Page 136 - 《中国药房》2026年10期
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PubMed(n=27)、Embase(n=  中 国 知 网(n=28)、万 方 数 据      2.3.4 全因死亡率
           41)、Web  of  Science(n=43)、  (n=18)、中国生物医学文献数
           the  Cochrane  Library(n=14)、  据库(n=18)、维普网(n=7)       12篇SR/Meta分析    [7―8,14―15,17―18,20,22―25,27] 及1篇HTA [54]
           HTA官网(n=0)
                                                              报道了全因死亡率。8篇研究            [8,15,17―18,20,22―23,54] 结果显示,
                                                              泊沙康唑在降低全因死亡率方面显著优于其他抗真菌
                    剔重后获得文献(n=112)                            药物(P<0.05),包括氟康唑和伊曲康唑             [8,22―23] 、两性霉素
                                                               [8]
                                      阅读标题和摘要后排除文献(n=50)      B ;5 篇研究结果显示,泊沙康唑在降低全因死亡率方
                     阅读全文复筛(n=62)                             面与其他抗真菌药物效果相当(P>0.05)             [7,14,24―25,27] 。
                                      阅读全文后排除(n=28):
                                       干预措施不符(n=15)
                                       无法获取全文或数据不全(n=10)      2.3.5 IFIs相关死亡率
                                       研究对象不符(n=2)
                                       重复发表(n=1)                         [14,21,23,26―27]  [54]
                     进一步获得文献(n=34)                                5 篇研究          及 1 篇 HTA 报道了 IFIs 相关死
                                      补充检索后获得文献(n=11)         亡率,结果显示,泊沙康唑在降低 IFIs 相关死亡率方面
                     最终纳入文献(n=45)                             显著优于其他抗真菌药物(P<0.05)            [14,21,27] 。1 篇研究结
                        图1 文献筛选流程图                            果显示,泊沙康唑预防后患者的IFIs相关死亡率显著低
                                                              于氟康唑(P<0.05) ;1 篇研究结果显示,泊沙康唑在
                                                                               [23]
          2.2.3 HTA
                                                              预防IFIs相关死亡率方面的SUCRA低于米卡芬净和伏
              1 篇中国 HTA 以血液恶性肿瘤患者为研究对象,
                          [54]
                                                                    [26]
                                                              立康唑 。
          试验组给予泊沙康唑,对照组给予氟康唑、伊曲康唑等
                                                              2.4 安全性评价结果
          其他抗真菌药物。该研究的结局指标包括IFIs、IC及IA
                                                              2.4.1 不良反应发生率
          的发生率,全因死亡率,IFIs 相关死亡率,总不良反应发                                            [7―8,12―20,22,27]  [54]
                                                                  13 篇 SR/Meta 分析          及 1 篇 HTA 报道了
          生率及因药物不良反应退出率;质量评分为14分,为高                           总不良反应发生率。4 篇研究结果显示,使用泊沙康唑
          质量。                                                 患者的总不良反应发生率显著低于使用其他抗真菌药
          2.3 有效性评价结果                                         物者(P<0.05)   [15,17,19―20] ;4 篇研究结果显示,与安慰剂和
          2.3.1 IFIs发生率                                       米卡芬净 、伊曲康唑        [12―13] 、两性霉素 B 、伏立康唑     [13,15]
                                                                      [8]
                                                                                               [12]
                                              [54]
              18 篇 SR/Meta 分析 [7―8,12―27] 及 1 篇 HTA 报道了 IFIs  相比,泊沙康唑的总不良反应发生率显著降低(P<
          发生率。多数研究结果显示,泊沙康唑在预防IFIs发生                          0.05);7 篇研究表明,泊沙康唑的总不良反应发生率与
