Page 122 - 《中国药房》2026年9期

group was significant lower than control group 2； but there was no significant difference in the incidence of PE [OR＝0.61， 95%CI
（0.25， 1.49）， P＝0.28]， the incidence of GDM [OR＝0.73， 95%CI （0.42， 1.24）， P＝0.24]， premature delivery rate [OR＝0.90，
95%CI （0.59， 1.39）， P＝0.63]， cesarean delivery rate [OR＝0.92， 95%CI （0.64， 1.33）， P＝0.66]， or stillbirth rate [OR＝0.68，
95%CI （0.24， 1.94）， P＝0.48]. CONCLUSIONS Different doses of vitamin D supplementation in early pregnancy have a
significant impact on maternal and infant pregnancy outcomes in vitamin D-deficient pregnant women； daily doses ＞2 000 IU have
significant advantages in reducing the incidence of PE and GDM and improving the outcome of premature delivery.
KEYWORDS vitamin D； daily dose； maternal and infant outcomes； preeclampsia； gestational diabetes mellitus； meta-analysis

维生素 D 缺乏，即 25-羟维生素 D3[25（OH）D3]＜50 1.2 文献排除标准
nmol/L在妊娠期妇女中很常见，并与不良妊娠结局的风 本研究排除综述、Meta 分析、系统评价、学位论文、
险增加有关。近年来研究发现，孕早期补充大剂量维生 会议报告及动物实验的文献；数据有严重错误的文献；
素 D 可改善新生儿维生素 D 状态，能显著改善妊娠结 无所需结局指标的文献。
[1]
局 。但目前关于维生素 D 补充剂量在医学界存在争 1.3 文献检索策略
议。美国医学研究所建议，妊娠期妇女每日补充维生素 采用主题词与自由词相结合的方式进行检索，检索
D 的剂量为 400～600 IU（国际单位），安全上限为每日 中国知网、万方、维普、PubMed、Medline、the Cochrane
[2]
4 000 IU 。英国皇家妇产科学院建议，所有妊娠期妇女 Library、Embase数据库中孕期补充不同剂量维生素D对
每日补充 400 IU 维生素 D，有子痫前期（preeclampsia， 妊娠期母婴结局影响的相关文献，检索时限为建库起至
PE）风险的女性每日补充 800 IU，其他高风险女性每日 2025 年 6 月 30 日。中文检索词包括“维生素 D”“高剂
[3]
补充1 000 IU 。美国内分泌学会建议，女性受孕期间的 量”“不同剂量”“妊娠结局”“母婴结局”。英文检索词包
最低每日补充量为 1 400 IU，上限为每日 10 000 IU 。 括“vitamin D”“high dose”“different doses”“pregnancy
[4]
O’Callaghan等 研究发现，几乎所有的白皮肤妇女在怀 outcomes”“maternal and infant outcomes”。
[5]
孕期间，每天补充 30 μg（相当于 1 200 IU）维生素 D 可 1.4 文献筛选和有效数据提取
使血清 25（OH）D3浓度维持在≥50 nmol/L。因此，目前 按纳入、排除标准，分别由 2 名研究者提取文献，并
临床对于孕期补充维生素 D 剂量以日剂量≤1 000 互相核对，若对文献存在分歧则与第3名研究者进行商
IU、＞1 000～≤2 000 IU 和＞2 000 IU 较为常见。Tóth 讨决定。提取时应阅读题目、摘要和全文，依照排除标
[6]
等 报道，孕早期补充维生素 D 可因负荷或长期维持高 准剔除不符合要求的文献。使用Excel表提取纳入文献
剂量导致高钙尿症和高钙血症的发生风险增加。基 的信息，包括第一作者、发表年份、发表期刊、研究设计、
于此，本研究采用循证医学方法，对孕期补充维生素 D 对照组/试验组人数、维生素 D 用法用量及疗程、结局指
日剂量＞2 000 IU 分别与日剂量≤1 000 IU、＞1 000～ 标等。
≤2 000 IU在预防PE、妊娠期糖尿病（gestational diabetes 1.5 纳入文献质量评价标准
mellitus，GDM）、早产、剖宫产、死胎、新生儿低体重和巨 采用Cochrane系统评价员手册5.1推荐的质量评价
大儿的差异性进行研究，旨在为维生素D缺乏孕妇临床 方法，评价内容包括随机序列产生方法；分配方案是否
合理使用维生素D提供循证医学证据。 隐藏；研究者和实施者是否实施盲法；研究结果测量者
1 资料与方法 是否实施盲法；结果数据完整性；研究结果是否存在选
1.1 文献纳入标准 择性报告；其他偏倚来源等。根据质量评价的方法，对
研究类型为随机对照试验（randomized controlled 上述7个方面进行判断，最终将文献的偏倚风险评定为
trial，RCT）；语种限定为中文和英文；研究对象为血清 “低偏倚风险”“高偏倚风险”“偏倚风险不确定”。
25（OH）D3＜50 nmol/L 的孕妇，根据维生素 D 日剂量随 1.6 统计学方法
机分为试验组、对照组1和对照组2：试验组的干预措施 通过RevMan 5.4软件进行Meta分析。使用Q检验
2
为孕期补充维生素D日剂量＞2 000 IU，对照组1的干预 和 I 检验对各研究进行异质性检验。异质性大时（P≤
2
措施为孕期补充维生素D日剂量≤1 000 IU，对照组2的干 0.1 且 I ≥50%），采用随机效应模型进行 Meta 分析；反
预措施为孕期补充维生素 D 日剂量＞1 000～≤ 2 000 之，则采用固定效应模型进行Meta分析。计数资料采用
IU；结局指标为 PE 发生率、GDM 发生率、早产发生率、 比值比（odds ratio，OR）和 95% 置信区间（confidence in‐
剖宫产率、新生儿低体重发生率、死胎发生率、巨大儿发 terval，CI）表示。检验水准α＝0.05。通过比较结局指标
生率。 在固定效应模型和随机效应模型下的 OR 及 95%CI，对

· 1216 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 9 中国药房 2026年第37卷第9期