Page 66 - 《中国药房》2026年6期

2.2.2 挥发油包合率 表1 羌藿祛湿清瘟颗粒挥发油包合物包合方法的考察
取干燥后包合物适量，按“2.2.1”项下方法收集挥发 结果
油并计算空白回收率，再按下式计算挥发油包合率：挥 包合方法 包合率/% 包合物收得率/% 平均包合率/% 平均包合物收得率/% 综合评分/分
饱和水溶液法 72.67 77.30 72.32 77.36 73.83
发油包合率＝包合物中挥发油体积/（挥发油加入体积× 71.63 77.57
[7]
空白回收率）×100% 。 72.67 77.21
研磨法 56.25 81.18 55.56 80.79 63.13
2.2.3 包合物收得率 53.13 80.78
精密称定干燥后包合物的质量，按下式计算包合物 57.29 80.40
超声法 37.50 75.28 36.81 75.23 48.33
收得率：包合物收得率＝包合物质量/（挥发油质量+
38.54 74.30
[8]
β-CD质量）×100% 。 34.38 76.12
2.2.4 综合评分 2.4 包合工艺条件优化的单因素实验
[9]
参考相关文献 ，综合考虑包合效果和实际生产实 按“2.3.1”项下方法制备羌藿祛湿清瘟颗粒挥发油
用价值，本研究赋予包合率和包合物收得率的权重分别 包合物，再按“2.2”项下方法计算综合评分，分别考察不
为 0.7 和 0.3，按下式计算综合评分：综合评分＝（包合
同β-CD与挥发油的比例[2∶1、4∶1、6∶1、8∶1、10∶1、12∶1，
率×0.7+包合物收得率×0.3）×100。
质量（g）∶体积比（mL），下同]、包合温度（20、30、40、50、
2.3 包合方法的选择
60 ℃）、包合时间（0.5、1、1.5、2、2.5 h）对挥发油包合物综
挥发油包合物制备方法包括饱和水溶液法、研磨法
合评分的影响。结果显示，当 β-CD 与挥发油的比例为
和超声法 [10―12] 。本研究首先对制备方法进行筛选。
8∶1、包合温度为 40 ℃时挥发油包合物的综合评分较
2.3.1 饱和水溶液法
高，分别为75.63、76.60分；当包合时间为0.5～2 h时，挥
精密称取 β-CD 约 8 g，缓慢加至 100 mL 水中制成
发油包合物的综合评分上升明显；而当包合时间＞2 h
β-CD溶液；精密移取“2.1”项下方法提取的挥发油1 mL
后，综合评分的上升趋势减缓；当包合时间为 1.5、2、2.5
（用等体积无水乙醇稀释），少量多次加至β-CD溶液中，
h 时，挥发油包合物的综合评分分别为 66.08、73.43、
置于恒温磁力搅拌器中，于 40 ℃下恒温包合 2 h，再于
75.82 分。综合考虑，后续采用 Box-Behnken 响应面实
4 ℃下静置过夜；抽滤，以无水乙醇洗涤后干燥，即得挥
验，在 β-CD 与挥发油的比例 8∶1、包合温度 40 ℃、包合
发油包合物。上述实验重复3次。
时间2 h的基础上对包合工艺条件进行进一步优化。
2.3.2 研磨法
2.5 包合工艺条件优化的Box-Behnken响应面实验
精密称取β-CD约8 g，置于研钵中，加入适量水，制
2.5.1 实验设计与结果
成 β-CD 溶液；精密移取“2.1”项下方法提取的挥发油 1
以β-CD与挥发油的比例（A）、包合温度（B）、包合时
mL（用等体积无水乙醇稀释），少量多次加至β-CD溶液
间（C）为考察因素，综合评分（Y）为响应值，在单因素实
中，充分研磨后于4 ℃下静置过夜；抽滤，以无水乙醇洗
验基础上，运用 Box-Behnken 响应面实验优化羌藿祛湿
涤后干燥，即得挥发油包合物。上述实验重复3次。
清瘟颗粒挥发油包合物的包合工艺条件。具体因素与
2.3.3 超声法
水平见表2，实验设计与结果见表3。
精密称取 β-CD 约 8 g，缓慢加至 100 mL 水中制成
β-CD溶液；精密移取“2.1”项下方法提取的挥发油1 mL 表2 包合工艺优化的Box-Behnken响应面实验因素与
水平
（用等体积无水乙醇稀释），少量多次加至β-CD溶液中，
水平 A（β-CD与挥发油的比例）/（g/mL） B（包合温度）/℃ C（包合时间）/h
置于超声仪中，于 40 ℃恒温水浴中超声（280 W，40
－1 6∶1 30 1.5
kHz）2 h，再于 4 ℃下静置过夜；抽滤，以无水乙醇洗涤 0 8∶1 40 2
1 10∶1 50 2.5
后干燥，即得挥发油包合物。上述实验重复3次。
2.3.4 包合方法的确定 2.5.2 数据分析
取“2.3.1”～“2.3.3”项下所得的挥发油包合物，按 采用Design-Expert 13软件对表3数据进行拟合，获
“2.2”项下方法测定其包合率和包合物收得率，并计算综 得二次多元回归方程：Y＝72.891 7－4.421 6A+1.472 8B+
2
合评分。结果（表1）显示，饱和水溶液法的包合率最高， 3.306 7C－1.383 7AB+0.810 6AC+0.526 0BC－10.968 8A －
2
2
且综合评分亦高于研磨法和超声法，故后续研究采用饱 7.095 5B －2.483 2C 。方差分析结果（表 4）显示，预测
和水溶液法制备羌藿祛湿清瘟颗粒挥发油包合物。 模型P＜0.000 1，具有显著性；失拟项不显著（P＞0.05）；

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