Page 65 - 《中国药房》2026年6期

score was 72.96 points， and the relative error with the predicted value （74.15 points） of the model was 1.61%. UV-visible
spectroscopy， TLC and microscopic imaging showed that β-CD and volatile oil successfully formed a new inclusion complex. The
average contents of perillaldehyde， pogostone and atractylodin were 4.498 2， 0.814 9， 0.905 7 mg/g， respectively， with RSDs of
0.31%， 0.56% and 0.63% （n＝3）. CONCLUSIONS A stable and feasible preparation process of the volatile oil inclusion complex
of Qianghuo qushi qingwen granules is successfully established.
KEYWORDS Qianghuo qushi qingwen granules； volatile oil； inclusion process； Box-Behnken response surface experiment；
characterization； quantitative analysis

羌藿祛湿清瘟合剂是由江苏省名中医奚肇庆教授 DM2500 型光学显微镜[徕卡显微系统（上海）有限公
结合临床用药经验辨证论治开发而成，全方由羌活、广 司]等。
藿香、苍术、紫苏叶等11味中药组成，具有透表祛湿、清 1.2 主要药品与试剂
热解毒等功效，用于恶寒发热、咽痒咳嗽等寒湿郁肺证 紫苏醛、广藿香酮、苍术素对照品（批号分别为
[1]
的临床治疗 。由于合剂普遍存在携带及服用不便等不 JB261686、JB270812、JB30292，纯度均不低于98%）均购
足，故有必要将其开发为颗粒剂。此方中，羌活、广藿 自上海源叶生物科技有限公司；β-CD（批号 240910）购
香、苍术、紫苏叶、青蒿、佩兰、薄荷富含挥发油，对方剂 自安徽山河药用辅料股份有限公司；甲酸、乙腈均为色
药效的发挥具有重要作用 [2―4] ，故本研究拟以上述7味药 谱纯，其余试剂均为分析纯或实验室常用规格，水为超
的挥发油（用水蒸气蒸馏法提取）作为颗粒剂制备的原 纯水。
料。然而，挥发油性质不稳定，其有效成分易在传统喷 羌活、麸炒苍术饮片（产地分别为四川省阿坝州、内
[5]
洒工艺中损失，故需对其进行包合处理 。环糊精作为 蒙古自治区赤峰市，批号分别为20250701-01、20250802-
01）均购自贵州同德药业股份有限公司；广藿香、薄荷饮
常见载体，其中 β-环糊精（β-cyclodextrin，β-CD）可包合
片（产地分别为广东省湛江市、江苏省徐州市，批号分别
[6]
100～400 Da 的疏水性化合物 。通过前期文献查询可
为 2509040232、2508040192）均购自亳州市沪谯药业有
知，羌藿祛湿清瘟合剂中所含中药挥发油成分的分子量
限公司；青蒿、佩兰饮片（产地分别为安徽省阜阳市、亳
相对较小，为200～350 Da，可使用β-CD作为包合材料。
州市，批号分别为25070107、25060805）均购自安徽协和
此外，由于2025年版《中国药典》（一部）尚未明确青蒿、
成药业饮片有限公司；紫苏叶饮片（产地为安徽省阜阳
佩兰的具体指标性成分，薄荷中的薄荷醇需经气相色谱
市，批号为 250901）购自马鞍山同兴药业有限公司。上
检测，羌活指标性成分主要源自水提液，因此本研究选
述饮片由南京中医药大学附属医院/江苏省中医院制剂
择紫苏叶、广藿香和苍术中明确具有抑菌、抗炎等药理
部周琴妹主任中药师鉴定均为真品，其质量均满足2020
活性的紫苏醛、广藿香酮、苍术素作为定量分析指
年版《中国药典》（一部）要求。
标 [2―4] 。基于上述证据，本研究拟使用 β-CD 制备羌藿祛
2 方法与结果
湿清瘟颗粒挥发油包合物，并采用单因素实验和 Box-
2.1 挥发油提取
Behnken响应面实验对包合工艺条件进行优化；同时，采
按羌藿祛湿清瘟合剂原处方比例称取羌活、广藿
用紫外-可见光谱、薄层色谱、显微成像及超高效液相色
香、麸炒苍术、紫苏叶、青蒿、佩兰、薄荷饮片适量，置于
谱（UPLC）法对所制挥发油包合物进行表征及定量分
3 000 mL圆底烧瓶中，加入12倍量水浸泡1 h，加热沸腾
析，以期为羌藿祛湿清瘟颗粒的制备工艺研究奠定
后于微沸状态下提取5 h，静置，待油水完全分离后收集
基础。
挥发油。
1 材料 2.2 指标评价
1.1 主要仪器 2.2.1 挥发油空白回收率

本研究所用主要仪器有 Vanquish Flex 型 UPLC 仪 精密量取“2.1”项下挥发油 1 mL，平行 3 组，分别置
和Evolution One型紫外-可见分光光度计[赛默飞世尔科 于 3 000 mL 圆底烧瓶中（内含 500 mL 水及沸石），加热
技（中国）有限公司]、SQP 型十万分之一天平[赛多利斯 沸腾后于微沸状态下提取5 h，静置，待油水完全分离后
科学仪器（北京）有限公司]、85-2A型数显测速恒温磁力 收集挥发油，经无水硫酸钠纯化后，精密测量其体积并
搅拌器（常州市亿能实验仪器厂）、CAMAG TLC Visu- 按下式计算挥发油空白回收率：挥发油空白回收率＝实
alizer2 型薄层色谱数码成像仪（瑞士 Camag 公司）、 际测得挥发油体积/理论加入挥发油体积×100%。

中国药房 2026年第37卷第6期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 6 · 747 ·