Page 123 - 《中国药房》2026年9期
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Meta 分析结果进行敏感性分析。对于纳入文献数≥10                        2.3 纳入文献质量评价结果
          篇的结局指标绘制倒漏斗图,以评价发表偏倚。                                  纳入的 15 项研究      [7―21] 均产生了随机序列:11 项研
          2 结果                                               究 [7―10,13―18,20] 采用随机数字表法进行分组,评估为低偏倚
          2.1 文献检索流程及结果                                      风险;4 项研究     [11―12,19―20] 未具体描述随机方法,评为偏倚

              通过检索共获得文献 1 034 篇,其中检索中国知网                     风险不确定。2项研究         [12,20] 明确未对受试者、试验人员采
          获得325篇、万方数据库获得221篇、维普数据库获得11                       用盲法,评估为高偏倚风险;4项研究               [7,11,16,21] 未报道是否
          篇、PubMed 获得 236 篇、Medline 获得 117 篇、the Co‐         对受试者、试验人员采用盲法,评估为偏倚风险不确定;
          chrane Library 获得 89 篇、Embase 获得 35 篇,阅读题目         9项研究   [8―10,13―15,17―19] 明确对受试者、试验人员采用盲法,
          剔除重复发表的文献后获得 342 篇,阅读摘要后剔除综                        评估为低偏倚风险。15项研究            [7―21] 均详细报道了结局指
          述、Meta分析及系统评价、动物实验、不同剂量维生素D                        标,结局数据均完整,评估为低偏倚风险。15项研究                     [7―21]
          与安慰剂对比的文献后获得74篇,阅读全文后剔除无法                          均无选择性报告,评估为低偏倚风险。方法学质量评价
          获取全文、无有效数据、数据不完整的文献后获得15篇                          及偏倚风险评价结果见图1、图2。
          文献  [7―21] 进行Meta分析。                               2.4 Meta分析结果
          2.2 纳入文献基本特征及质量评价                                  2.4.1 PE发生率
              本研究纳入的 15 篇文献共涉及 4 664 例孕妇,其中                      试验组与对照组 1、试验组与对照组 2 的对比分别
          试验组有 2 129 例、对照组 1 有 2 058 例、对照组 2 有 477           纳入8篇文献      [7―8,12―17] 和3篇文献 [12,17,19] ,各研究间为同质
                                                                         2
          例。纳入文献基本特征见表1。                                     性(P>0.1、I <50%),采用固定效应模型进行 Meta 分
                                                表1 纳入文献基本特征
          纳入文献               组别           维生素D用量        例数      基线维生素D(x±s)/(ng/mL)    用药疗程          结局指标
          Ali 2019 [7]       试验组           4 000 IU/d   83           16.3±5.0      孕12~13周直至分娩        ①②③
                             对照组1          400 IU/d     81           17.5±6.7
          Constance 2014 [8]  试验组          5 000 IU/d   78           20±7          孕10~11周直至分娩       ①②③④⑤
                             对照组1          400 IU/d     80           18±7
          Dawodu 2021 [9]    试验组           4 000 IU/d   55           19.6±7.7      孕12~16周直至分娩        ④⑤⑥
                             对照组1          400 IU/d     52           21.5±13.0
                             对照组2          2 000 IU/d   55           20.5±11.9
          Hashemipour 2014 [10]  试验组       50 000 IU/周  55           15.8±5.6      孕24~26周直至分娩        ②⑤
                             对照组1          400 IU/d     54           17.5±4.8
          Hollis 2011 [11]   试验组           4 000 IU/d   117          5.82±2.18     孕12~16周直至分娩        ④⑤
                             对照组1          400 IU/d     111          5.83±2.23
                             对照组2          2 000 IU/d   122          6.16±2.71
          Jiang 2021 [12]    试验组           4 000 IU/d   138           -               孕13周直至分娩       ①②③④⑥
                             对照组1          400 IU/d     135           -
                             对照组2          1 500 IU/d   134           -
          Karamali 2015 [13]  试验组          4 000 IU/d   30          16.99±1.46       孕20周直至孕32周       ①③
                             对照组1          400 IU/d     30          17.10±2.21
          Litonjua 2016 [14]  试验组          4 000 IU/d   440          23.3±10.1     孕10~18周直至32~38周    ①③⑤
                             对照组1          400 IU/d     436          22.5±10.1
          Mirzakhani 2016 [15]  试验组        4 000 IU/d   408         23.32±10.3     孕10~18周直至32~38周     ①
                             对照组1          400 IU/d     408         22.64±10.2
          Mojibian 2015 [16]  试验组         250 000 IU/周  186         14.46±5.19     孕12~16周直至分娩      ①②③⑤⑥⑦
                             对照组1          400 IU/d     203         15.31±5.19
          Nausheen 2021 [17]  试验组          4 000 IU/d   79           8.4±5.5       孕10~14周直至分娩       ①②③⑤⑥
                             对照组1          400 IU/d     89           7.9±6.1
                             对照组2          2 000 IU/d   85           9.8±10.2
          Roth 2018 [18]     试验组           16 800 IU/周  237          28.7±14.0     孕17~24周直至分娩       ③④⑤⑥⑦
                             对照组1          4 200 IU/周   237          27.4±14.3
          Wagner 2013 [19]   试验组           4 000 IU/d   80           22.7±9.7      孕12~16周直至分娩       ①②③⑤⑥
                             对照组2          2 000 IU/d   81           21.6±8.6
          李文丹 2025 [20]      试验组          300 000 IU,单次  66         23.61±3.76     孕16~20周直至分娩        ②③⑦
                             对照组1          400 IU/d     65          23.54±3.81
          王永祥 2020 [21]      试验组          300 000 IU,单次  77         23.15±2.44     孕16~21周直至分娩       ②③④⑤⑦
                             对照组1          500 IU/d     77          23.57±2.46
            ①:PE发生率;②:GDM发生率;③:早产发生率;④:剖宫产率;⑤:死胎发生率;⑥:新生儿低体重发生率;⑦:巨大儿发生率。


          中国药房  2026年第37卷第9期                                                China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 9    · 1217 ·
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