Page 12 - 《中国药房》2026年6期
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提供了依据：一项多中心试验纳入了91例拟接受PCI的                          事件发生率（5.7% vs. 27.6%，P＝0.009）及出血事件发生
          HIT 患者，其先接受阿加曲班 350 μg/kg 推注，再接受                    率（2.8% vs. 16.9%，P＝0.03），提示比伐芦定在有效减少
          15～40 μg/（kg·min）的持续输注。结果显示，对于接受                    出血事件的同时，并未增加不良心脑血管事件的发生
                                                                  [34]
          单次或多次 PCI 的 HIT 患者，阿加曲班均表现出良好的                      风险 。
          抗凝效果（抗凝充分率为 97.8%），且患者对手术结果的                            综上所述，比伐芦定和阿加曲班的药理作用明确，
                           [30]
          满意率较高（94.5%） 。ATBAT试验评估了比伐芦定用                       可降低接受 PCI 患者的出血风险，且在 HIT 患者中亦表
          于接受PCI的HIT或HIT合并血栓综合征患者的安全性                         现出初步疗效，能满足临床对预防血栓和减少出血的双
          和有效性。其中，高剂量组患者（n＝27）术前静脉推注                          重需求。因此，本共识推荐在上述情境中使用比伐芦定
          比伐芦定1 mg/kg，术中以2.5 mg/（kg·h）的速率输注4 h，               和阿加曲班。但该推荐基于有限证据及专家共识形成，
          必要时术后以 0.2 mg/（kg·h）的速率继续输注（时间≤                     临床应用时需谨慎评估患者个体情况，并加强相关指标
          20 h）；低剂量组患者（n＝25）术前静脉推注比伐芦定                        监测。
          0.75 mg/kg，术中及术后以 1.75 mg/（kg·h）的速率输注               5.5 胃肠外DTIs用于颈动脉狭窄患者颈动脉支架植入
                                                              术围手术期
          4 h。结果显示，98% 的患者达到手术成功标准[心肌梗
                                                                  推荐意见荐意见 5：：颈动脉狭窄患者在颈动脉支架植入颈动脉狭窄患者在颈动脉支架植入
          死溶栓（thrombolysis in myocardial infarction，TIMI）血流       推
                                                             （ （carotid artery stenting，，CAS））术围手术期术围手术期，，建议可以使建议可以使
          分级3级且残余冠状动脉狭窄＜50%]，96%的患者实现
                                                              用比伐芦定作为抗凝药物（（2B）。）。
                                                              用比伐芦定作为抗凝药物
          临床成功（未见死亡、急诊冠状动脉搭桥手术或 Q 波心
                                                                  CAS 是颈动脉狭窄的重要治疗手段，应用广泛，其
          肌梗死）；1 例择期搭桥的患者发生大出血（发生率为
                                                              围手术期抗凝策略对预防术中栓塞和出血并发症至关
          1.9%，95%CI为0.05%～10.65%），另有7例为轻微出血，
                                                              重要。然而，目前关于此类手术患者围手术期抗凝治疗
          低剂量组中 1 例患者在 PCI 后约 46 h 时因心搏骤停死
                                                              的研究相对不足，现有CAS相关指南未对围手术期抗凝
          亡；所有患者均未见明显的血小板减少（血小板计数＜
                                                                          [35]
                                                              提出具体建议 ，仅提及以肝素为可选方案，但肝素存
                  －1 [31]
          50×10  L ） 。总体而言，比伐芦定在患者 PCI 治疗期
                9
                                                              在HIT风险及需频繁监测活化凝血时间的不足，极易引
          间表现出良好的安全性及有效的抗凝活性。ISAR-
                                                              发不良结局     [36―37] 。
          REACT 3 研究招募了 4 570 例经氯吡格雷预处理后行
                                                                  关于比伐芦定用于颈动脉狭窄患者在 CAS 术围手
          PCI的稳定/不稳定型心绞痛患者，随机分为比伐芦定组
                                                              术期的抗凝策略，2项前瞻性研究表明，使用比伐芦定者
