Page 95 - 《中国药房》2026年5期

当埃万妥单抗（350 mg）价格分别下降 80%、85%、90%
无进展生存状态效用值
埃万妥单抗价格 时 ，兰 泽 替 尼（80 mg）需 分 别 降 价 95.97%、40.63%、
AL组体重＜80 kg患者比例 5.29%，即两者需要同时大幅降价，才能让 AL 方案的
贴现率 ICER稳定落在本研究设定的WTP阈值内。
AL组体重≥80 kg患者比例
3 讨论
兰泽替尼价格
参数上浮 埃万妥单抗是可同时阻断 EGFR 和 MET 的新型双
后续治疗AL组每个周期的药物成本 参数下降
特异性抗体，联合兰泽替尼为EGFR突变晚期NSCLC患
后续治疗奥希替尼组每个周期的药物成本
者提供了新治疗选择。由于上述两种药物均未纳入我
奥希替尼价格
PD状态效用值 国国家医保，因此成本的不确定性阻碍了该联合方案的
后续AL组患者比例 临床推广。本研究基于MARIPOSA研究最新数据构建
后续奥希替尼组患者比例 分区生存模型，基础分析结果显示，当 WTP 阈值为 3 倍
1 400 000 1 900 000 2 400 000
ICER/（元/QALY） 2024年我国人均GDP时，AL方案相对于奥希替尼方案
图3 单因素敏感性分析的旋风图 治疗EGFR突变晚期NSCLC不具有经济性；单因素敏感
性分析结果表明，无进展生存状态效用值和埃万妥单抗
由成本-效果可接受曲线（图5）可知，随着WTP阈值的逐步
价格等是影响 ICER 结果的主要因素，但参数波动不能
提升，与奥希替尼单药方案相比，AL方案具有经济性的
改变基础分析结果；概率敏感性分析结果显示，当
概率也随之增大；当WTP阈值为2 050 000元/QALY 时， WTP 阈值为 2 050 000元/QALY时，AL方案才开始具有
AL方案才开始具有经济性。
经济性；情境分析结果提示，需同时大幅降低AL方案中
1 800 000 的两种药物价格，才能使ICER符合WTP阈值要求。
1 600 000
[20]
1 400 000 Wu 等 基于 MARIPOSA 研究初始数据，从美国和
1 200 000
增量成本/元 1 000 000 我国卫生体系角度探索AL方案和奥希替尼单药方案治
疗 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者的经济性。由于埃万妥
800 000
600 000
400 000 单抗和兰泽替尼尚未在我国上市，故该研究假设上述两
200 000 WTP阈值＝287 247元/QALY 种药物在我国的价格均约为美国价格的1/3。最终结果
0
0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 显示，在美国和我国，AL方案相对于奥希替尼单药方案
增量效用/QALY
的ICER分别为380 812.36、164 765.78美元/QALY，均显
图4 成本-效果平面散点图
著超过了所设定的WTP阈值（分别为150 000、37 528.03
100 美元/QALY）；在美国，要达到 150 000 美元/QALY 的
具有经济性的概率/% 60 AL组 WTP 阈值，埃万妥单抗和兰泽替尼分别需降价 74% 和
80
奥希替尼组
69%；而在我国，需同时降低两种药物的价格才能使AL
40
20
究依赖于 MARIPOSA 研究的初始数据，患者的生存数
0 方案具备经济性。这与本研究的结果契合。但是，该研
0 1 000 000 2 000 000 3 000 000
WTP阈值/（元/QALY） 据（尤其是 OS）尚未成熟，这使得长期疗效的外推过程
图5 成本-效果可接受曲线
伴随显著的不确定性；另外，埃万妥单抗与兰泽替尼的
2.3 情境分析结果 价格采用估算而得，缺乏真实市场数据作为可靠支撑，
情境分析1：当更换效用值（PFS状态0.820、PD状态 这可能影响参数设定的精准性。
0.580）进行情境分析时，所得ICER仍远超本研究设定的 本研究采用 MARIPOSA 研究最新数据，中位随访
WTP阈值，说明AL方案相对于奥希替尼单药方案治疗 时间延长至37.8个月，完成了OS最终分析，数据成熟度
EGFR突变晚期NSCLC仍不具有经济性，基础分析结果 显著提升，可更全面反映患者的长期生存获益；同时，以
稳健。结果见表5。 埃万妥单抗、兰泽替尼在国内获批上市后的真实挂网价
表5 效用值情境分析结果 格为成本基础，研究设计更贴合我国临床实践。但本研
究仍存在一定的局限性，主要表现在：（1）本研究依托于
方案 成本/元 效用/QALY 增量成本/元 增量效用/QALY ICER/（元/QALY）
AL 1 487 641.97 2.922 1 193 429.92 0.622 1 914 466.68 MARIPOSA研究最新数据，采用特定参数进行外推以获
奥希替尼 294 212.04 2.300 得患者的长期生存数据，这可能给研究带来一定的不确
情境分析 2：在本研究所设定的 WTP 阈值下，当埃 定性；（2）本研究中使用的成本参数以及健康效用值难
万妥单抗（350 mg）价格分别下降20%、40%、60%、70%、 以精准量化，部分数据通过文献获取，这可能与实际情
75% 时，经模型反推，无论兰泽替尼（80 mg）降价多少 况存在偏差；（3）本研究仅纳入与治疗直接相关的、严重
（即使降至0元，即100%降价），AL方案相对于奥希替尼 程度达到3级及以上的不良反应，由于未全面纳入所有
单药方案治疗EGFR突变晚期NSCLC均不具有经济性。 潜在的不良反应发生情况，故所得结果与实际情况之间

中国药房 2026年第37卷第5期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 5 · 637 ·