方面
最终纳入文献(n=45) 显著优于其他抗真菌药物(P<0.05) [14,21,27] 。1 篇研究结
图1 文献筛选流程图 果显示,泊沙康唑预防后患者的IFIs相关死亡率显著低
于氟康唑(P<0.05) ;1 篇研究结果显示,泊沙康唑在
[23]
2.2.3 HTA
预防IFIs相关死亡率方面的SUCRA低于米卡芬净和伏
1 篇中国 HTA 以血液恶性肿瘤患者为研究对象,
[54]
[26]
立康唑 。
试验组给予泊沙康唑,对照组给予氟康唑、伊曲康唑等
2.4 安全性评价结果
其他抗真菌药物。该研究的结局指标包括IFIs、IC及IA
2.4.1 不良反应发生率
的发生率,全因死亡率,IFIs 相关死亡率,总不良反应发 [7―8,12―20,22,27] [54]
13 篇 SR/Meta 分析 及 1 篇 HTA 报道了
生率及因药物不良反应退出率;质量评分为14分,为高 总不良反应发生率。4 篇研究结果显示,使用泊沙康唑
质量。 患者的总不良反应发生率显著低于使用其他抗真菌药
2.3 有效性评价结果 物者(P<0.05) [15,17,19―20] ;4 篇研究结果显示,与安慰剂和
2.3.1 IFIs发生率 米卡芬净 、伊曲康唑 [12―13] 、两性霉素 B 、伏立康唑 [13,15]
[8]
[12]
[54]
18 篇 SR/Meta 分析 [7―8,12―27] 及 1 篇 HTA 报道了 IFIs 相比,泊沙康唑的总不良反应发生率显著降低(P<
发生率。多数研究结果显示,泊沙康唑在预防IFIs发生 0.05);7 篇研究表明,泊沙康唑的总不良反应发生率与
方面显著优于其他抗真菌药物(P<0.05) [7,14―21,27] ;累积 其他抗真菌药物相当(P>0.05) [7,14,16,18,22,27,54] 。还有 2 篇
排序曲线下面积(surface under the cumulative ranking 研究结果显示,泊沙康唑与其他抗真菌药物的严重不良
[7,18]
curve,SUCRA)排 序 结 果 显 示 ,泊 沙 康 唑 的 效 果 最 反应发生率相当(P>0.05) 。
[26]
佳 [8,21] ,是 AML/MDS 患者的最佳预防方案 。与氟康 2.4.2 胃肠道不良反应及药物性肝损伤发生率
唑 [8,13,15―16,18―20,22―24,27,54] 、伊曲康唑 [8,13,15―16,18,20,22―23,54] 、两性 3篇研究 [7,19,22] 报道了胃肠道不良反应发生率及药物
[13]
霉素 B [8,16] 、伏立康唑 相比,使用泊沙康唑预防后患者 性肝损伤发生率。2 篇研究结果显示,泊沙康唑与其他
抗真菌药物的胃肠道不良反应发生率及药物性肝损伤
的 IFIs 发生率显著降低(P<0.05);2 篇研究结果显示,
发生率相当(P>0.05) ;1 篇研究结果显示,泊沙康唑
[7,19]
泊沙康唑在预防 IFIs 发生方面与其他抗真菌药物效果
的胃肠道不良反应发生率显著低于氟康唑(P<0.05),
相当(P>0.05) [12,25] 。
药物性肝损伤发生率显著高于氟康唑和伊曲康唑
2.3.2 IC发生率
[22]
(P<0.05) 。
7 篇 SR/Meta 分析 [12,14,17,21,23,25,27] 及 1 篇 HTA 报道了
[54]
2.4.3 因药物不良反应退出率
IC 发生率。结果显示,使用泊沙康唑预防后患者的 IC
[54]
6 篇 SR/Meta 分析 [12,14,18,22―23,26] 及 1 篇 HTA 报道了
发生率与其他抗真菌药物相当(P>0.05)。2 篇研究结
因药物不良反应退出率。6 篇研究结果显示,泊沙康唑
果 显 示 ,泊 沙 康 唑 的 SUCRA 排 序 分 别 为 第 4、
与其他抗真菌药物的因药物不良反应退出率相当(P>
第2位 [12,21] 。
0.05) [12,14,18,22―23,54] ;1篇研究结果显示,泊沙康唑的因药物
2.3.3 IA发生率 不良反应退出率显著高于其他抗真菌药物(P<0.05) 。
[26]
[54]
11 篇 SR/Meta 分析 [7―8,12,14,17―18,23―27] 及 1 篇 HTA 报 2.5 经济性评价
道了 IA 发生率。多数研究结果显示,泊沙康唑在预防 结 果 显 示 ,与 氟 康 唑 [29,31―43,47―48,50―51,53] 、伊 曲 康
IA 发生方面显著优于其他抗真菌药物(P<0.05),包括 唑 [23,28,31,33,35,37―40,42,47―48,50―53] 、伏立康唑 [23,30,45―46] 相比,泊沙
氟康唑 [8,14,17,23―25,54] 、伊曲康唑 [8,23―24,54] 、伏立康唑 [8,23―24] ;3 康唑具有成本-效果优势。Zhao 等 基于新加坡 AML、
[23]
篇研究结果显示,泊沙康唑在预防IA发生方面与其他抗 HSCT 患者视角的评价结果显示,泊沙康唑较伏立康唑
真菌药物效果相当(P>0.05) [12,26―27] 。 的总成本更低且疗效更好,较伊曲康唑的总成本更高但
· 1366 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 10 中国药房 2026年第37卷第10期