         （n＝2 289）和 UFH 组（n＝2 281）。结果显示，两组患者
                                                              的出血发生率较使用UFH者更低[大出血发生率分别为
          的主要终点（30 d内死亡、心肌梗死、紧急靶血管血运重
                                                                                       [38]
                                                              0.9%（1/110） vs. 2.7%（3/110） ，0.9%（2/217） vs. 1.8%
          建或院内大出血的复合终点）及次要终点（死亡、心肌梗                                [39]
                                                             （1/55） ；小出血发生率分别为 6.4%（7/110） vs. 13.6%
          死或紧急靶血管血运重建的复合终点）事件发生率比                                    [38]                       [39]
                                                             （15/110） ，2.8%（6/217） vs. 7.3%（4/55） ]，提示对于此
          较，差异均无统计学意义（主要终点：8.3% vs. 8.7%，P＝
                                                              类患者可以考虑将比伐芦定作为UFH的替代治疗方案。
          0.57；次要终点：5.9% vs. 5.0%，P＝0.23），但比伐芦定组
                                                              一项干预性研究共纳入182例颈动脉狭窄程度≥70%的
          患者的大出血风险显著低于UFH组（3.1% vs. 4.6%，P＝
                                                              患者，所有患者在 40 个月内连续实施了 200 次 CAS 术。
                [32]
          0.008） 。上述研究表明，对于接受PCI的患者，比伐芦                       结果显示，使用静脉肝素抗凝的患者出血并发症的发生
          定抗凝效果明显，且患者出血风险低。BRIGHT-4 研究                        率为6%，而采用比伐芦定治疗者则未见出血事件发生，
          纳入了 6 016 例接受直接经皮冠脉介入术（primary per‐                 两组出血并发症发生率比较的差异有统计学意义（P＝
          cutaneous coronary intervention，PPCI）的 ST 段抬高型心     0.03）。该研究表明，与肝素相比，比伐芦定可显著降低
          肌梗死患者，随机分为比伐芦定组（n＝3 009）和UFH组                       CAS 术患者围手术期的出血风险 。一项回顾性研究
                                                                                           [40]
         （n＝3 007）。结果显示，与 UFH 组相比，比伐芦定组患                      对接受CAS术的患者进行了分析，该研究通过倾向评分
          者的 30 d 主要终点事件发生率显著降低[3.06% vs.                     匹配将患者分为比伐芦定组和UFH组，每组各3 555例。
          4.39%，风险比（hazard ratio，HR）＝0.69，P＝0.007 0]，30       结果显示，在安全性方面，比伐芦定组患者需要输血的
          d全因死亡率（2.96% vs. 3.92%，HR＝0.75，P＝0.042 0）、          出血或血肿发生率显著低于UFH组（0.9% vs. 1.5%，P＝
          出血学术研究联盟 3～5 型出血风险（0.17% vs. 0.80%，                 0.01），而两组患者的颅内出血风险相当（0.1% vs. 0.2%，
          HR＝0.21，P＝0.001  4）和 30  d 支 架 内 血 栓 发 生 率          P＝0.41）；在有效性方面，两组患者的院内及 30 d 缺血
         （0.37% vs. 1.10%，P＝0.001 5）亦显著降低，但两组患者               事件（包括死亡、心肌梗死、卒中复合终点及其单项事
                                                                                          [41]
          再梗死、卒中或缺血驱动的靶血管血运重建发生率无显                            件）发生率无显著差异（P＞0.05） 。这表明，对于 CAS
                         [33]
          著差异（P＞0.05） 。还有一项 RCT 评估了比伐芦定在                      术围手术期患者，比伐芦定除维持与UFH相当的缺血事
          接受PCI的女性ACS患者中的安全性和有效性，结果显                          件预防效果外，还可显著降低出血并发症的发生率，表
          示，与 UFH 相比，比伐芦定能显著降低患者 30 d 净不良                     现出较UFH更优的安全性。此外，一项针对331例接受


          · 694 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 6                               中国药房  2026年第37卷第6期
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