Page 148 - 《中国药房》2026年8期
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效。此外，若上述含药物混合物没有被全部吞服，可导                            2.9 咀嚼软糖
          致实际服用剂量偏小。                                              为方便儿童预防结核病，提高预防用药的依从性和
              2024 年美国 Neurocrine 生物技术公司推出了一种                 效果，Kean等 采用温度依赖的溶胶-凝胶制备工艺，研
                                                                         [27]
          治疗迟发性运动障碍症的 MDF 产品——Sprinkle 胶囊                     制了异烟肼可咀嚼软糖，其处方包括药物、80%（m/V）明
                  ®
         （Ingrezza ），该胶囊中装有缬苯那嗪微粒，有 40、60、80                  胶、4% 聚乙烯吡咯烷酮、1% 硬脂酸镁、2% 泊洛沙姆
          mg 3 种规格。胶囊内容物可洒在一汤匙的软食物上服                          407、山梨醇、枸橼酸、芳香剂、着色剂及水。该制剂外观
          用，方便吞咽困难的儿童用药。                                      呈亮红色，形似小熊，质地结实，规格为100 mg，重1.425
          2.5 含药果冻                                            g，高 17.7 mm，宽 10.5 mm，厚 8.6 mm；体外溶出液的 pH
              为了改善用药依从性，掩味通常是儿童口服制剂研                         （6.3）接近唾液正常 pH，且在不同 pH（1.2、6.8、7.4）的介
          发中的必要步骤。含药果冻处方使用了甜味剂和芳香                             质中，75 min 时药物溶出均接近完全。此外，该制剂的
          剂，味道和口感好，服用时无需用水，受到儿童的青睐。                           柔韧与弹性好，易嚼碎，稳定性良好，包装、储存及服用
          例如，盐酸甲氧氯普胺是一种常用止吐药，但味苦，影响                           方便，外形、味道、口感均受到儿童喜爱，可用于2岁及以
                                                    [23]
          儿童用药依从性。为克服上述缺陷，Karaiskou等 研制                       上儿童。
          了该药的儿童用果冻型制剂，其处方组成为明胶、蔗糖、                           2.10 其他新剂型
          人工草莓香精、石榴汁及纯化水等，重5 g，含药2.5 mg，                          近年来，还有不少口服凝胶、含药口香糖和棒棒糖
          呈椭圆形果冻样，其大小为25 mm×10 mm×10 mm；体                     等口服固体新制剂被开发上市。患儿将上述新制剂置
          外溶出试验显示，10 min 内药物溶出可达 90%，可用于
                                                              于口中或颊与齿龈之间吮吸，可在口腔内缓慢崩解或溶
          预防2岁以上儿童化疗引起的呕吐，有望提高此类患儿                                                       [28]
                                                              解，从而启动药物的释放与吸收 。这些制剂对于儿童
          的用药依从性。
                                                              而言，易于服用，处方组成易于调节，且吮吸过程使得药
          2.6 固定剂量复方制剂
                                                              物在口腔内可保持与黏膜有较长的接触时间，有利于发
              对于儿童人类免疫缺陷病毒感染的治疗，可考虑使
                                                              挥药物的局部或全身作用。欧盟还上市了布洛芬咀嚼
          用以分散片形式存在的固定剂量复方制剂。现已开发
                                                              胶囊，克服了传统胶囊的吞服方式，可在口腔内咀嚼后
          了一种含齐多夫定和拉米夫定固定剂量的复方分散片，
                                                                                           [29]
                                                              服用，从而提高了儿童用药依从性 。
          该制剂呈长条形，可被均分成8个剂量单元，便于根据儿
                                                              3 儿童口服给药装置
          童体重进行剂量调节；每个剂量单元在少量水中即可快
                                                                  为方便儿童用药并保证剂量准确，研发儿童口服给
          速溶解分散，服用方便，可用于 1 个月的婴儿到 18 岁的
                                                              药装置意义重大。对于儿童液体口服制剂，通常需根据
                    [24]
          青少年使用 。
                                                              其年龄或体重计算给药体积，故上市制剂一般会在其包
          2.7 口服粉剂
                                                              装中配备专用的体积量具。为简化用药过程和准确给
              类似于散剂，口服粉剂包括干糖浆（含有糖或甜味
                                                              药，近年来，研究人员还研发了多种儿童用液体制剂的
          剂的粉末）、颗粒剂（粒径＜2 mm）以及细颗粒剂（粒径＜
                                                              给药装置。譬如，带刻度的改良奶瓶和可接在液体容器
          500 µm），其稳定性良好、有效期长。通常加甜味剂或芳
                                                              上各种形状的奶嘴，可通过更换不同体积的液体容器，
          香剂以改善口味，使儿童乐于接受。服用前一般需用水
                                                              灵活调节给药剂量。另外，还可将不同体积注射器与奶
          重构，如溶解或混悬在水中后再使用滴管、杯子或注射
                                                                                                  [30]
          器服用，也可直接倒入口中用水吞服。该剂型在日本儿                            瓶集成在一起，便于液体制剂的准确给药 ；或将奶嘴
          童用抗菌药物中应用较普遍，常以单剂量袋装形式出                             与带刻度注射器整合，制成针筒式喂药器，也能很好地
                                                                                  [31]
                                       [25]
          现，服用前无需再次称量药物重量 。                                   保证给药剂量的准确性 ；儿童如需要服用更小体积的
          2.8 含药奶粉                                            液体制剂，也可采用口服给药注射器给药，但需注意注
              对乙酰氨基酚是儿童常用退热药，其溶解度差，且                          射器的大小和液体制剂的性质（如黏度）均可能影响剂
                                                                        [32]
          味苦，现上市的儿童用制剂为口服混悬型滴剂，尽管采                            量的准确性 。
          用了掩味技术，但仍具有不良味道，影响儿童用药依从                                为便于儿童服用MDF，近年来国外成功研发了专用
                                    [26]
          性。为克服上述缺陷，Shah 等 采用喷雾干燥法，以蔗                         给药装置。譬如，X-药用吸管就是一种 MDF 给药装置
          糖、三氯蔗糖为甜味剂，可可粉为芳香剂，制备了该药的                          （图 1），其基本结构是一长中空管、两端开口，药物可以
          喷雾干燥奶粉。喷雾液处方组成（质量比）为 12.5% 药                        粉末、小丸或颗粒的形式填充在中空管中；给药时可将
          物、25%蔗糖、0.2%三氯蔗糖、7.5%可可粉、54.8%奶粉。                   该中空管插入水、饮料等液体中使用，不仅能实现准确
                                                                                                  [33]
          该制剂为淡棕色球形粉末，具有芳香甜味，流动性良好；                           用药，对儿童群体来讲也具更好的依从性 。同时，该
          药物以无定型被奶粉骨架包裹，在水和液态奶中可分别                            吸管还可弯曲使用，满足卧床儿童使用。未来的药用吸
          在15 s及30 s内完全溶解，溶解后口感与稳定性良好，儿                       管还可考虑采用可食用材料制备，儿童在服药后可食用
          童接受度高。                                              吸管。


          · 1102 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 8                              中国药房  2026年第37卷第8期
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