Page 9 - 《中国药房》2026年6期
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（注册编号PREPARE-2026CN115）。 按下述步骤遴选本共识的临床问题：（1）对已发表
3 共识制订工作组 的血栓和抗凝领域相关文献进行系统检索和阅读，并结
本共识制订工作组由首席专家、指导委员会、共识 合前期针对国内开展血栓防治工作的临床医师和药师
专家组、证据评价组、方法学组、秘书组以及外审专家组 的调研和访谈结果，初步拟定7个临床问题。（2）通过在
构成。首席专家负责统筹共识制定工作，确保指南顺利 线问卷的形式，对纳入专家就上述7个临床问题进行重
成稿。指导委员会包含妇科、心脏外科、血管外科、产 要性调研（专家可在问卷中补充其认为重要但尚未被纳
科、药学、循证医学、指南方法学等多领域专家，主要职 入的临床问题）。首次问卷共收集到来自全国 13 个省/
责是确定指南主题和范围、组建其他小组、管理相关人 直辖市的19家医院的37份有效问卷。（3）由于部分临床
员的利益声明，并最终批准推荐意见与指南全文。共识 问题的重要性评分未达到预设的高优先级标准，且专家
专家组主要职责是讨论并确定共识的临床问题，并为初 对问题的分类及核心聚焦点存在分歧，因此召开专家组
稿的撰写提供意见。证据评价组主要负责对纳入的文 会议，结合首轮问卷调研结果和问卷中回收的新增问
献证据进行质量评估。方法学组主要负责设计共识制 题，对问题的界定和优先级进行讨论与确认，就7个问题
定方案，确定检索策略以及纳入文献的人群、干预措施、 进行第二次问卷调研，并对问卷调研结果进行讨论，最
对照措施和结局。秘书组主要负责收集各组人员名单 终确定本指南所关注的7个临床问题。
和讨论结果，确保各项工作顺利开展。外审专家组主要 4.3 证据检索与筛选
负责从外部视角对共识草案进行审阅，提供客观、公正 将 7 个临床问题按照 PICO 框架进行结构化。本研
的反馈意见，确保共识的广泛适用性和接受度。 究中，“P”为围手术期患者；“I”为使用胃肠外 DTIs 进行
4 共识制定 抗凝治疗；“C”指对照组采用标准抗凝药物（肝素类制
4.1 专家组遴选标准 剂、维生素K拮抗剂及直接Ⅹa因子抑制剂等）治疗或使
本研究采用目的性抽样法，结合代表性原则遴选咨 用安慰剂；“O”指抗凝治疗的安全性结局（如大出血、临
询专家。纳入专家均长期从事围手术期抗凝、血栓与止 床相关非大出血、任何出血事件及全因死亡等）及有效
血管理相关工作，包括来自心血管内科、呼吸与危重症 性结局（有无新发血栓情况及血栓清除率等）。以上述
医学科、血管内科、肿瘤科及风湿免疫科等的多学科专 PICO 框架为基准，证据评价组系统检索下列数据库自
家，来自心血管外科、普通外科等手术科室的外科专家， 建库至2025年12月收录的所有胃肠外DTIs在围手术期
以及抗凝专业、呼吸专业以及重症监护专业的临床药学 中应用的相关文献：中文数据库包括中国知网、中文科
专家等，覆盖了围手术期危重症患者复杂抗凝问题的管 技期刊数据库、万方医学数据库、中国生物医学文献数
理全程。 据库等，字段设为主题词、篇名、关键词及摘要；英文数
专家的纳入应符合以下标准中的至少2项：（1）具有 据库包括Medline、Web of Science、Embase等，字段限定
副高级及以上专业技术职称或同等资历；（2）近 10 年内 为 Title/Abstract 及 MeSH/Emtree。中文检索词包括“直
持续从事围手术期相关临床实践（抗凝或血栓与止血管 接凝血酶抑制剂”“胃肠外直接凝血酶抑制剂”“阿加曲
理）；（3）在DTIs应用或围手术期抗凝相关领域取得一定 班”“比伐芦定”“围手术期”“外科”“手术”“血栓”“静脉
学术成果（发表过高质量学术论文、参与过相关指南/共 血栓栓塞”“深静脉血栓”“血栓形成”“血栓事件”等；英
识制定或承担过相关科研课题）；（4）具有围手术期抗凝 文 检 索 词 包 括“parenteral direct thrombin inhibitors”
管理路径、用药流程设计或质量控制等方面的实践 “argatroban”“bivalirudin”“desirudin”“perioperative”“pre-
经验。 operative”“postoperative”“surgery”“surgical”“thrombosis”
4.2 临床问题调研与遴选 “VTE”“DVT”等。文献类型包括随机对照试验（ran‐
本 共 识 以“ 人 群 - 干 预 - 对 比 - 结 局 ”（Population- domized controlled trials，RCTs）、队列研究、病例对照研
Intervention-Comparison-Outcome，PICO）框架作为最小 究、病例报告等。由2位证据评价组成员独立筛选文献，
分析单元，结合以下4项标准，对候选问题进行系统评分 如存在分歧，则通过共同讨论确定。筛除数据来源不
与筛选：（1）临床重要性，即对围手术期患者结局或医疗 明、内容不相关的文献后，最终纳入50余篇符合具体临
决策的影响程度；（2）不确定性，即在临床实践中，现有 床问题的文献。
证据或指南尚未给出明确推荐，存在争议或空白；（3）可 4.4 证据质量评价
行性，即拟纳入研究类型与证据预期可获得；（4）用户优 对检索到的文献进行质量评价：使用Cochrane工作
先级，即临床医师和药师投票得分≥4分（5分制）的问题 员手册对纳入的RCTs进行评价，使用Newcastle-Ottawa
视为高优先。为确保共识的科学价值与临床实用性，本 量表对纳入的队列研究、病例对照研究等观察性研究进
共识最终仅纳入了同时符合高临床重要性（评分≥4 行评价 [10―11] 。证据质量评价过程由2位证据评价组成员
分）、高不确定性、高优先级的候选问题。 独立完成，分歧之处经共同讨论决定。使用推荐意见分
中国药房 2026年第37卷第6期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 6 · 691 ·