          方面显著优于其他抗真菌药物(P<0.05)               [7,14―21,27] ;累积  其他抗真菌药物相当(P>0.05)        [7,14,16,18,22,27,54] 。还有 2 篇
          排序曲线下面积(surface under the cumulative ranking        研究结果显示,泊沙康唑与其他抗真菌药物的严重不良
                                                                                    [7,18]
          curve,SUCRA)排 序 结 果 显 示 ,泊 沙 康 唑 的 效 果 最            反应发生率相当(P>0.05) 。
                                               [26]
          佳 [8,21] ,是 AML/MDS 患者的最佳预防方案 。与氟康                  2.4.2 胃肠道不良反应及药物性肝损伤发生率
          唑 [8,13,15―16,18―20,22―24,27,54] 、伊曲康唑 [8,13,15―16,18,20,22―23,54] 、两性  3篇研究 [7,19,22] 报道了胃肠道不良反应发生率及药物
                            [13]
          霉素 B  [8,16] 、伏立康唑 相比,使用泊沙康唑预防后患者                   性肝损伤发生率。2 篇研究结果显示,泊沙康唑与其他
                                                              抗真菌药物的胃肠道不良反应发生率及药物性肝损伤
          的 IFIs 发生率显著降低(P<0.05);2 篇研究结果显示,
                                                              发生率相当(P>0.05) ;1 篇研究结果显示,泊沙康唑
                                                                                 [7,19]
          泊沙康唑在预防 IFIs 发生方面与其他抗真菌药物效果
                                                              的胃肠道不良反应发生率显著低于氟康唑(P<0.05),
          相当(P>0.05)   [12,25] 。
                                                              药物性肝损伤发生率显著高于氟康唑和伊曲康唑
          2.3.2 IC发生率
                                                                      [22]
                                                             (P<0.05) 。
              7 篇 SR/Meta 分析 [12,14,17,21,23,25,27] 及 1 篇 HTA 报道了
                                                  [54]
                                                              2.4.3 因药物不良反应退出率
          IC 发生率。结果显示,使用泊沙康唑预防后患者的 IC
                                                                                                     [54]
                                                                  6 篇 SR/Meta 分析 [12,14,18,22―23,26] 及 1 篇 HTA 报道了
          发生率与其他抗真菌药物相当(P>0.05)。2 篇研究结
                                                              因药物不良反应退出率。6 篇研究结果显示,泊沙康唑
          果 显 示 ,泊 沙 康 唑 的 SUCRA 排 序 分 别 为 第 4、
                                                              与其他抗真菌药物的因药物不良反应退出率相当(P>
          第2位   [12,21] 。
                                                              0.05) [12,14,18,22―23,54] ;1篇研究结果显示,泊沙康唑的因药物
          2.3.3 IA发生率                                         不良反应退出率显著高于其他抗真菌药物(P<0.05) 。
                                                                                                          [26]
                                                      [54]
              11 篇 SR/Meta 分析  [7―8,12,14,17―18,23―27] 及 1 篇 HTA 报  2.5 经济性评价
          道了 IA 发生率。多数研究结果显示,泊沙康唑在预防                              结 果 显 示 ,与 氟 康 唑     [29,31―43,47―48,50―51,53] 、伊 曲 康
          IA 发生方面显著优于其他抗真菌药物(P<0.05),包括                       唑 [23,28,31,33,35,37―40,42,47―48,50―53] 、伏立康唑 [23,30,45―46] 相比,泊沙
          氟康唑   [8,14,17,23―25,54] 、伊曲康唑 [8,23―24,54] 、伏立康唑 [8,23―24] ;3  康唑具有成本-效果优势。Zhao 等 基于新加坡 AML、
                                                                                            [23]
          篇研究结果显示,泊沙康唑在预防IA发生方面与其他抗                           HSCT 患者视角的评价结果显示,泊沙康唑较伏立康唑
          真菌药物效果相当(P>0.05)         [12,26―27] 。               的总成本更低且疗效更好,较伊曲康唑的总成本更高但
          · 1366 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 10                            中国药房  2026年第37卷第10期
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