Page 137 - 《中国药房》2026年7期
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据《国家儿童肿瘤监测年报（2022）》统计，2019－                    1.3 文献检索策略
          2020 年度我国 0～18 岁人群的新发肿瘤病例达 125.72/                     本研究结合自由词和主题词，对11个数据库进行了
          100 万，其中以白血病及中枢神经系统肿瘤最为常见 。                        系统检索，包括中国知网、维普、万方数据、中国生物医
                                                       [1]
          在临床实践中，化疗为治疗恶性肿瘤的主要方式，但其                           学文献库、PubMed、The Cochrane Library、Web of Sci‐
          引发的骨髓抑制比例高达 30%～60%，是影响治疗连续                        ence、CINAHL、Scopus、Embase 以 及 ScienceDirect；同
          性的主要因素；而严重的骨髓抑制不仅可能迫使治疗方                           时，对所选文献的参考文献进行追溯分析，检索时限均
          案中断，还会显著增加感染风险，甚至可能导致死亡，从                          为建库至2025年4月。中文检索词为“儿童”“患儿”“肿
          而显著影响患儿的整体治疗效果和生活质量                   [2―3] 。      瘤”“癌症”“恶性肿瘤”“化疗”“骨髓抑制”“中性粒细胞
              随着精准医学的发展，恶性肿瘤患儿的化疗逐步走
                                                             减少”“预测”“预测因子”“风险预测”“风险评估”“风险
          向个体化，这使得骨髓抑制的风险评估与干预面临诸多
                                                             评分”“风险因素”“预测因素”“模型”“列线图”“诊断模
          挑战  [4―5] 。虽然基线中性粒细胞数、血小板水平等临床                     型”“临床预测模型”；英文检索词为“child”“pediatric”
                                                 [6]
          指标被证实对骨髓抑制具有一定的预测价值 ，但当前
                                                            “neoplasms”“neoplasia”“tumor”“cancer”“malignant neo‐
          的风险预测模型仍存在诸多不足：一方面，传统的统计
                                                             plasm”“chemotherapy”“forecasting”“prediction methods”
          建模方法难以有效捕捉变量之间复杂且非线性的关系；
                                                            “risk assessment”“nomograms”“prediction”“risk analyse”
          另一方面，多数现有模型缺乏跨中心外部验证，限制了
                                    [7]
          其在临床中的广泛应用与推广 。目前，尚缺乏针对儿                          “model”“myelosuppression”“neutropenia”。
          童群体中该风险预测模型的系统综述，也未见研究对不                           1.4 文献筛选与资料提取
          同建模策略的效果、外部验证情况及儿童特有因素的融                               将初步筛选的文献导入 NoteExpress 文献管理软
          入进行深入比较。鉴于此，本研究旨在系统回顾与评估                           件，由2位研究者分别完成文献遴选与信息提取，随后进
          儿童恶性肿瘤化疗后骨髓抑制风险预测模型的现状，通                           行交叉核对。若核对结果不一致，双方将讨论解决；若
          过整合现有证据，为临床个体化治疗提供依据，以改善                           无法解决，则邀请第 3 位研究者共同决策，直到达成一
          治疗质量与患儿预后。                                         致。文献筛查过程中，先依据标题与摘要初步剔除无关
          1 资料与方法                                            文献，随后阅读全文以判断其是否符合纳入标准。完成
                                                                                     [10]
          1.1 研究问题的确立                                        筛选后，依据 CHARMS 框架 提取相关信息，包括第一
              本研究依照 PICOTS 框架 明确各要素。其中 P                     作者、研究地区、研究类型、样本数量、模型性能等内容。
                                     [8]
         （population）为确诊恶性肿瘤并接受化疗的儿童，年龄界                     1.5 偏倚风险与适用性评价
          定为 0～18 岁；I（intervention model）指包括所有已建立                2位研究者分别采用PROBAST工具 ，对所纳入研
                                                                                                [11]
          并可用于预测化疗相关骨髓抑制风险的模型；C（com‐                         究的偏倚风险及适用性进行独立评估，若评估结果出现
          parator）不适用本研究；O（outcome）指是否发生骨髓抑                  分歧，则邀请第3位研究者进行讨论，并在协商后达成共
          制；T（timing）指在化疗前进行风险评估；S（setting）指适                识，最终确定评估结论。
          用于任何环境。基于上述要素，本研究的研究问题为：                           1.5.1 偏倚风险评估
          探讨 0～18 岁恶性肿瘤患儿中，现有化疗相关骨髓抑
                                                                 PROBAST 工具包括 20 个条目，围绕研究对象、预
          制风险预测模型的预测效能及临床实践适用性。本研
                                                             测因子、结局及统计分析4个方面设有标准化问题，选项
          究 已 在 PROSPERO 平 台 完 成 登 记 ，注 册 编 号 为
                                                             包括“是”“可能是”“否”“可能否”“不清楚”。若某一方
          CRD420251038713。
                                                             面内所有问题均选“是”或“可能是”，则其偏倚风险判断
          1.2 文献纳入与排除标准
                                                             为低；如存在“否”或“可能否”，则该方面偏倚风险为高；
              本研究的纳入标准包括：（1）研究对象为符合《儿童
                                                             若某项为“不清楚”、其余项为低风险时，则该方面偏倚
          肿瘤国际分类第3版（ICCC-3）》或世界卫生组织（WHO）
                                                             风险评定为“不清楚”。
          相关标准 的0～18岁恶性肿瘤患儿；（2）研究内容涉及
                  [9]
                                                             1.5.2 适用性评价
          恶性肿瘤患儿化疗后骨髓抑制风险预测模型的构建或
                                                                 适用性评价从研究对象、预测因子及结局 3 个方面
          验证；（3）研究类型包括病例对照研究、随机对照研究、
          队列研究以及横断面研究；（4）研究需明确报告模型构                          展开。评估人员依据实际情况对每个方面的适用性进
          建过程及所用统计方法。                                        行判定，结果分为“适用性好”“适用性差”和“适用性不
              本研究的排除标准包括：（1）语言为非中、英文的资                       清楚”。若3个方面均为“适用性好”，则整体判定为适用
          料；（2）仅为会议摘要、信件等非正式出版文献，或综述                         性好；若任一方面被评为“适用性差”，则整体适用性为
          性文章；（3）重复发表的研究；（4）全文无法获取或摘要                        差；如果某些方面的适用性被评为“适用性不清楚”，但
          信息不全的文献；（5）仅分析影响因素或危险因素，而未                         其他方面为“适用性好”，则整体判定为“适用性不
          建立风险预测模型的研究。                                       清楚”。


          中国药房  2026年第37卷第7期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 7    · 955 ·
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