Page 67 - 《中国药房》2026年6期

表3 包合工艺优化的Box-Behnken响应面实验设计与 50 Y/分
75
结果 70
45
序号 A B C 包合率/% 包合物收得率/% 综合评分/分 Y/分 65
60
1 0 0 0 71.63 77.42 73.37 55 B/℃ 40
2 1 1 0 46.71 61.51 51.15 50
3 0 0 0 72.67 77.40 74.09 35
50 10∶1
4 0 0 0 69.55 77.66 71.98 45 40 8∶1 9∶1 30
5 0 0 0 70.59 74.84 71.87 B/℃ 35 30 6∶1 7∶1 A/ （ g/mL ） 6∶1 7∶1 8∶1 9∶1 10∶1
6 0 1 －1 58.13 67.21 60.85 A/（g/mL）
A. A-B的响应面图 B. A-B的等高线图
7 1 0 1 55.02 65.41 58.14
Y/分
8 0 0 0 71.63 76.72 73.16 2.5
9 －1 －1 0 49.83 69.51 55.73 75 2.3
70
10 0 1 1 66.44 74.84 68.96 Y/分 65
11 1 －1 0 45.68 64.15 51.22 60 2.1
55 C/h
12 －1 0 1 64.36 72.89 66.92 1.9
50
13 －1 1 0 57.10 70.79 61.21
2.5 10∶1 1.7
14 －1 0 －1 58.13 72.23 62.36 2.3 9∶1
2.1 8∶1
15 0 －1 1 61.25 72.82 64.72 C/h 1.9 1.7 1.5 6∶1 7∶1 A/ （ g/mL ） 1.5 6∶1 7∶1 8∶1 9∶1 10∶1
16 1 0 －1 42.56 68.49 50.34 A/（g/mL）
17 0 －1 －1 53.98 69.78 58.72 C. A-C的响应面图 D.A-C的等高线图
Y/分
2.5
2
2
拟合相关系数（R ）为 0.991 8，调整 R adj为 0.981 2，预测 75
70 2.3
R pre值为 0.915 9，差值＜0.2，说明该模型可较好地预测 65
2
Y/分 60 2.1
羌藿祛湿清瘟颗粒挥发油包合物的包合工艺条件参数。 55 C/h
1.9
50
其中，因素A、B、C的影响均具有统计学意义（P＜0.01）， 1.7
2.5 50
各因素影响大小依次为A＞C＞B。 2.3 2.1 40 45
1.9 1.5
1.7 35 B/℃
C/h 30 35 40 45 50
表4 包合工艺优化的Box-Behnken响应面实验方差分 1.5 30 B/℃
E. B-C的响应面图 F. B-C的等高线图
析结果
图1 各因素相互作用的响应面图和等高线图
方差来源 平方和 自由度 均方和 F P
模型 1 079.28 9 119.92 93.65 ＜0.000 1 2.5.3 验证实验
A 156.40 1 156.40 122.14 ＜0.000 1
B 17.35 1 17.35 13.55 0.007 8 结合生产实际，本研究对包合工艺条件进行微调，
C 87.47 1 87.47 68.31 ＜0.000 1 得 β-CD 与挥发油比例 7.5∶1、包合温度 40 ℃、包合时间
AB 7.66 1 7.66 5.98 0.044 4
AC 2.63 1 2.63 2.05 0.195 1 2.2 h。按上述包含工艺条件进行 3 次平行实验，结果显
BC 1.11 1 1.11 0.86 0.383 5 示 ，包 合 率 均 值 为 72.32%，包 合 物 收 得 率 均 值 为
A 2 506.59 1 506.59 395.61 ＜0.000 1
B 2 211.98 1 211.98 165.54 ＜0.000 1 74.45%，综合评分均值为72.96分（RSD＝0.71%，n＝3），
C 2 25.96 1 25.96 20.28 0.002 8
残差 8.96 7 1.28 与模型预测值的相对误差为 1.61%，表明模型预测性
失拟项 5.37 3 1.79 1.99 0.257 9 良好。
纯误差项 3.60 4 0.90
总误差 1 088.24 16 2.6 最优工艺条件下所制挥发油包合物的表征
2.6.1 紫外-可见光谱扫描
进一步通过 Design-Expert 13 软件，基于上述二次
取包合前挥发油（按“2.1”项下方法制备，下同）及包
多元回归模型，生成响应面图及等高线图（图1），以判断
合后挥发油（按“2.5”项下最优工艺制备挥发油包合物，
[13]
各因素的交互作用 。由图 1 可知，相较于因素 A、C 与
因素B、C，因素A、B的响应面曲度更大，表明β-CD与挥 再按“2.2.1”项下方法提取，下同）溶于无水乙醇中，β-CD
发油比例和包合温度的交互作用最为明显。 及挥发油包合物（按“2.5”项下最优工艺制备，下同）溶于
本研究采用 Design-Expert 13 软件对上述二次多元 水中，分别以相应溶剂作为参照，采用紫外-可见分光光

回归方程求解，得羌藿祛湿清瘟颗粒挥发油包合物的最 度计于 200～500 nm 波长下对各样品进行扫描。结果
优包合工艺条件如下：β-CD 与挥发油比例 7.69∶1、包合 （图 2）显示，包合前挥发油与包合后挥发油在 200～350
温度 39.59 ℃、包合时间 2.23 h，按此制备条件得到包合 nm 波长内有较为一致的特征吸收峰，而挥发油包合物
物的综合评分预期值为74.15分。 与β-CD几乎无吸收峰，表明挥发油已被成功包合。

中国药房 2026年第37卷第6期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 6 · 749 ·