Page 135 - 《中国药房》2026年10期
P. 135

plastic syndromes，MDS）诱导化疗及长期中性粒细胞减                研究与质量局等官方网站。英文检索词为“posaconazole”
                                [4]
          少等免疫功能低下的患者 。对于此类高危人群，早期                          “invasive  fungal  infection”“systematic  review”“meta
          给予抗真菌药物预防，可有效降低 IFIs 发病率，改善患                       analysis”“cost-effectiveness”等；中文检索词为“泊沙康
          者结局。                                               唑”“侵袭性真菌感染”“系统评价”“荟萃分析”“Meta 分
              泊沙康唑为第二代三唑类广谱抗真菌药物，可通过                         析”“成本-效用”“成本-效果”等。检索时限为建库至
          抑制麦角固醇合成发挥杀菌作用，对念珠菌、曲霉菌等                           2025年11月1日。同时补充检索纳入文献的参考文献。
                                    [5]
          多种真菌具有良好的体外活性 ，已被国内外指南推荐                           1.3 文献筛选与资料提取
                                    [6]
          用于特定高危人群的 IFIs 预防 。然而，不同高危人群                           由 2 位研究者独立筛选文献，如遇分歧通过讨论或
          的预防获益可能存在差异。虽然已有系统评价（syste-                        咨询第3位研究者解决。提取资料包括第一作者、发表
          matic review，SR）/Meta 分析探讨了泊沙康唑与其他抗                年份、研究对象、样本量、干预措施、结局指标等。
          真菌药物预防 IFIs 的有效性与安全性，但全因死亡率、                       1.4 文献质量评价
          安全性等指标存在不一致的情况               [7―8] ，且现有证据较为           （1）采用 HTA 清单对 HTA 报告进行评价。HTA 清
          分散，缺乏系统整合。同时，在医保控费和合理用药背                           单共 14 个条目，单个条目完全符合计 1 分，部分符合或
          景下，即使已被指南推荐的药物，也仍有必要基于最新                           不符合计0分；10～14分为高质量，6～9分为中等质量，
          证据进行再评价，以明确其在不同人群及不同决策情境                           0～5分为低质量 。（2）采用AMSTAR-2评估SR/Meta分
                                                                           [9]
          下的临床价值。为此，本研究采用快速卫生技术评估
                                                             析的质量。AMSTAR-2 共 16 个条目，其中第 2、4、7、9、
         （rapid health technology assessment，rHTA）的方法，对泊
                                                             11、13 和 15 条为关键条目；无或仅有 1 个非关键条目不
          沙康唑预防 IFIs 的有效性、安全性及经济性进行了评
                                                             合格为高质量，超过1个非关键条目不合格为中等质量，
          价，旨在为相关临床决策及卫生政策制定提供循证
                                                             仅有 1 个关键条目不合格为低质量，超过 1 个关键条目
          依据。                                                                 [10]
                                                             不合格为极低质量 。（3）采用 CHEERS 2022 量表评估
          1 资料与方法
                                                             药物经济学研究的质量。CHEERS 2022量表共28个条
          1.1 纳入与排除标准
                                                             目，单个条目完全符合计1分，部分符合计0.5分，不符合
          1.1.1 研究对象
                                                             或不适用计 0 分；≥23.8 分为优秀，19.6～＜23.8 分为良
              本研究纳入的患者为血液恶性肿瘤、allo-HSCT、                                                            [11]
                                                             好，15.4～＜19.6分为合格，＜15.4分为不合格 。
          AML或MDS诱导化疗及长期中性粒细胞减少等免疫功
                                                             1.5 统计学方法
          能低下的患者。
                                                                 本研究对结果进行描述性分析。如同一个结局指
          1.1.2 干预措施
                                                             标有多个结果，则选择文献质量最优的研究进行描述；
              干预组患者给予泊沙康唑，对照组患者给予安慰剂
                                                             若同等质量的文献有多个结果，则综合考虑文献的发表
          或其他抗真菌类药物（如氟康唑等）；用法用量均不限。
                                                             时间、纳入原始研究数量和样本量等。
          1.1.3 结局指标
              有效性指标包括：IFIs发生率、侵袭性念珠菌病（in‐                    2 结果
                                                             2.1 文献筛选流程与纳入文献基本信息
          vasive candidiasis，IC）发生率、侵袭性曲霉菌病（invasive
                                                                 初检共获得文献 196 篇，经阅读标题、摘要及全文
          aspergillosis，IA）发生率、全因死亡率、IFIs 相关死亡率
                                                             后，最终纳入 45 篇文献        [7―8，12―54] ，其中 SR/Meta 分析 17
          等。安全性指标包括：不良反应发生率、胃肠道不良反
                                                             篇 [7―8，12―22，24―27] ，药物经济学研究26篇 [28―53] ，SR/Meta分析
          应发生率、药物性肝损伤发生率、因药物不良反应退出
                                                                                   [23]
                                                                                                 [54]
          率等。经济学指标包括：质量调整生命年、增量成本-效                          合并药物经济学研究1篇 ，HTA报告1篇 。结果见图
          果比等。                                               1（限于篇幅，具体文献基本信息可扫描本文首页二维码
          1.1.4 研究类型                                         进入“增强出版”板块查看附表1、附表2）。
              本研究纳入的文献包括卫生技术评估（health tech‐                  2.2 纳入研究质量评估结果
          nology assessment，HTA）报告、SR/Meta 分析、药物经济           2.2.1 SR/Meta分析
          学研究等。                                                  质量评估结果显示，8 篇文献            [7―8，20，23―27] 为高质量，2
          1.1.5 排除标准                                         篇文献   [14，19] 为中质量，6 篇文献  [12―13，15―17，21] 为低质量，2 篇
              本研究的排除标准为：（1）重复发表的文献；（2）数                      文献  [18，22] 为极低质量。
          据不全或无法获取全文的文献；（3）非中文、英文文献。                         2.2.2 经济学研究
          1.2 文献检索策略                                             质量评价结果显示，23 篇文献           [23，29―42，45，47―53] 为优秀，
              检索PubMed、Embase、Web of Science、the Cochrane    其中文献[23、29、40－42、45、48－49、52]为 24 分，其余
          Library、中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文                      为 25 分；3 篇文献   [28，43，46] 为良好（分别为 23、21、21 分）；1
                                                                   [44]
          献数据库以及国际卫生技术评估机构网、美国医疗保健                           篇文献 为合格（18分）。

          中国药房  2026年第37卷第10期                                              China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 10    · 1365 ·
   130   131   132   133   134   135   136   137   138   139   140